Traduction de «european medicines agency fda food » (Français → Néerlandais) :

AIS adénocarcinome in situ AORRP adult onset papillomatose respiratoire récurrente CIN néoplasie intra-épithéliale cervicale (Cervical intra-epithelial neoplasia) CIN1 néoplasie intra-épithéliale cervicale de grade 1 CIN2 néoplasie intra-épithéliale cervicale de grade 2 CIN3 néoplasie intra-épithéliale cervicale de grade 3 CIN1+ néoplasie intra-épithéliale cervicale à partir du grade 1 CIN2+ néoplasie intra-épithéliale cervicale à partir du grade 2 CIN3+ néoplasie intra-épithéliale cervicale à partir du grade 3 EMEA European Medicines Agency FDA Food and Drugs Agency GMT Geometric Mean Titre (Titre Géométrique Moyen) HR-HPV papillomavirus humain à haut risque HSIL néoplasie intra-épithéliale squameuse de haut grade IARC International Agency for Research in Cancer JORRP juvenile onset papillomatose respiratoire récurrente LR-HPV papillomavirus humain à faible risque LSIL néoplasie intra-épithéliale squameuse de faible grade PCR polymerase chain reaction PRR papillomatose respiratoire récurrente SD standard deviation VaIN néoplasie intra-épithéliale vaginale VIN néoplasie intra-épithéliale vulvaire VLP virus-like particle
AIS adenocarcinoma in situ AORRP adult onset respiratoire recurrente papillomatose BMHK baarmoederhalskanker CGIN cervicale glandulaire intra-epitheliale neoplasie CIN cervicale intra-epitheliale neoplasie CIN1 cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 1 CIN2 cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2 CIN3 cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 3 CIN1+ cervicale intra-epitheliale neoplasie vanaf graad 1 CIN2+ cervicale intra-epitheliale neoplasie vanaf graad 2 CIN3+ cervicale intra-epitheliale neoplasie vanaf graad 3 CIS carcinoma in situ EMEA European Medicines Agency FDA Food and Drugs Agency HR-HPV hoog-risico humaan papillomavirus HSIL hoge graad squameuze intra-epitheliale neoplasie IARC International Agency for Research in Cancer JORRP juvenile onset respiratoire recurrente papillomatose LR-HPV laag-risico humaan papillomavirus LSIL lage graad squameuze intra-epitheliale neoplasie PCR polymerase chain reaction RRP respiratoire recurrente papillomatose VaIN vaginale intra-epitheliale neoplasie VIN vulvaire intra-epitheliale neoplasie VLP virus-like particle

La Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA) recommandent d’être attentif aux changements de comportement possibles chez les personnes qui prennent de l’oseltamivir, surtout les adolescents.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMEA) adviseren bedacht te zijn op mogelijke gedragsveranderingen bij mensen die oseltamivir nemen, vooral adolescenten.

D’après le BMJ, le signal était déjà suffisamment fort depuis plusieurs années pour entamer des études précliniques ou cliniques d’innocuité complémentaires, mais ni les firmes responsables ni les autorités de la santé – à savoir la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’European Medicines Agency (EMA) – n’ont fait les démarches nécessaires pour entreprendre de telles études.
Volgens de BMJ was het signaal al meerdere jaren voldoende sterk om bijkomende preklinische of klinische veiligheidsstudies te starten, maar hebben noch de verantwoordelijke firma’s, noch de gezondheidsinstanties – met name de Amerikaanse Food and Drug Administration FDA en het European Medicines Agency EMA- de nodige stappen genomen om dergelijke studies te ondernemen.

En ce qui concerne le contrôle de la bio-équivalence, des règles ont été fixées; dans l’Union européenne, on utilise les règles établies par l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency ou EMEA): Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]
In verband met het nagaan van de bio-equivalentie zijn er regels vastgelegd; in de Europese Unie worden de regels vastgelegd door het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA), gebruikt: Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]

Le premier vaccin contre le HPV ( Gardasil ® ) a été enregistré le 20 septembre 2006 par l’European Medicines Agency (EMEA).
Het eerste vaccin tegen HPV (Gardasil ® ) werd op 20 september 2006 door de European Medicines Agency (EMEA) geregistreerd.

