L’environnement d’arrière-fond doit, en ce qui concerne le nombre de particules et la numération de colonies microbiennes au moins correspondre à une classe D. L’arrière-fond de classe D peut contenir 10 3 fois plus de particules que l’environnement aseptique de classe.

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De achtergrondomgeving moet wat betreft het aantal deeltjes en KVE ten minste overeenkomen met een klasse D. Een achtergrond klasse D kan echter 10 3 meer deeltjes bevatten dan de aseptische omgeving klasse.

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Des études ont démontré la stabilité et la stérilité chimiques de l’aldesleukine diluée (délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène fermées avec un capuchon) jusqu’à trois semaines une fois préparée dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2° C - 8° C.

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Studies hebben een chemische stabiliteit en steriliteit van verdund aldesleukin (uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop) van maximaal 3 weken aangetoond, na bereiding in een gecontroleerde aseptische omgeving en gekoeld bewaard bij 2°C– 8°C.

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Toutes les préparations doivent être effectuées dans un environnement aseptique.

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Alle preparaties dienen uitgevoerd te worden in een aseptische omgeving.

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L’IL-2 diluée, délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène avec capuchon doit être préparée par la pharmacie dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2°C - 8°C.

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Verdund IL-2 (aldesleukin), uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop, moet door de apotheek in een gecontroleerde aseptische omgeving worden bereid en in de koelkast bij 2°C – 8°C worden bewaard.

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La présence de microscopes dans une hotte perturbe fortement le flux d’air, ce qui ne permet pas de garantir un environnement aseptique.

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De aanwezigheid van microscopen in een veiligheidswerkbank verstoort het luchtpatroon sterk waardoor een aseptische omgeving niet kan worden verzekerd.

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Cobo (2007) a démontré que l’application correcte ou non des techniques aseptiques induit un risque plus élevé de contamination que l’environnement.

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Cobo (2007) toonde aan dat het al dan niet correct toepassen van aseptische technieken een groter besmettingsrisico inhoudt dan de omgeving.

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Date index: 2022-09-04