Traduction de «effet statistiquement significatif vs placebo » (Français → Néerlandais) :

SS = effet statistiquement significatif vs placebo – NS = effet non-significatif vs placebo
*vormen in deze studies niet beschikbaar in België SS = statistisch significant effect vs placebo NS = statistisch niet significant effect vs placebo

Les autres critères d’évaluation secondaires n’étaient pas statistiquement significatifs (globalement : Placebo : 22,2 %, Atorvastatine : 22,4 %).
De andere secundaire eindpunten bereikten op zichzelf geen statistische significantie (overall: placebo 22,2%; atorvastatine 22,4%).

Rémission: pas de différence statistiquement significative vs placebo
Remissie: geen statistisch significant verschil vs placebo

Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l’aggravation, puisque 2 fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21% vs 11%, p< 0,0001).
Bij selectie van patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p< 0,0001).

– RCT (dose fixe vs placebo) : bénéfice statistiquement significatif dans le groupe intervention
Fire and forget – Meeste RCT’s met vaste dosis – RCT (vaste dosis vs placebo): statistisch significant voordeel in de interventiegroep

Un avantage statistiquement significatif a été observé pour le vandétanib pour le critère secondaire du délai d'aggravation des douleurs (critère composite utilisant le score de douleur maximale selon le BPI et le recours aux analgésiques opiacés rapportés par les patients) (vandétanib 49%, placebo 57% HR 0,61, IC 97,5% : 0,43-0,87 ; p< 0,006 : 8 vs 3 mois).
Er werd een statistisch significant voordeel waargenomen voor vandetanib voor het secundaire eindpunt van tijd tot verslechtering van de pijn (afgeleid als een samengesteld eindpunt waarbij gebruik wordt gemaakt van de ergste pijnscore van BPI en door de patiënt gemeld gebruik van opioïde pijnstillers) (vandetanib 49%, placebo 57% HR 0,61, CI 97,5%: 0,43-0,87, p < 0,006: 8 vs. 3 maanden).

Bien que seule une bonne moitié des sujets d’étude inclus (tant dans le groupe témoin que dans le groupe intervention) présentaient effectivement une douleur cliniquement pertinente (sur base de l’échelle de douleur utilisée), un traitement systématique de la douleur a eu un effet favorable statistiquement significatif sur le score CMAI. La pertinence clinique de ces observations est incertaine; les auteurs affirment que cet effet est comparable avec l’efficacité des antipsychotiques dans cette indication (comparaison indirecte).
interventiegroep) effectief klinische relevante pijn vertoonde op basis van de gehanteerde pijnschaal, bleek een systematische pijnbehandeling een statistisch significant gunstig effect te hebben op de CMAI-score. De klinische relevantie van deze bevindingen is onzeker; de auteurs stellen dat dit effect te vergelijken valt met het effect van antipsychotica in deze indicatie (indirecte vergelijking).

Pour les patients avec Maladie d’Alzheimer modérée (MMSE 10-19), des résultats statistiquement significatifs sont observés en faveur de la mémantine versus placebo pour le critère cognitive (ADAS-cog: différence moyenne de -1,33 (IC à 95% de 2,28 à – 0,38), sans différence significative dans les 3 études individuellement considérées) et à la limite de la signification pour le critère de l’impression de changement selon le médecin (CIBIC-plus: différence moyenne de -0,16 (IC à 95% de -0,32 à 0,00, avec différence significative dans 1 des 3 études).
Voor patiënten met matig ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE 10-19) werden statistisch significante resultaten gevonden voor memantine versus placebo voor het eindpunt cognitie (ADAS-cog: gemiddeld verschil: -1,33 (95% BI: 2,28 tot - 0,38), terwijl de verschillen in de individuele studies niet significant waren) en op de grens van de statistische significantie voor het eindpunt indruk van verandering volgens de clinicus (CIBIC-plus: gemiddeld verschil van - 0,16 (95% BI: +0,32 tot 0,00, met significant verschil in 1 van de 3 studies).

Pour les adultes atteints d’une maladie chronique (surtout d’une maladie pulmonaire, mais aussi de maladies rénale, hépatique, cardiaque ou de diabète), aucun effet statistiquement significatif n’a été trouvé en ce qui concerne les infections invasives à pneumocoques, probablement à cause d’un manque de performance.
Voor volwassenen met chronische ziekte (vooral patiënten met chronische longziekte, maar ook met nier, lever-, hartziekten en diabetes) werd geen statistisch significant effect op invasieve pneumokokkeninfecties gevonden, mogelijk door een gebrek aan power.

Essais cliniques chez les personnes âgées – peu nombreux – ↘ morbidité, pas d’effet statistiquement significatif sur la mortalité – Réduction relative de risque comparable à ceux des essais chez les adultes plus jeunes
RCT’s bij ouderen – beperkt aantal – ↘ morbiditeit, geen statistisch significant effect op mortaliteit – Relatieve Risicoreductie vergelijkbaar met deze van RCT’s bij jongere mensen