Vertaling van "d’accord avec les conclusions scientifiques " (Frans → Nederlands) :

Le CHMP est d’accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Het CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.

Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Het CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.

Le CHMP (comité des médicaments à usage humain) est en accord avec les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Het CHMP is het eens met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.

Conclusions scientifiques Considérant le Rapport d’Evaluation du PRAC concernant le PSUR de TOBI Podhaler, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :
Wetenschappelijke conclusies Rekening houdend met het beoordelingsrapport van de PRAC over de PSUR voor TOBI Podhaler, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:

L’EMEA intensifiera sa collaboration avec ses partenaires internationaux dans le contexte notamment de la poursuite de la mise en œuvre des accords de confidentialité conclus avec la FDA des Etats Unis et de l’application des accords récemment signés avec les autorités sanitaires japonaises et canadiennes.
De samenwerking tussen het Geneesmiddelenbureau en zijn internationale partners zal worden opgevoerd, met name in het kader van de voortgezette uitvoering van geheimhoudingsovereenkomsten met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de implementatie van de onlangs ondertekende overeenkomsten met de Japanse en Canadese gezondheidsinstanties.

Compte tenu du rapport d’évaluation du PRAC (Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance) relatif aux PSURs de Thalidomide Celgene, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :
Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) met betrekking tot de periodieke veiligheidsverslagen (PSUR’s) voor Thalidomide Celgene, luiden de wetenschappelijke conclusies van het PRAC als volgt:

Ces activités seront menées dans le cadre des accords de confidentialité conclus avec la FDA.
Dit werk wordt uitgevoerd in het kader van de geheimhoudingsovereenkomsten met de FDA.

Le CHMP accepte les conclusions scientifiques du PRAC.
Het CHMP stemt in met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.

Sur la base des conclusions scientifiques pour Thalidomide Celgene, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque du médicament contenant la substance active thalidomide est favorable, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Op basis van de wetenschappelijke conclusies met betrekking tot Thalidomide Celgene, is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans van het geneesmiddel dat thalidomide als werkzaam bestanddeel bevat, gunstig is mits de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden opgenomen.