Traduction de «entre une valeur initiale normale » (Français → Néerlandais) :

Dans des études cliniques d'une durée allant jusqu'à 12 semaines, les taux plasmatiques de prolactine ont dépassé la limite supérieure des valeurs normales chez environ 30% des patients traités par olanzapine présentant des valeurs initiales normales de prolactine.
In klinische studies van hoogstens 12 weken waren de plasmaprolactineconcentraties hoger dan de bovenste limiet van de normale spreiding bij ongeveer 30% van de patiënten die werden behandeld met olanzapine en die aanvankelijk een normale prolactinespiegel hadden.

d’étourdissements, d’une hypotension orthostatique et/ou d’une maladie cardiaque/respiratoire sous-jacente (25) Sur la base de changements entre une valeur initiale normale et une
orthostatische hypotensie en/of onderliggende ziekte van het hart of het ademhalingsapparaat (25) Op grond van verschuivingen van een normale beginwaarde naar een

Les modifications des éosinophiles sont définies comme > 1 x 10 9 cellules/litre à n’importe quel moment (29) Sur la base de passages d’une valeur initiale normale à une valeur
Een verschuiving van het aantal eosinofielen wordt gedefinieerd als > 1 x 10 9 cellen/l op eender welk tijdstip (29) Gebaseerd op een verschuiving van een normale beginwaarde tot een

tout moment pendant le traitement (28) Sur la base de passages d’une valeur initiale normale à une valeur
onverschillig wanneer tijdens de behandeling (28) Gebaseerd op een verschuiving van een normale beginwaarde tot een

Parmi les patientes ayant des valeurs initiales normales des taux sériques de cholestérol total, on observait une augmentation des taux sériques de cholestérol total supérieure à 1,5 fois la LSN chez 5,4 % des patientes du bras létrozole et chez 1,1 % des patientes du bras tamoxifène.
Onder de patiënten met totaal serumcholesterol basislijnwaarden die binnen het normale bereik lagen, werden toenames in totaal serumcholesterol hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) waargenomen bij 5,4% van de patiënten in de letrozolarm, vergeleken met 1,1% in de tamoxifenarm.

Risque métabolique : Compte tenu des modifications observées au niveau du poids, de la glycémie (voir hyperglycémie) et des lipides au cours des études cliniques, les patients (y compris ceux ayant des valeurs initiales normales) peuvent présenter une aggravation de leur profil de risque métabolique, qu’il faut prendre en charge de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
Metabool risico: Gezien de waargenomen veranderingen in gewicht, bloedglucose (zie hyperglykemie) en lipiden waargenomen in klinische studies, kan bij patiënten (inclusief patiënten met normale basiswaarden) een verslechtering van hun metabole risicoprofiel optreden, wat opgevolgd moet worden zoals klinisch aangewezen (zie ook rubriek 4.8).

Chez les patients ayant des valeurs initiales normales, on observe une thrombocytopénie avec des numérations plaquettaires inférieures à 50 000/mm 3 chez 25 % des patients, une neutropénie avec des numérations des granulocytes inférieures à 1000/mm 3 chez 18 % des patients, et une leucopénie avec des numérations des GB inférieures à 2000/mm 3 chez 14 % des patients.
Bij patiënten met normale beginwaarden treedt een trombocytopenie met < 50.000 bloedplaatjes/mm³ op bij 25% van de patiënten, neutropenie met < 1000 granulocyten/mm³ bij 18% van de patiënten en leukopenie met < 2000 witte bloedcellen/mm³ bij 14% van de patiënten.

L’augmentation moyenne absolue par rapport aux valeurs initiales du taux d’hémoglobine était de 1,624 g/dl (± 0,223 écart type) après 9 mois de traitement par VPRIV. Cette augmentation du taux d’hémoglobine s’est révélée cliniquement et statistiquement non-inférieure à l’imiglucérase (différence moyenne entre les traitements [VPRIV – imiglucérase] entre les valeurs initiales et les valeurs à 9 mois) : 0,135 g/dl).
Na 9 maanden behandeling met VPRIV bedroeg de gemiddelde absolute toename in de hemoglobineconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde 1,624 g/dl (± 0,223 SE). Er werd aangetoond dat deze toename van de hemoglobineconcentratie klinisch en statistisch niet inferieur was aan imiglucerase (gemiddeld verschil van de verandering tussen beide behandelingen vanaf de uitgangswaarde tot 9 maanden [VPRIV – imiglucerase]: 0,135 g/dl).

Après 52 semaines de traitement, la MVG avait diminué par rapport à sa valeur initiale chez les 12 patients dont les données étaient disponibles ; chez 6 d’entre eux, elle se situait dans les limites normales.
Na een behandeling van 52 weken nam de LVM bij alle 12 patiënten met beschikbare gegevens af ten opzichte van de uitgangswaarden en lag bij 6 van de 12 patiënten binnen de normaalwaarden.

La différence entre ivacaftor et placebo de la variation absolue moyenne (IC à 95 %) du VEMS en pourcentage de la valeur théorique entre la Semaine 24 et la valeur initiale chez les patients dont le VEMS initial était supérieur à 90 % de la valeur théorique dans l’étude 2 était de 6,9 % (-3,8 ; 17,9).
Het behandelingsverschil tussen ivacaftor en placebo voor de gemiddelde absolute verandering (95% BI) in procent voorspeld FEV 1 vanaf baseline t/m week 24 bij patiënten met baseline voorspeld FEV 1 hoger dan 90% in onderzoek 2 was 6,9 procentpunten (-3,8; 17,6).