Vertaling van "d’approuver ce plan " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

lichen plan pigmentogène
lichen planus pigmentosus

lichen plan atrophique
atrofische lichen planus

lichen plan pemphigoïde
lichen planus pemfigoïdes

évaluation du plan de soins
evalueren van zorgplan

lichen plan annulaire
annulaire lichen planus

lichen plan actinique
actinische lichen planus

lichen plan pilaire
lichen planopilaris

évaluation des connaissances concernant le plan de traitement
evalueren van kennis over behandelingsregime

lichen plan linéaire
lineaire lichen planus

développement d'un plan de soins
ontwikkelen van zorgplan

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Plan de Gestion du Risque Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché s’engage à conduire les études et les actions de pharmacovigilance complémentaires détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, tel qu’accepté dans la version datée du 28 février 2005 du Plan de Gestion du Risque (PGR) présenté dans le module 1.8.2 du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché et dans toute mise à jour ultérieure du PGR approuvé par le CHMP.
Risk Management Plan De vergunninghouder stelt zich verplicht om de onderzoeken en verdere maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan en zoals overeengekomen in de versie van 28 februari 2005 van het Risk Management Plan (RMP), opgenomen in Module 1.8.2. van de aanvraag voor de handelsvergunning en in enige daaropvolgende, door de CHMP goedgekeurde herziening van het RMP.

En l’absence d’exigences légales, le plan minimal d’échantillonnage prévu dans le guide doit au moins être mis en œuvre par les entreprises pour s’assurer du bon fonctionnement de leur SAC. Les plans développés en interne doivent être basés sur des informations scientifiques (contenu des guides approuvés inclus) et, si nécessaire, reposer sur des données historiques présentes au sein de l’entreprise, des informations sectorielles disponibles, des résultats de tests effectués par l’entreprise, des études statistiques.
Bij gebrek aan wettelijke voorschriften, moeten de bedrijven het in de gids voorzien minimum bemonsteringsplan toepassen om de goede werking van hun ACS te garanderen. De intern uitgewerkte plannen moeten gesteund zijn op wetenschappelijke informatie (inhoud van goedgekeurde gidsen inbegrepen) en, indien nodig, steunen op in het bedrijf aanwezige historische gegevens, beschikbare sectorinformatie, resultaten van door het bedrijf uitgevoerde proeven, statistische studies.

Le Plan de prévention global, approuvé par le Comité pour la prévention et la protection au travail (CPPT), prévoyait la rédaction d’un inventaire et d’une évaluation des risques pour chaque poste de travail, suivi d’un plan d’action.
Het Globaal Preventieplan, goedgekeurd door het Comité voor preventie en bescherming op het werk (CPBW), voorzag in het opstellen van een risico-inventarisatie en -evaluatie voor elke werkpost, gevolgd door een actieplan.

3. Le plan approuvé est disponible fait partie des documents demandés lors de la demande d" agrément
3. Het goedgekeurde plan is beschikbaar en maakt deel uit van de documenten die voor het aanvragen van een erkenning vereist zijn

2. L’établissement est en conformité avec le plan approuvé.
2. De inrichting is in overeenstemming met het goedgekeurd plan.

3. L’établissement est en conformité avec le plan approuvé.
3. De inrichting is in overeenstemming met het goedgekeurd plan.

Les plans développés en interne doivent être basés sur des informations scientifiques (contenu des guides approuvés inclus) et, si nécessaire, reposer sur des données historiques présentes au sein de l’entreprise, des informations sectorielles disponibles, des résultats de tests effectués par l’entreprise, des études statistiques.
De intern uitgewerkte plannen moeten gesteund zijn op wetenschappelijke informatie (inhoud van goedgekeurde gidsen inbegrepen) en, indien nodig, steunen op in het bedrijf aanwezige historische gegevens, beschikbare sectorinformatie, resultaten van door het bedrijf uitgevoerde proeven, statistische studies.

Le titulaire de l’AMM réalisera les activités et interventions requises décrites dans le Plan de Gestion des Risques (PGR) approuvé) présenté dans le module 1.8.2. du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.

de femelles d’autres espèces appartenant, pour les espèces sensibles à la brucellose, à un troupeau régulièrement contrôlé pour cette maladie dans le cadre d’un plan de surveillance approuvé par l’autorité compétente.
iii) vrouwelijke dieren van andere soorten die, voor soorten die vatbaar zijn voor brucellose, behoren tot beslagen die regelmatig op deze ziekte worden gecontroleerd in het kader van een door de bevoegde autoriteit erkend controleprogramma.

de femelles d’autres espèces appartenant, pour les espèces sensibles à la tuberculose, à un troupeau régulièrement contrôlé pour ces maladies dans le cadre d’un plan de surveillance approuvé par l’autorité compétente.
ii) vrouwelijke dieren van andere soorten die, voor soorten die vatbaar zijn voor tuberculose, behoren tot beslagen die regelmatig op deze ziekte worden gecontroleerd in het kader van een door de bevoegde autoriteit erkend controleprogramma.