Traduction de «d’insuffisance hépatique potentiellement fatale » (Français → Néerlandais) :

Nécrose hépatique (évoluant très rarement vers une insuffisance hépatique potentiellement fatale) (voir rubrique 4.4) Pétéchies Erythème polymorphe Erythème noueux Syndrome de Stevens- Johnson (potentiellement fatal) Nécrolyse épidermique toxique (potentiellement fatale) Faiblesse musculaire Tendinite Rupture tendineuse (principalement au niveau du tendon d’Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes d’une myasthénie grave (voir rubrique 4.4)
Petechiën Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndroom (potentieel levensbedr eigend) Toxische epidermale necrolyse (potentieel levensbedr eigend) Spierzwakt e Tendinitis Peesruptuu r (hoofdzakel ijk Achillespee s) (zie rubriek 4.4) Exacerbatie van symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 4.4)

Insuffisance hépatique Des cas de nécrose hépatique et d’insuffisance hépatique potentiellement fatale ont été rapportés avec la norfloxacine (voir rubrique 4.8).
Leverfalen Gevallen van levernecrose en levensbedreigend leverfalen zijn gemeld bij gebruik van norfloxacine (zie rubriek 4.8).

Système hépatobiliaire On a rapporté des cas de nécrose hépatique et d’insuffisance hépatique potentiellement fatale avec la ciprofloxacine (voir rubrique 4.8).
Hepatobiliair systeem Er werden gevallen van levernecrose en levensbedreigende leverinsufficiëntie gerapporteerd met ciprofloxacine (zie rubriek 4.8).

- hépatite, mort de cellules du foie (nécrose hépatique) donnant très rarement lieu à une insuffisance hépatique potentiellement fatale
- hepatitis, afsterven van levercellen (levernecrose) die zeer zelden kan leiden tot levensbedreigende leverinsufficiëntie

Affections hépatobiliaires Avec la lévofloxacine, on a rapporté des cas de nécrose hépatique allant jusqu’à une insuffisance hépatique potentiellement fatale, principalement chez des patients ayant des maladies sous-jacentes sévères, par ex. une septicémie (voir rubrique 4.8).
Hepatobiliaire stoornissen Er werden gevallen van levernecrose tot levensbedreigende leverinsufficiëntie gerapporteerd met levofloxacine, hoofdzakelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten, bijv. sepsis (zie rubriek 4.8).

Des cas d’hépatite fulminante pouvant entraîner une insuffisance hépatique potentiellement fatale ont été rapportés avec l’azithromycine (voir rubrique 4.8).
Gevallen van snel optredende hepatitis die mogelijk tot levensbedreigend leverfalen leidt, werden gerapporteerd met azithromycine (zie rubriek 4.8).

Insuffisance hépatique (souvent fatale ou requérant une transplantation hépatique), hépatite fulminante (souvent fatale), nécrose hépatique, hépatite, ictère
Leverinsufficiëntie (soms fataal of een levertransplantatie vereisend), fulminante hepatitis (soms fataal), levernecrose, hepatitis, geelzucht

Affections hépatiques Les affections hépatiques suivantes ont été rapportées (fréquence indéterminée) : insuffisance hépatique aiguë et cholestase (potentiellement fatales toutes les deux), hépatite toxique, hépatite cytolytique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique.
Leveraandoeningen De volgende leveraandoeningen zijn gerapporteerd (frequentie niet bekend): acuut leverfalen en cholestase (beide potentieel fataal), toxische hepatitis, cytolytische hepatitis en gemengde cytolytische/cholestatische hepatitis.

Insuffisance hépatique L’utilisation de Votubia n’est pas recommandée chez les patients : atteints d'un angiomyolipome rénal associé à une STB et une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh) sauf si le bénéfice potentiel dépasse le risque (voir rubriques 4.2 et 5.2). ≥ 18 ans atteints d’un SEGA et une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Leverfunctiestoornissen Votubia wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij patiënten: met renale angiomyolipomen geassocieerd met TSC en gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) tenzij het mogelijk voordeel opweegt tegen het risico (zie rubrieken 4.2 en 5.2). ≥18 jaar met SEGA en gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

Affections hépatiques Une insuffisance hépatique, parfois d’issue fatale, a été rapportée chez des patients traités par le lénalidomide en association avec la dexaméthasone : des cas d’insuffisance hépatique aiguë, d’hépatite toxique, d’hépatite cytolytique, d’hépatite cholestatique et d’hépatite mixte cytolytique/cholestatique ont été rapportés.
Leveraandoeningen Leverfalen, inclusief fatale gevallen, is gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met lenalidomide in combinatie met dexamethason: acuut leverfalen, toxische hepatitis, cytolytische hepatitis, cholestatische hepatitis en gemengde cytolytische/cholestatische hepatitis.