Vertaling van "d’un nombre significatif de concentrés plaquettaires contaminés " (Frans → Nederlands) :

En conclusion, tester les concentrés plaquettaires par culture bactérienne permet de prévenir la transfusion d’un nombre significatif de concentrés plaquettaires contaminés.
Er kan geconcludeerd worden dat het testen van bloedplaatjesconcentraten door bacteriële kweek de transfusie van een significant aantal besmette bloedplaatjesconcentraten kan voorkomen.

La sévérité des manifestations cliniques liées à la transfusion de concentrés plaquettaires contaminés est déterminée par des paramètres tant quantitatifs que qualitatifs (nombre de CFU transfusés, type de bactérie concernée, taux de prolifération bactérienne, phase de latence).
De ernst van de klinische verschijnselen, toegeschreven aan de transfusie van besmette bloedplaatjesconcentraten, wordt door zowel kwantitatieve als kwalitatieve parameters bepaald (aantal getransfundeerde CFU, type betrokken bacterie, bacteriële proliferatiegraad, latentiefase).

Il convient cependant de souligner les limites du système de dépistage bactérien par mise en culture: diverses études ont montré que plus de 50 % des concentrés plaquettaires contaminés par des bactéries échapperaient à cette détection (te Boekhorst et al., 2005; Ramirez-Arcos et al., 2006; Eder et al., 2007; Schrezenmeier et al., 2007; Murphy et al., 2008), pour des raisons diverses (Benjamin, 2008).
Er dient nochtans gewezen te worden op de limieten van het bacteriële opsporingssysteem via het op kweek zetten: verschillende studies hebben aangetoond dat meer dan 50 % van de door bacteriën besmette bloedplaatjesconcentraten om verschillende redenen (Benjamin, 2008) aan die opsporing ontsnappen (te Boekhorst et al., 2005; Ramirez-Arcos et al., 2006; Eder et al., 2007; Schrezenmeier et al., 2007; Murphy et al., 2008).

La faible concentration en bactéries constatée au moment de l’échantillonnage peut être attribuée à différentes causes: 1° contamination initiale par de petits nombres de bactéries viables: dans des tests de contamination exogène de concentrés plaquettaires par des bactéries, on a pu montrer que des concentrations bactériennes inférieures à 5 CFU/mL se soldaient par une culture dont le résultat était indéterminé voire négatif (Nussbaumer et al., 2007); 2° inactivation d’une partie des bactéries par des facteurs anti-bactériens contenus dans le sang (effet bactéricide); 3° phase de latence prolongée avant la prolifération bactérienne; 4° espèce bactérienne qui se multiplie lentement dans les conditions aérobies de conservation des plaquettes; 5° temps de réplication allongé (« fenêtre silencieuse »): c’est la raison pour laquelle l’échantillon pour culture bactérienne doit être prélevé avec un certain délai parce qu’il pourrait ne contenir aucune bactérie (loi de Poisson) et donner lieu à un résultat faux négatif (Montag, 2008). Ce délai n’est toutefois pas toujours suffisant à cause de la phase de latence (lag phase) qui peut être plus longue pour certaines bactéries.
Het vaststellen van lage concentratie aan bacteriën op het moment van de staalname kan worden toegeschreven aan verschillende oorzaken: 1° aanvankelijke besmetting door kleine aantallen levensvatbare bacteriën: bij tests inzake exogene besmetting van bloedplaatjesconcentraten door bacteriën heeft men kunnen aantonen dat bacteriële concentraties lager dan 5 CFU/mL leiden tot een kweek waarvan het resultaat onbepaald of zelfs negatief was (Nussbaumer et al., 2007); 2° inactivatie van een deel van de bacteriën door de antibacteriële factoren in het bloed (bacteriedodende werking); 3° langere latentiefase voor de bacteriegroei;

La mise en culture systématique des concentrés plaquettaires permet d’estimer le taux de contamination bactérienne de concentrés plaquettaires à 1 sur 2 à 3.000 (Védy et al., 2009).
Door het systematisch op kweek zetten van bloedplaatjesconcentraten kan de bacteriële besmettingsgraad van bloedplaatjesconcentraten op 1 tot 2 op 3.000 geschat worden (Védy et al., 2009).

