Traduction de «d’études spécifiques aucune recommandation posologique particulière » (Français → Néerlandais) :

Insuffisance rénale ou hépatique : en l’absence d’études spécifiques, aucune recommandation posologique particulière ne peut être formulée.
Nier- of leverfunctiestoornis: Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, kunnen geen specifieke dosisaanbevelingen voor ellaOne worden gegeven.

Insuffisance hépatique Les résultats observés au cours d’études réalisées chez un nombre limité de patients présentant une insuffisance hépatique ne justifient aucune recommandation posologique particulière.
Verminderde leverfunctie: Uit studies met een beperkt aantal patiënten met een verminderde leverfunctie blijkt dat er geen aanleiding is tot speciale doseringsaanbevelingen.

Il n'y a aucune recommandation posologique particulière chez les patients âgés (Voir « Posologie en cas d'insuffisance rénale ou hépatique »).
Er zijn geen bijzondere doseringsaanbevelingen voor bejaarde patiënten (Zie «Dosering bij nier- of leverinsufficiëntie»).

Populations spécifiques Patients âgés (≥ 65 ans) Aucune recommandation posologique spécifique n'est nécessaire pour les patients âgés.
Speciale patiëntengroepen Oudere patiënten (≥65 jaar) Bij ouderen is geen specifieke dosisaanbeveling nodig.

Aucune recommandation posologique ne peut être établie chez les enfants et les adolescents ayant une insuffisance hépatique, aucune étude n'ayant été réalisée dans ces groupes d'âge.
Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor kinderen en adolescenten met een verminderde leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar gedaan is in deze leeftijdscategorie.

L’insuffisance hépatique ne devrait pas affecter la pharmacocinétique du ganciclovir puisqu’il est excrété par voie rénale ; de ce fait, aucune recommandation posologique spécifique ne peut être donnée.
Een verminderde leverwerking zou geen invloed hebben op de farmacokinetiek van ganciclovir omdat het renaal wordt uitgescheiden en er zijn daarom geen specifieke dosisaanbevelingen.

Patients âgés et patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique Il n’existe aucune recommandation posologique spécifique (voir rubrique 4.4).
Oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie Er zijn geen bijzondere dosisaanbevelingen (zie rubriek 4.4).

Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être émise parce qu'on ne dispose que de données cliniques limitées (voir également rubrique 5.1 " Propriétés pharmacodynamiques" ).
Er kan geen specifieke aanbeveling voor de dosering worden gegeven omdat er maar beperkte klinische gegevens zijn (zie ook rubriek 5.1 “Farmacodynamische eigenschappen”).

Populations spécifiques Insuffisants rénaux ou hépatiques D'après les connaissances actuelles sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de la vélaglucérase alfa, aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques.
Speciale populaties Nier- of leverinsufficiëntie Op basis van de huidige kennis van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van velaglucerase alfa wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.

Insuffisance hépatique Il n'existe aucune donnée justifiant des recommandations spécifiques d'ajustement posologique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Néanmoins, pour des raisons de sécurité, Siklos est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Leverfunctiestoornis er zijn geen gegevens die een specifieke richtlijn voor doseringsaanpassing bij patiënten met leverfunctiestoornis ondersteunen, maar uit veiligheidsoverwegingen is Siklos gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).