Traduction de «essais cliniques parmi eux 13 étaient » (Français → Néerlandais) :

Seulement 35 nourrissons de moins de 1 an ayant une épilepsie partielle ont été exposés au cours des essais cliniques, parmi eux 13 étaient âgés de moins de 6 mois.
Slechts 35 kinderen jonger dan 1 jaar met partieel beginnende aanvallen, waarvan slechts 13 kinderen jonger dan 6 maanden, werden in klinische onderzoeken blootgesteld aan levetiracetam.

Seulement 35 nourrissons de moins de 1 an ayant des crises partielles ont été exposés au cours des essais cliniques, parmi eux 13 étaient âgés de moins de 6 mois.
Slechts 35 kinderen jonger dan 1 jaar met partieel beginnende aanvallen, waarvan slechts 13 kinderen jonger dan 6 maanden, werden in klinische onderzoeken blootgesteld aan levetiracetam.

Les données issues des essais cliniques réalisés chez les patients pré-traités par des ARV (essai TITAN et l’analyse compilée des essais POWER 1, 2 et 3 et les essais DUET 1 et 2) ont montré que la réponse virologique à PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir était diminuée lorsque 3 mutations ou plus parmi les mutations associées à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V et L89V) étaient présentes à l’inclusion ou apparaissaient pendant le traitement.
De gegevens uit klinische studies bij ART-voorbehandelde patiënten (de TITAN-studie en de gecombineerde analyse van de POWER 1, 2 en 3 en de DUET 1 en 2 studies) lieten zien dat de virologische respons op PREZISTA gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir was afgenomen als er bij het begin van de studie (baseline) 3 of meer darunavir-RAM’s (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L of M, T74P, L76V, I84V en L89V) aanwezig waren of als deze mutaties zich tijdens de behandeling ontwikkelden.

Dans les essais cliniques, les comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et pensées suicidaires) et l'hostilité (principalement agressivité, comportement oppositionnel et colère) étaient plus fréquemment observés parmi les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que parmi ceux traités par placebo.
Zelfmoordgerelateerd gedrag (zelfmoordpogingen en suïcidaal denken) en vijandigheid (overwegend agressie, oppositioneel gedrag en woede) werden in de klinische proeven vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten behandeld met antidepressiva vergeleken met degenen behandeld met placebo.

Lors d’un essai clinique randomisé de Phase III portant sur 970 patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé (T2c-T4), parmi lesquels 483 étaient traités par privation androgénique de courte durée (6 mois) combinée à une radiothérapie et 487 par privation androgénique
In een fase III gerandomiseerde klinische studie bij 970 patiënten met lokaal gevorderde prostaatkanker (T2c-T4) van wie er 483 werden toegewezen aan kortdurende androgeensuppressie (6 maanden) in combinatie met radiotherapie en 487 aan langdurende androgeensuppressie (3 jaar), vergeleek een noninferioriteitsanalyse de kortdurende en langdurende concomitante met en na hormonale behandeling met LHRH-agonisten, vooral triptoreline (62,2%) of gosereline (30,1%).

Seuls 35 nourrissons âgés de moins de 1 an présentant des crises partielles ont été exposés dans les études cliniques ; 13 d'entre eux seulement étaient âgés de moins de 6 mois.
In klinische studies werden slechts 35 zuigelingen jonger dan 1 jaar met aanvallen van partiële epilepsie behandeld met levetiracetam en slechts 13 van de 35 zuigelingen waren < 6 maanden oud.

Sur la base des données de sécurité groupées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables du médicament (EIM) les plus fréquemment rapportés étaient les suivants (avec mention du % d’incidence) : nausées (35,7 %), vomissements (23,2 %), constipation (23,1 %), somnolence (15,0 %), étourdissements (13,1 %) et céphalées (11,8%).
Volgens de samengevoegde gegevens over de veiligheid van die klinische studies waren de frequentste bijwerkingen (met % incidentie): nausea (35,7%), braken (23,2%), constipatie (23,1%), slaperigheid (15,0%), duizeligheid (13,1%) en hoofdpijn (11,8%).

Parmi 65% des jeunes, on a enregistré une plaque dentaire visible au niveau buccal et du tartre parmi 34% d’entre eux (Tableau 3.5.13) ; les proportions respectives pour les filles/ femmes étaient de 61% et de 31% et de 68% et 35% pour les garçons / hommes.
Bij 65% van de jongeren werd op mondniveau zichtbare tandplaque geregistreerd en bij 34% tandsteen (Tabel 3.5.13); de respectieve proporties voor meisjes/vrouwen waren 61% en 31% en voor jongens/mannen 68% en 35%.