Traduction de «d’elonva voir aussi » (Français → Néerlandais) :

Utiliser trop d’Elonva ou de FSH (rec) peut survenir si Elonva est utilisé plus d’une fois pendant un cycle de traitement, ou si de la FSH(rec) est utilisée pendant les sept premiers jours après l’injection d’Elonva (voir aussi la rubrique « Comment est utilisé Elonva »).
Het gebruik van teveel Elonva of (rec)FSH kan gebeuren indien Elonva gedurende een behandelcyclus meer dan eens gebruikt wordt of indien (rec)FSH wordt gebruikt tijdens de eerste zeven dagen na injectie van Elonva (zie ook “Hoe wordt Elonva gebruikt”).

Les doses recommandées d’Elonva n’ont été déterminées que dans un protocole de traitement utilisant un antagoniste de la GnRH (voir aussi les rubriques 4.1 et 4.4).
De aanbevolen dosering Elonva is alleen vastgesteld in een behandelschema met een GnRH antagonist (zie ook rubrieken 4.1 en 4.4).

Pendant les sept premiers jours après l’injection d’Elonva, la FSH (rec) ne doit pas être administrée (voir aussi la rubrique 4.2).
Gedurende de eerste zeven dagen na het toedienen van Elonva dient er geen (rec)FSH te worden toegediend (zie ook rubriek 4.2).

En conséquence, l’utilisation d’Elonva n’est pas recommandée en association avec un agoniste de la GnRH (voir aussi la rubrique 4.2).
Daarom wordt het gebruik van Elonva in combinatie met een GnRH-agonist afgeraden (zie ook rubriek 4.2).

À part une incidence légèrement plus haute de SHSO (non significative), le profil de sécurité d'une injection unique d’Elonva était comparable aux injections quotidiennes de FSH(rec) (voir aussi la rubrique 4.8).
Afgezien van een enigszins hogere incidentie van OHSS (niet significant) was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH (zie ook rubriek 4.8).

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des essais cliniques avec Elonva sont le SHSO (5,2%, voir aussi la rubrique 4.4), des douleurs (4,1%) et des sensations d’inconfort pelviens (5,5%), des céphalées (3,2%), des nausées (1,7%), une fatigue (1,4%) et des symptômes mammaires (telles que tension mammaire) (1,2%).
De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met Elonva in het kader van klinisch onderzoek zijn OHSS (5,2%, zie ook rubriek 4.4), bekkenpijn (4,1%) en -ongemak (5,5%), hoofdpijn (3,2%), misselijkheid (1,7%), vermoeidheid (1,4%) en mammaeklachten (waaronder gevoeligheid) (1,2%).