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Traduction de «dossier technique doit néanmoins être introduite » (Français → Néerlandais) :

Une demande de dérogation (article 5 du Règlement 648/2004/CE), accompagnée d’un dossier technique, doit néanmoins être introduite auprès des autorités belges (Service Maîtrise des risques), qui peuvent exiger des compléments d’informations dans des délais requis.

Een verzoek tot opheffing (artikel 5 van de verordening 648/2004/EG), samen met een technisch dossier, moet echter bij de Belgische autoriteiten (Dienst Risicobeheersing) worden ingediend.


Un dossier de notification doit être introduit, en deux exemplaires, par le fabricant ou, le cas échéant, par l'importateur.

Een notificatiedossier moet in twee exemplaren door de fabrikant of, in voorkomend geval, de invoerder worden ingediend.


Avant de pouvoir mettre les compléments alimentaires dans le commerce, un dossier de notification doit être introduit auprès des pouvoirs publics.

Vóór voedingssupplementen in de handel kunnen komen, moet bij de overheid een notificatiedossier worden ingediend.


La personne responsable doit notifier le produit cosmétique et détenir le dossier technique du produit à son adresse renseignée dans la notification.

Het is aan de verantwoordelijke persoon om het product te notificeren en het technisch dossier te bewaren op zijn opgegeven adres.


Le dossier technique doit comprendre :

Het technische bestand moet de volgende informatie bevatten:


Lorsque le fabricant n’a pas utilisé les normes harmonisées ou lorsque ces dernières n’existent pas, il doit présenter son dossier technique à un organisme notifié qui l’examinera.

Wanneer de fabrikant geen geharmoniseerde normen heeft gebruikt of wanneer deze niet bestaan, moet hij zijn technische dossier overhandigen aan een aangemelde instantie, die het zal onderzoeken.


La demande d'inscription sur la liste des défibrillateurs cardiaques implantables doit être introduite auprès du Conseil technique des implants par une entreprise spécialisée, disposant elle-même des connaissances techniques et de l'infrastructure nécessaires pour assister les implanteurs et les bénéficiaires dans ce domaine 24 heures sur 24, et qui dispose d'une représentation en Belgique.

De aanvraag tot opname op de lijst van voor vergoeding aangenomen hartdefibrillatoren moet worden ingediend bij de Technische raad voor implantaten door een gespecialiseerde onderneming, die zelf over de technische kennis en infrastructuur beschikt noodzakelijk om de implanteerders en de rechthebbenden op dit vlak 24 uur op 24 bij te staan en die daartoe over een vertegenwoordiging in België beschikt.


En sus de la motivation du centre qui introduit le dossier, le dossier doit obligatoirement comprendre un second avis psychiatrique, sous forme d’un rapport médical circonstancié établi lors d’une consultation avec le patient, d’un service psychiatrique autre que celui du centre où se déroulera l’implantation.

Naast de motivering van het centrum die het dossier indient moet het dossier verplicht een psychiatrisch tweede advies, onder de vorm van een omstandig medisch verslag dat tijdens een consultatie met de patiënt opgesteld is, bevatten van een andere psychiatrische dienst dan die van het centrum waar de implantatie zal gebeuren.


La demande d’exportation, introduite par l’Etat où réside l'opérateur désireux d’effectuer la livraison (la partie exportatrice) doit être accompagnée d’ un dossier d’ évaluation scientifique des risques que l’ OGM peut représenter pour la santé humaine et l’ environnement.

De exportaanvraag wordt ingediend in het land van de leverancier (exportpartij) en bevat een wetenschappelijk evaluatierapport over de risico’s die de GGO’s kunnen opleveren voor milieu en gezondheid.


La demande doit être introduite auprès du Fonds des maladies professionnelles, qui examine les dossiers.

De aanvraag moet worden ingediend bij het Fonds voor de beroepsziekten, dat het dossier onderzoekt.


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