Traduction de «durant l’étude pivotale » (Français → Néerlandais) :

Tableau 2. Tableau résumé de l’efficacité durant l’étude pivotale de phase III contrôlée contre placebo (partie II)
Fase III-studie, cruciale placebogecontroleerde onthoudingsperiode (Deel II) Ilaris Placebo N=15 N=16 n(%) n(%)

Durant les études pivotales, le traitement avec le vardénafil (comprimé pelliculé) s’est traduit par une amélioration de la fonction érectile, comparativement au placebo.
In pivotal studies resulteerde behandeling met vardenafil (filmomhulde tabletten) in vergelijking met placebo in verbetering van de erectiele functie.

Tableau 2. Tableau résumé de l’efficacité durant l’étude pivotale de phase III contrôlée contre placebo (partie II)
Samenvatting in tabelvorm van de werkzaamheid in de fase III-studie, cruciale placebogecontroleerde onthoudingsperiode (Deel II)

Partie II : durant cette phase de l’étude pivotale, le critère principal était défini comme le pourcentage de patients présentant une rechute/poussée de la maladie : aucun (0%) des patients randomisés sous Ilaris n’a fait de poussées en comparaison avec le pourcentage de 81 % des patients randomisés sous placebo.
Deel II: In de onthoudingsperiode van de hoofdstudie was het primaire eindpunt gedefinieerd als het deel van de patiënten met een terugval/opvlamming van de ziekte: geen (0%) van de patiënten die gerandomiseerd waren naar Ilaris kreeg een opvlamming, vergeleken met 81% van de patiënten die gerandomiseerd waren naar de placebo.