La sécurité et l’efficacité de Privigen ont été évaluées dans 4 études prospectives multicentriques ouvertes et à un seul bras menées en Europe (études TIP, DIP et PIDC) et aux USA (étude DIP).

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De veiligheid en werkzaamheid van Privigen zijn beoordeeld in 4 multicentrische, ongeblindeerde, eenarmige, prospectieve studies, uitgevoerd in Europa (ITP-, PID- en CIDP-studies) en in de VS (PIDstudie).

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PRILACTONE a été étudié en laboratoire et lors de 3 études chez des chiens souffrant d’insuffisance cardiaque, qui étaient traités dans divers cabinets et cliniques vétérinaires en Europe («études cliniques»).

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PRILACTONE is onderzocht in het laboratorium en tijdens drie studies bij honden met hartklepaandoeningen, die werden behandeld in verschillende diergeneeskundige praktijken of klinieken in heel Europa ('klinische studies').

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différents cabinets et cliniques vétérinaires en Europe («études sur le terrain») au cours desquelles il a

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praktijken en klinieken verspreid over heel Europa werden behandeld (“veldstudies”). Cimalgex werd

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traités dans différents cabinets et cliniques vétérinaires en Europe («études cliniques»).

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veterinaire praktijken en klinieken verspreid over heel Europa (“klinische studies”) werden behandeld.

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ont été traités dans différents cabinets/cliniques vétérinaires en Europe (« études cliniques »).

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behandeld in verscheidene diergeneeskundige praktijken/klinieken (" klinische onderzoeken" ) in

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EQUIOXX a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chevaux qui ont été traités dans différents cabinets/cliniques vétérinaires en Europe («études cliniques»).

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EQUIOXX werd onderzocht bij laboratoriumdieren, evenals bij paarden die werden behandeld in verscheidene diergeneeskundige praktijken/klinieken (" klinische onderzoeken" ) in heel Europa.

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Prévalence de résistance acquise en Europe, sur base des données issues lors des 5 dernières années des études et des projets de surveillance nationale allemande (Z.A.R.S) et d’un rapport des études de résistance réalisées en Europe :

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De prevalentie van verkregen resistentie in Europa op basis van gegevens van de afgelopen 5 jaar van nationale resitentiebewakingsprojecten en onderzoeken in Duitsland (Z.A.R.S) en een rapport over resistentieonderzoeken in Europa:

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Plus de 800 patients présentant des symptômes modérés à sévères de HBP (International Prostate Symptom Score, IPSS, score initial ≥ 13) ont reçu 8 mg de silodosine une fois par jour au cours de deux études cliniques de phase III contrôlées versus placebo conduites aux États-Unis et d’une étude clinique contrôlée versus placebo et versus traitement actif conduite en Europe.

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In twee placebogecontroleerde klinische fase-III-onderzoeken die in de Verenigde Staten werden verricht en in één klinisch onderzoek met een placebogecontroleerde groep en een actiefgecontroleerde groep dat in Europa werd verricht, ontvingen meer dan 800 patiënten met matigernstige tot ernstige symptomen van BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, uitgangswaarde ≥ 13) eenmaal daags 8 mg silodosine.

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Le délai de recrutement du nombre de sujets nécessaires (100) dépendra de la date de disponibilité d’Arzerra sur le marché au sein de l’Europe, de son niveau d'utilisation et de la volonté des patients et des médecins à participer à l'étude.

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De tijd die nodig is om het beoogde aantal personen (100) te includeren, is afhankelijk van de datum waarop Arzerra in Europa op de markt beschikbaar komt, de mate van gebruik, en de bereidheid van patiënten en artsen om aan het onderzoek mee te werken.

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Certificat de Hautes Études Européennes (économie) du Collège d'Europe, Bruges.

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Certificat de Hautes Etudes Européennes (economie) aan het Europacollege in Brugge.

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Date index: 2021-06-28