Liste des abréviations utilisées CSH Conseil Supérieur d’Hygiène, ancienne dénomination du CSS CSS Conseil Supérieur de la Santé ELISA Enzyme-Linked Immunosorbent Assay EMA European Medicines Agency EPI Expanded Program on Immunization HIV Human Immunodeficiency Virus IC Interval de confidence ICD-9 International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, 9de versie IgG Immunoglobuline G KCE Centre fédéral d’expertise des soins de santé IPD Invasive Pneumococcal Disease OMA Otites moyennes aiguës OMS Organisation Mondiale de la Santé OPA Opsonofagocytic Assay PCV7 7-Valent vaccin antipneumococcique conjugué POET Pneumococcal Otitis Media Efficacy Trial RCM Résumés Cliniques Minimums ST Sequence Type
Lijst van de gebruikte afkortingen AOM Acute otitis media CI Confidentie interval ELISA Enzyme-Linked Immunosorbent Assay EMA European Medicines Agency EPI Expanded Program on Immunization HGR Hoge Gezondheidsraad HIV Human Immunodeficiency Virus ICD-9 International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, 9de versie IgG Immunoglobuline G IPD Invasive Pneumococcal Disease KCE Federaal kenniscentrum voor de gezondheidszorg MKG Minimale Klinische Gegevens OPA Opsonofagocytic Assay PCV7 geconjugeerd 7-Valent Pneumokokkenvaccin POET Pneumococcal Otitis Media Efficacy Trial ST Sequence Type WGO Wereld Gezondheidsorganisatie

AATB American Association of Tissue Banks Ac Anticorps ADN Acide désoxyribonucléique Ag Antigène AIEA Agence internationale de l’Énergie atomique APA Acide peracétique AR Arrêté royal ARN Acide ribonucléique ARNm ARN messager ARNr ARN ribosomal BMPs Bone morphogenetic proteins ou protéines osseuses structurales CB (Donneur à) coeur battant CDC Centers for Disease Control CE Label européen CH 3 COOH Acide acétique Cialit Sodium-2-éthyl-mercuri-mercapto-benzoxazole-5-carboxylique acide CLIA Dosage immunologique par chimioluminescence CMV Cytomégalovirus CNB (Donneur à) cœur non battant CoV Coronavirus CSS Conseil Supérieur de la Santé D 10 Réduction de 10 % de la quantité initiale des bactéries/virions DBM Demineralized bone matrix DMSO Diméthyl sulfoxide DO Densité optique EATB European Association of Tissue Banks EBAA Eye Bank Association of America EBV Epstein-Barr virus EDTA Ethylenediaminetetraacetic acid (acide éthylène diamine tétra-acétique) EIA Enzyme immunoassay ELISA Enzyme-linked immunosorbent assay FDA Food and Drug Administration G + Micro-organisme Gram-positif G - Micro-organisme Gram-negatif GAG Glycosaminoglycane H 2 O 2 Peroxide d’hydrogène HAV Hepatitis A Virus HBc Hepatitis B core HBsAg Hepatitis B surface antigen ou Antigène de surface de l’hépatite B HBV Hepatitis B virus HCl Hydrogen chloride ou Acide chloridique HCV Hepatitis C virus HIV Human immunodeficiency virus HPA Hybridisation protection assay HSV Herpes simplex virus HTLV Human T-cell lymphotropic virus ICTV International Committee on Taxonomy of Viruses IgG Immunoglobuline G IgM Immunoglobuline M LD 50 Lethal dose for 50 % of the tested population LIA Line immunoassay MMLV Moloney murine leukemia virus
AATB American Association of Tissue Banks Ag Antigen AIDS Acquired immune deficiency syndrome As Antistof BMPs Bone morphogenetic proteins of structurele botproteïnen CDC Centers for Disease Control CH 3 COOH Azijnzuur Cialit Natrium-2-ethylmercurimercaptobenzoxazole-5-carboxylzuur CLIA Chemiluminiscentie immunoassay CMV Cytomegalovirus CoV Coronavirus D 10 Reductie tot 10 % van het initiële aantal bacteriën/virionen DBM Demineralized bone matrix DMSO Dimethyl sulfoxide DNA Deoxyribonucleic acid EATB European Association of Tissue Banks EBAA Eye Bank Association of America EBV Epstein-Barr virus EDTA Ethylenediaminetetraacetic acid EG Europese gemeenschap EIA Enzyme immunoassay ELISA Enzyme-linked immunosorbent assay EU Europese unie FDA Food and Drug Administration G + Gram-positieve micro-organismen G - Gram-negatieve micro-organismen GAG Glycosaminoglycan H 2 O 2 Waterstofperoxide HAV Hepatitis A Virus HB Heart-beating donors HBc Hepatitis B core HBsAg Hepatitis B surface antigen HBV Hepatitis B virus HCl Hydrogen chloride HCV Hepatitis C virus HGR Hoge Gezondheidsraad HIV Humaan immunodeficiëntie virus HPA Hybridisatie protectie assay HSV Herpes simplex virus HTLV Human T-cell lymphotropic virus IAEA International Atomic Energy Agency ICTV International Committee on Taxonomy of Viruses IIFT Indirecte immunofluorescentie testen IgG Immunoglobulin G IgM Immunoglobulin M KB Koninklijk Besluit LD 50 Lethal dose for 50 % of the tested population LIA Line immunoassay MMLV Moloney murine leukemia virus MMWR Morbidity and mortalility weekly report mRNA Messenger RNA

