Vertaling van "valeur initiale normale " (Frans → Nederlands) :

Dans des études cliniques d'une durée allant jusqu'à 12 semaines, les taux plasmatiques de prolactine ont dépassé la limite supérieure des valeurs normales chez environ 30% des patients traités par olanzapine présentant des valeurs initiales normales de prolactine.
In klinische studies van hoogstens 12 weken waren de plasmaprolactineconcentraties hoger dan de bovenste limiet van de normale spreiding bij ongeveer 30% van de patiënten die werden behandeld met olanzapine en die aanvankelijk een normale prolactinespiegel hadden.

Les modifications des éosinophiles sont définies comme > 1 x 10 9 cellules/litre à n’importe quel moment (29) Sur la base de passages d’une valeur initiale normale à une valeur
Een verschuiving van het aantal eosinofielen wordt gedefinieerd als > 1 x 10 9 cellen/l op eender welk tijdstip (29) Gebaseerd op een verschuiving van een normale beginwaarde tot een

tout moment pendant le traitement (28) Sur la base de passages d’une valeur initiale normale à une valeur
onverschillig wanneer tijdens de behandeling (28) Gebaseerd op een verschuiving van een normale beginwaarde tot een

Parmi les patientes ayant des valeurs initiales normales des taux sériques de cholestérol total, on observait une augmentation des taux sériques de cholestérol total supérieure à 1,5 fois la LSN chez 5,4 % des patientes du bras létrozole et chez 1,1 % des patientes du bras tamoxifène.
Onder de patiënten met totaal serumcholesterol basislijnwaarden die binnen het normale bereik lagen, werden toenames in totaal serumcholesterol hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) waargenomen bij 5,4% van de patiënten in de letrozolarm, vergeleken met 1,1% in de tamoxifenarm.

Risque métabolique : Compte tenu des modifications observées au niveau du poids, de la glycémie (voir hyperglycémie) et des lipides au cours des études cliniques, les patients (y compris ceux ayant des valeurs initiales normales) peuvent présenter une aggravation de leur profil de risque métabolique, qu’il faut prendre en charge de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
Metabool risico: Gezien de waargenomen veranderingen in gewicht, bloedglucose (zie hyperglykemie) en lipiden waargenomen in klinische studies, kan bij patiënten (inclusief patiënten met normale basiswaarden) een verslechtering van hun metabole risicoprofiel optreden, wat opgevolgd moet worden zoals klinisch aangewezen (zie ook rubriek 4.8).

d’étourdissements, d’une hypotension orthostatique et/ou d’une maladie cardiaque/respiratoire sous-jacente (25) Sur la base de changements entre une valeur initiale normale et une
orthostatische hypotensie en/of onderliggende ziekte van het hart of het ademhalingsapparaat (25) Op grond van verschuivingen van een normale beginwaarde naar een

Chez les patients ayant des valeurs initiales normales, on observe une thrombocytopénie avec des numérations plaquettaires inférieures à 50 000/mm 3 chez 25 % des patients, une neutropénie avec des numérations des granulocytes inférieures à 1000/mm 3 chez 18 % des patients, et une leucopénie avec des numérations des GB inférieures à 2000/mm 3 chez 14 % des patients.
Bij patiënten met normale beginwaarden treedt een trombocytopenie met < 50.000 bloedplaatjes/mm³ op bij 25% van de patiënten, neutropenie met < 1000 granulocyten/mm³ bij 18% van de patiënten en leukopenie met < 2000 witte bloedcellen/mm³ bij 14% van de patiënten.

Les valeurs initiales de masse ventriculaire gauche indexée à la taille 2,7 individuelles étaient comprises dans les valeurs normales chez les enfants (< 39 g/m 2,7 chez les garçons).
De individuele linkerventrikelmassa-index vastgelegd op basis van de lengte 2,7 was binnen het normale bereik voor kinderen (< 39 g/m 2,7 bij jongens) vóór aanvang van de behandeling.

La dose de vélaglucérase alfa à 60 unités/kg IV une semaine sur deux a montré des améliorations cliniques significatives par rapport aux valeurs initiales du taux d’hémoglobine (+2,4 g/dl) et de la numération plaquettaire (+50,9 x 10 9 /l). Les volumes hépatique et splénique ont quant à eux présenté une réduction de 1,46 à 1,22 fois la normale (réduction moyenne de 17 %) et de 14,0 à 5,75 fois la normale (réduction moyenne de 50 %), respectivement.
Velaglucerase alfa 60 eenheden/kg via intraveneuze toediening eens per twee weken resulteerde in klinisch significante verhogingen ten opzichte van de uitgangswaarden voor de gemiddelde hemoglobineconcentratie (+2,4 g/dl) en het aantal bloedplaatjes (+50,9 x 10 9 /l), terwijl het levervolume van 1,46 tot 1,22 maal het normale volume was afgenomen (gemiddelde afname van 17%) en het miltvolume van 14,0 tot 5,75 maal het normale volume was afgenomen (gemiddelde afname van 50%).

Des améliorations significatives par rapport aux valeurs initiales ont été observées dans le groupe sous 45 unités/kg en termes de taux d’hémoglobine (+2,4 g/dl) et de numération plaquettaire (+40,9 x 10 9 /l). Les volumes hépatique et splénique ont quant à eux présenté une réduction de 1,40 à 1,24 fois la normale (réduction moyenne de 6 %) et de 14,5 à 9,50 fois la normale (réduction moyenne de 40 %), respectivement.
In de 45 eenheden/kg dosisgroep werden significante verhogingen waargenomen ten opzichte van de uitgangswaarden voor de hemoglobineconcentratie (+2,4 g/dl) en het aantal bloedplaatjes (+40,9 x 10 9 /l), terwijl het levervolume van 1,40 tot 1,24 maal het normale volume was afgenomen (gemiddelde afname van 6%) en het miltvolume van 14,5 tot 9,50 maal het normale volume was afgenomen (gemiddelde afname van 40%).