Vertaling van "d’organes effet indésirable fréquence infections " (Frans → Nederlands) :

Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a
b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant
Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat

Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Infections et infestations peu fréquent herpes simplex Affections hématologiques et du système lymphatique peu fréquent thrombocytopénie, neutropénie, anémie, hyperéosinophilie, leucopénie Affections du système immunitaire peu fréquent syndrome de reconstitution immunitaire, hypersensibilité (médicamenteuse) Affections endocriniennes peu fréquent hypothyroïdisme, augmentation de la thyréostimuline sanguine Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent lipodystrophie, (dont lipohypertrophie, lipodystrophie, lipoatrophie), hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperlipidémie
Systeem/ Bijwerking orgaanklasse Frequentie categorie Infecties en parasitaire aandoeningen soms herpes simplex Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, verhoogd aantal eosinofielen, leukopenie Immuunsysteemaandoeningen soms immuunreconstitutiesyndroom, overgevoeligheid (voor het geneesmiddel) Endocriene aandoeningen soms hypothyreoïdie, verhoogd serum-thyroïd-stimulerend hormoon

Classes de systèmes organes Effet indésirable Fréquence Infections et infestations Pneumonie, candidose de Peu fréquent l’œsophage Tumeurs bénignes, malignes et Cancer des voies biliaires, rare non précisées (incluant kystes et polypes) lymphome diffus à grandes cellules B, maladie d’Hodgkin, métastases osseuses, métastases hépatiques, métastases du péritoine, cancer du nasopharynx, cancer de l’œsophage.
Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie, oesofageale candidiasis soms aandoeningen Neoplasmata, benigne, maligne en Galwegkanker, diffuus grootcellig B- zelden niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) cel lymfoom, ziekte van Hodgkin, uitzaaiingen naar het bot, uitzaaiingen naar de lever, uitzaaiingen naar buikvlies, nasofaryngeale kanker, slokdarmcarcinoom

Liste des effets indésirables sous forme de tableau Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de systèmes d’organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Tabellarische lijst met bijwerkingen De bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en per frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables du produit sont recensés dans le tableau ci-dessous et présentés par classe de systèmes d’organes et par fréquence.
Tabellarische lijst met bijwerkingen In de hierna volgende tabel worden de bijwerkingen gemeld, waarbij de informatie is ingedeeld op systeem/orgaanklasse en frequentie.

Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Gemelde ongunstige reacties worden hieronder vermeld, zowel volgens systeemorgaanklasse als volgens frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.
Overzichtstabel van bijwerkingen Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.

Tableau des effets indésirables : Les effets indésirables rapportés dans les études de phase III conduites chez les patients âgés de 6 ans et plus et porteurs de la mutation G551D sur au moins un allèle sont présentés dans le tableau 1 par classe de systèmes d’organes et par fréquence.
Getabelleerde lijst van bijwerkingen Bijwerkingen die werden geïdentificeerd bij patiënten van 6 jaar en ouder die een G551D-mutatie hadden op ten minste één allel (samengevoegde fase 3-onderzoeken) worden weergegeven in Tabel 1 en worden vermeld volgens systeem/orgaanklasse, voorkeursterm en frequentie.

Les effets indésirables observés dans les essais cliniques contrôlés versus placebo de 12 semaines sont répertoriés ci-dessous par classes organes et par fréquence de survenue.
Geneesmiddelenbijwerkingen die in een 12 weken durend placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek zijn vastgesteld, zijn hieronder opgenomen gerangschikt naar systeemorgaanklasse en frequentie.