Traduction de «double aveugle placebo ou contrôle actif » (Français → Néerlandais) :

La sécurité du fentanyl transdermique a été évaluée sur 1854 sujets qui ont participé à 11 essais cliniques (fentanyl transdermique en double aveugle [placebo ou contrôle actif] et/ou fentanyl transdermique à étiquetage en clair [pas de contrôle ou contrôle actif]) utilisés dans la prise en charge de la douleur non maligne ou maligne chronique.
De veiligheid van transdermaal fentanyl werd geëvalueerd bij 1854 personen die deelnamen aan 11 klinische onderzoeken (dubbelblind transdermaal fentanyl [placebo of actieve controle] en/of openlabel transdermaal fentanyl [geen controle of actieve controle] voor de behandeling van chronische pijn, zowel van maligne als niet-maligne oorsprong.

L’efficacité et la tolérance du lénalidomide ont été évaluées dans deux études principales menées chez des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q, avec ou sans autres anomalies cytogénétiques : une étude de phase III multicentrique, randomisée en double aveugle, placebo contrôle, de trois bras, évaluant deux doses orales de lénalidomide (10 mg et 5 mg) versus placebo (MDS-004) et une étude de phase II multicentrique du traitement en ouvert par le lénalidomide (10 mg) uniquement (MDS-003).
De werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide werd geëvalueerd bij patiënten met transfusieafhankelijke anemie als gevolg van een laag of intermediair 1 risico myelodysplastisch syndroom geassocieerd met een 5q-deletie cytogenetische afwijking met of zonder extra cytogenetische afwijkingen in twee hoofdonderzoeken: een fase III-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 3-armig onderzoek met twee doses orale lenalidomide (10 mg en 5 mg) versus placebo (MDS-004); en een fase II-, multicenter, eenarmig, open-label onderzoek met lenalidomide (10 mg) (MDS-003).

Dans une étude en double aveugle, randomisée, avec témoin actif, menée chez des patients qui n'étaient pas contrôlés de manière adéquate avec 80 mg de valsartan, on a observé des réductions de la TA systolique/diastolique moyenne significativement plus élevées avec la combinaison valsartan/hydrochlorothiazide 80/12,5 mg (9,8/8,2 mmHg) qu'avec 80 mg de valsartan (3,9/5,1 mmHg) et 160 mg de valsartan (6,5/6,2 mmHg).
In dubbelblinde gerandomiseerde, vergelijkende studie bij patiënten die niet adequaat onder controle waren met valsartan 80 mg, werd een significant sterkere gemiddelde daling van de systolische/diastolische BD waargenomen met de combinatie valsartan/hydrochloorthiazide 80/12,5 mg (9,8/8,2 mmHg) dan met valsartan 80 mg (3,9/5,1 mmHg) en valsartan 160 mg (6,5/6,2 mmHg).

Dans une étude en double aveugle, randomisée, avec témoin actif, menée chez des patients qui n'étaient pas contrôlés de manière adéquate avec 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, on a observé des réductions de la TA systolique/diastolique moyenne significativement plus élevées avec la combinaison valsartan/hydrochlorothiazide 160/12,5 mg (12,4/7,5 mmHg) qu'avec 25 mg d'hydrochlorothiazide (5,6/2,1 mmHg).
In een dubbelblinde, gerandomiseerde, vergelijkende studie bij patiënten die niet adequaat onder controle waren met hydrochloorthiazide 12,5 mg, werd een significant sterkere gemiddelde daling van de systolische/diastolische BD waargenomen met de combinatie valsartan/hydrochloorthiazide 160/12,5 mg (12,4/7,5 mmHg) dan met hydrochloorthiazide 25 mg (5,6/2,1 mmHg).

Dans une étude en double aveugle, randomisée, avec témoin actif, menée chez des patients qui n'étaient pas contrôlés de manière adéquate avec 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, on a observé des réductions de la TA systolique/diastolique moyenne significativement plus élevées avec la combinaison valsartan/hydrochlorothiazide 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) qu'avec 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (5,2/2,9 mmHg) et 25 mg d'hydrochlorothiazide (6,8/5,7 mmHg).
In een dubbelblinde gerandomiseerde, vergelijkende studie bij patiënten die niet adequaat onder controle waren met hydrochloorthiazide 12,5 mg, werd een significant sterkere gemiddelde daling van de systolische/diastolische bloeddruk verkregen met de combinatie valsartan/hydrochloorthiazide 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) dan met hydrochloorthiazide 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) en hydrochloorthiazide 25 mg (6,8/5,7 mmHg).

Dans une étude en double aveugle, randomisée, avec témoin actif, menée chez des patients qui n'étaient pas contrôlés de manière adéquate avec 160 mg de valsartan, on a observé des réductions de la TA systolique/diastolique moyenne significativement plus élevées avec les combinaisons valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg) et valsartan/hydrochlorothiazide 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) qu'avec 160 mg de valsartan (8,7/8,8 mmHg).
In een dubbelblinde, gerandomiseerde, vergelijkende studie bij patiënten die niet adequaat onder controle waren met valsartan 160 mg, werd een significant sterkere gemiddelde daling van de systolische/diastolische BD waargenomen met valsartan/hydrochloorthiazide 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg) en valsartan/hydrochloorthiazide 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) dan met valsartan 160 mg (8,7/8,8 mmHg).

Dans une étude en double aveugle, randomisée, avec témoin actif, menée chez des patients qui n'étaient pas contrôlés de manière adéquate avec 320 mg de valsartan, on a observé des réductions de la TA systolique/diastolique moyenne significativement plus élevées avec les combinaisons valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) et valsartan/hydrochlorothiazide 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg) qu'avec 320 mg de valsartan (6,1/5,8 mmHg).
In een dubbelblinde, gerandomiseerde, vergelijkende studie bij patiënten die niet adequaat onder controle waren met valsartan 320 mg, werd een significant sterkere gemiddelde daling van de systolische/diastolische BD waargenomen met de combinatie valsartan/hydrochloorthiazide 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) en valsartan/hydrochloorthiazide 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg) dan met valsartan 320 mg (6,1/5,8 mmHg).

La sécurité et l’efficacité de Soliris chez les patients atteints d’HPN présentant une hémolyse ont été évaluées au cours d’un essai de 26 semaines en double aveugle, randomisé et contrôlé contre placebo (C04-001).
De veiligheid en werkzaamheid van Soliris bij PNH-patiënten met hemolyse werden beoordeeld in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 26 weken (C04-001).

Dans une autre étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus traitement actif, en groupes parallèles, au total 1097 patients présentant une hypertension artérielle légère à sévère et dont la pression artérielle n'était pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 5 mg ont reçu Onduarp (40 mg/5 mg ou 80 mg/5 mg) ou l'amlodipine en monothérapie (5 mg ou 10 mg).
Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 1097 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 5 mg onvoldoende onder controle waren Onduarp (40 mg/5 mg of 80 mg/5 mg) of alleen amlodipine (5 mg of 10 mg).

Dans une autre étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus traitement actif, en groupes parallèles, au total 1097 patients présentant une hypertension artérielle légère à sévère et dont la pression artérielle n'était pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 5 mg ont reçu Twynsta (40 mg/5 mg ou 80 mg/5 mg) ou l'amlodipine en monothérapie (5 mg ou 10 mg).
Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 1097 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 5 mg onvoldoende onder controle waren Twynsta (40 mg/5 mg of 80 mg/5 mg) of alleen amlodipine (5 mg of 10 mg).