Les méthodes actuelles de PRT réduisent outre les bactéries, les virus, les moisissures et les parasites également les agents pathogènes intracellulaires et les leucocytes, ce qui entraîne des avantages supplémentaires au niveau sécurité, comparables à la déleucocytation et à l’irradiation des concentrés plaquettaires (Stramer et al., 2009; Cazenave, 2011). La contamination bactérienne et les réactions transfusionnelles sont fréquentes en cas de transfusion allogénique de concentrés plaquettaires (CSS, 2008; CSS, 2011; CSS, 2011b).
Bacteriële besmetting en transfusiereacties zijn frequent in het geval van allogene transfusie van bloedplaatjesconcentraten (HGR, 2008; HGR, 2011; HGR, 2011b).

Dans des mises en culture systématiques de concentrés plaquettaires, on a constaté un délai médian de 0,7 jour en cas de contamination confirmée par des germes aérobies, alors qu’il était de 3,7 jours dans les cas de contamination par des germes anaérobies (Schrezenmeier et al., 2007).
Bij het systematisch op kweek zetten van bloedplaatjesconcentraten werd voor een bevestigde besmetting met aërobe kiemen een mediaan interval van 0,7 dagen vastgesteld, terwijl het voor een besmetting met anaërobe kiemen 3,7 dagen bedroeg (Schrezenmeier et al., 2007).

Pour avoir une idée de l’étendue de cette problématique et pour pouvoir procéder à une évaluation de risques (p.ex. concernant l’approche stratégique de la contamination croisée), il faut notamment disposer des données suivantes : la prévalence de l’allergie, le nombre de consommateurs et la quantité consommée du produit concerné, le pourcentage du produit contenant l’allergène suite à la contamination croisée, la concentration de l’allergène provenant de la contamination croisée et le seuil de réaction.
Om een idee te krijgen van de omvang van de problematiek en om een risico-evaluatie te kunnen uitvoeren (bv. om te weten hoe beleidsmatig om te gaan met kruiscontaminatie,), zijn onder meer volgende gegevens noodzakelijk: prevalentie van de allergie, aantal consumenten en consumptiehoeveelheid van het betreffende product, percentage van het product dat allergeen bevat t.g.v. kruiscontaminatie, concentratie van het door kruiscontaminatie aanwezige allergeen en reactiedrempelwaarde.

Des animaux de laboratoire, lors d’une exposition à un niveau cliniquement significatif ont montré les anomalies suivantes, qui n’ont à ce jour pas encore été confirmées lors des études cliniques prolongées: Chez le rat, on a observé une pigmentation de la thyroïde; chez le singe Cynomolgus, on a constaté une hypertrophie folliculaire de la thyroïde, une diminution des valeurs plasmatiques T 3 , une diminution de la concentration d’hémoglobine ainsi que du nombre de globules rouges et blancs et chez le chien, une opacité cornéenne ainsi que de la cataracte (Pour les cataractes/opacités du cristallin voir rubrique 5.1).
Bij proefdieren werden bij een klinisch relevant blootstellingniveau de volgende afwijkingen gezien, die vooralsnog niet bevestigd zijn in het langdurig klinisch onderzoek. Bij ratten is pigment depositie in de schildklier waargenomen; in Cynomolgus apen zijn folliculaire schildklier hypertrofie, een daling in plasma T 3 waarden, een verminderde hemoglobineconcentratie en een verlaging van de rode en witte bloedcelaantallen waargenomen; en in honden lens-opaciteit en cataracten (Voor cataract / lensopaciteit zie rubriek 5.1).

Dans la pratique, il s’avère souvent que la concentration des produits est différente de celle qui est renseignée. Ils peuvent également contenir d’autres substances, être contaminés… Enfin, un grand nombre d’entre eux sont des contrefaçons.
In de praktijk blijken de producten vaak een andere concentratie te hebben dan is opgegeven, de producten kunnen ook andere substanties bevatten, gecontamineerd zijn, … Heel wat producten zijn dan ook namaak.