Vertaling van "d’incidents qui devraient être signalées " (Frans → Nederlands) :

❒ reconnaissance, par les autorités publiques, d’incidents qui devraient être signalées aux autorités répressives et
❒ Erkenning door de volksgezondheidsautoriteiten van incidenten die moeten worden doorverwezen naar

L’incidence des effets indésirables signalées dans les études cliniques contrôlées, dans lesquelles Arthrotec a été administré à plus de 2000 patients, est représentée dans le tableau ci-dessous.
De incidenties van de bijwerkingen gemeld in gecontroleerde klinische studies waarbij Arthrotec toegediend werd aan meer dan 2000 patiënten, zijn opgesomd in de onderstaande tabel.

à d’autres autorités compétentes, ❒ reconnaissance, par les autorités répressives et d’autres autorités compétentes, d’incidents qui devraient être
rechtshandhavings- en andere bevoegde autoriteiten ❒ Erkenning door rechtshandhavingsautoriteiten en andere bevoegde autoriteiten van incidenten die moeten

Les réactions indésirables signalées le plus souvent (avec une incidence ≥ 1%) dans des essais cliniques (avec % incidence) ont été la dysgueusie (2,6%) et la nausée (1,6%).
De vaakst gemelde bijwerkingen (d.w.z., met een incidentie ≥ 1%) in klinische studies waren (met % incidentie): dysgeusie (2,6%) en misselijkheid (1,6%).

En outre, une incidence plus élevée de diverses malformations, notamment des malformations cardiovasculaires, a été signalée chez les animaux traités par inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d'organogenèse.
Bovendien werd een hogere incidentie van allerhande misvormingen gerapporteerd waaronder cardiovasculaire misvormingen, bij dieren die prostaglandinesyntheseremmers hadden gekregen tijdens de periode van organogenese.

De plus, une élévation de l’incidence de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été signalée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période d'organogenèse.
Bovendien werd een stijging gemeld van de incidentie van uiteenlopende misvormingen, ook cardiovasculaire, bij dieren die een prostaglandinesyntheseremmer kregen tijdens de organogenese.

Lors d’études de toxicité reproductive chez le rat, une incidence accrue d’hydronéphrose et d’extension du bassin rénal a été signalée tandis que la mortalité embryonnaire était accrue.
In reproductie-toxiciteitstudies bij ratten werd melding gemaakt van een verhoogde incidentie van hydronefrose en uitbreiding van het nierbekken en was de embryonale sterfte toegenomen.

Les incidences signalées dépendent de la dose, de la voie d'administration et de l'utilisation concomitante d'autres médicaments qui inhibent le système nerveux central.
De gemelde incidenties zijn afhankelijk van de dosis, de toedieningsweg en het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

(16) Pour atteindre les objectifs en matière de sécurité des patients mentionnés ci-dessus, y compris en matière de prévention des IAS et de lutte contre celles-ci, les États membres devraient appliquer une stratégie vraiment globale en tenant compte des éléments les plus appropriés qui ont une réelle incidence sur la prévalence et le poids des événements indésirables,
(16) Om de bovengenoemde patiëntveiligheidsdoelstellingen, waaronder de preventie en bestrijding van zorginfecties, te verwezenlijken, moeten de lidstaten zorgen voor een totaalaanpak en tegelijkertijd overwegen welke elementen reële gevolgen hebben voor de prevalentie en de belasting van ongewenste voorvallen,

(24) L’intérêt et les incidences du programme devraient faire l’objet d’une évaluation et d’un suivi réguliers.
(24) De waarde en het effect van het programma moeten geregeld worden gemonitord en geëvalueerd.