Traduction de «effets indésirables fréquence investigations augmentation » (Français → Néerlandais) :

Effets indésirables avec INEGY à une plus grande incidence que le placebo Classes de sytèmes d'organes Effets indésirables Fréquence Investigations Augmentation des ALAT et/ou ASAT, augmentation Fréquent des CPK Augmentation de la bilirubinémie, augmentation de Peu fréquent l'uricémie, augmentation de la γ-glutamyl transférase, augmentation de l'INR, présence de protéine dans les urines, diminution de poids
Bijwerkingen met INEGY en met een hogere incidentie dan placebo Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie Onderzoeken verhoogd ALT en/of AST; verhoogd CK in Vaak het bloed Verhoogd bilirubine in het bloed; verhoogd Soms urinezuur in het bloed; verhoogd gammaglutamyltransferase; verhoogde international normalised ratio; eiwit in de urine; gewichtsverlies

Effets indésirables avec INEGY à une plus grande incidence que les statines Classes de sytèmes d'organes Effets indésirables Fréquence Investigations Augmentation des ALAT et/ou ASAT, Fréquent Augmentation de la bilirubinémie, augmentation des Peu fréquent CPK, augmentation de la γ-glutamyl transférase
Bijwerkingen met INEGY en met een hogere incidentie dan statines Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie Onderzoeken verhoogd ALT en/of AST Vaak verhoogd bilirubine in het bloed; verhoogd Soms CK in het bloed; verhoogd gammaglutamyltransferase

Classes de systèmes d’organes Effet indésirables Fréquence Investigations Élévation de la créatinine sanguine Très fréquent élévation des phosphatases alcalines, Fréquent élévation de l’urée sanguine Affections cardiaques Tachycardie, Arythmies cardiaques Fréquent Arrêt cardiaque Peu fréquent Affections hémathologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie, Anémie Fréquent Neutropénie Indéterminée Affections du système nerveux Maux de tête, Tremblements Fréquent Convulsion, Neuropathie Peu fréquent Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée, Asthme Fréquent
Systeem orgaan klasse Bijwerkingen Frequentie Onderzoeken Verhoging bloedcreatinine Zeer vaak Verhoging alkalische fosfatase, verhoging Vaak bloedureum Hartaandoeningen Tachycardie, Hartaritmieën Vaak Hartstilstand Soms Bloed- en lymfestelselaandoeningen Trombocytopenie, Anemie Vaak Neutropenie Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, Beven Vaak Convulsies, Neuropathie Soms Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspnoe, Astma Vaak

Effets indésirables par classes de systèmes d’organes et fréquence __________________________________________________________________________ Investigations Fréquent Élévation de la prolactine sanguine a , prise de poids Peu fréquent Allongement de l’intervalle QT à l’électrocardiogramme, anomalies de l’électrocardiogramme, élévation de la glycémie, élévation des transaminases, diminution du nombre de globules blancs, augmentation de la température corporelle, augmentation du nombre d’éosinophiles, diminution de l’hémoglobine, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine Rare Diminution de la température corporelle
Bijwerkingen per systeem/orgaanklasse en frequentie __________________________________________________________________________ Onderzoeken Vaak Verhoogde bloedprolactinespiegel a , gewichtstoename Soms Elektrocardiogram: verlengd QT-interval, abnormaal elektrocardiogram, verhoogde bloedsuiker, verhoogde transaminasen, verlaagd aantal witte

Effets indésirables peu fréquents (survenus chez 1 à 10 patients sur 1.000): Sensation de froid à la poitrine, écoulement nasal, hallucinations, sensation d’euphorie, laisser-aller, pensées anormales, convulsions, contractions musculaires involontaires, coordination anormale, mouvements incessants, amnésie, diminution de sensibilité, troubles du langage, sensations vertigineuses pendant la station debout, migraines, douleurs auriculaires, accélération de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle, bouffées vasomotrices, difficulté respiratoire, possible respiration sifflante, essoufflement, saignement de nez, gêne oesophagienne, difficultés à déglutir, hémorroïdes, augmentation de la salivation, lésion de langue, éructations, gonflement de l’oeil, tâches pourpres sur la peau, chute de cheveux, sueurs froides, sécheresse de la peau, urticaire, ostéoarthrite, faiblesse musculaire, mal de dos, contractions musculaires, mictions nocturnes, incapacité à uriner, augmentation de la quantité d’urine, augmentation de la fréquence des mictions, problème pour uriner, hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel chez la femme, malaise, frissons, fièvre, faiblesse, soif, diminution de poids, augmentation de poids.
Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij tussen 1 en 10 op de 1.000 patiënten): Bronchitis, loopneus, hallucinatie, zich overgelukkig voelen, zich nergens om bekommeren, abnormaal denken, convulsie, onwillekeurige spiersamentrekkingen, coördinatiestoornissen, overbeweeglijk, amnesie, verminderd gevoel, spraakstoornis, duizeligheid bij het opstaan, migraine, oorpijn, snelle hartslag, hoge bloeddruk, opvliegers, ademhalingsproblemen, mogelijk piepende ademhaling, kortademigheid, bloedneus, slokdarmprobleem, slikproblemen, aambeien, verhoogde speekselproductie, tongproblemen, boeren, opgezwollen ogen, paarse vlekken op de huid, haarverlies, klam zweet, droge huid, netelroos, osteoartritis, spierzwakte, rugpijn, spiertrekkingen, bedplassen, niet kunnen urineren, meer moeten urineren, vaker moeten urineren, problemen bij urineren, vaginaal bloedverlies, seksuele disfunctie bij de vrouw, malaise, koude rillingen, koorts, zwakte, dorst, gewichtsverlies, gewichtstoename.

Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a
b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant
Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat

Tableau 1 : Effets indésirables Fréquence des effets indésirables observés dans les essais cliniques contrôlés par placebo portant sur des patients souffrant d’une dépression, d’un TOC, d’un trouble panique, d’un ESPT ou d’un trouble d’anxiété sociale. Méta-analyse et expérience acquise depuis la commercialisation (fréquence indéterminée).
Tabel 1: Bijwerkingen Frequentie van de bijwerkingen waargenomen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij depressie, OCS, paniekstoornis, PTSS en sociale angststoornis, samengevoegde analyses en postmarketingervaring (frequentie niet bekend).

Investigations Augmentation de la protéine C-réactive * Des complications au niveau d’une stomie gastro-intestinale (œdème de la stomie et complications associées) sont davantage considérées comme un signe d’efficacité que comme un effet indésirable.
*Gastro-intestinale stomacomplicaties (zwellen van de stoma en geassocieerde symptomen) worden eerder gezien als een teken van efficiëntie dan als bijwerkingen.

Après administration d’une double dose de vaccin,, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n’a été observé.
Na toediening van een dubbele dosis, werden er geen andere bijwerkingen waargenomen anders dan omschreven bij sectie 4.6.