AFNOR: Association Française de Normalisation (FR) AFSSAPS: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (FR) APA: Acide Peracétique (PAA: Peracetic acid) APIC: Association for Professionals in Infection Control and epidemiology ATNC: Agents Transmissibles Non Conventionnels (NCTA : Non Conventional Transmissible Agents) CCLIN: Centre de Coordination de la Lutte contre les Infections Nosocomiales (FR) CFU: Colony-Forming Unit (UFC - KVE) CJD: Creutzfeldt-Jakob Disease (Maladie de Creutzfeldt-Jakob sporadique) vCJD: Variant Creutzfeldt-Jakob Disease (Nouveau variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob) CSH: Conseil Supérieur d’Hygiène (ancienne dénomination du CSS) CSS: Conseil Supérieur de la Santé DGS/DHOS/CTIN: Direction Générale de la Santé – Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation de Soins – Comité Technique National des Infections Nosocomiales (FR) EAW: Electrolytic Acid Water (Eau électrolytique acide) EPI: Equipements de Protection Individuelle ESGENA: European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates EST: Encéphalopathie Spongiforme Transmissible FDA: Food and Drug Administration (VS) GA: Glutaraldéhyde HBV: Hepatitis B virus HIV: Human Immunodeficiency Virus ISO: International Organization for Standardization LDE: Laveur-Désinfecteur d’Endoscopes NOTES: Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery MO: Micro-organisme OMED: Organisation Mondiale d’Endoscopie Digestive OPA: Orthophtalaldéhyde ORL: Oto-Rhino-Laryngologie ORP: Oxygen reduction potential (Potentiel d’oxydoréduction) PAA: Peracetic Acid (APA: Acide Peracétique) RFID: Radio Frequency IDenfication SFERD: Stuurgroep Flexibele Endoscopen Reiniging en Desinfectie (NL) WIP: Werkgroep Infectiepreventie (NL) WGO: World Gastroenterology Organisation
AFNOR: Association Française de Normalisation (FR) AFSSAPS: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (FR) APA: Acide Peracétique (PAZ: Perazijnzuur; PAA: Peracetic acid) APIC: Association for Professionals in Infection Control and epidemiology CCLIN: Centre de Coordination de la Lutte contre les Infections Nosocomiales (FR) CFU: Colony-Forming Unit (UFC - KVE) CJD: Creutzfeldt-Jakob Disease (Ziekte van Creutzfeldt-Jakob, sporadisch) vCJD: Variant Creutzfeldt-Jakob Disease (Variante vorm van ziekte van Creutzfeldt-Jakob) CSH: Conseil Supérieur d’Hygiène (ancienne dénomination du CSS) CSS: Conseil Supérieur de la Santé DGS/DHOS/CTIN: Direction Générale de la Santé – Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation de Soins – Comité Technique National des Infections Nosocomiales (FR) EAW: Electrolytic Acid Water (Eau électrolytique acide) ESGENA: European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates FDA: Food and Drug Administration (VS) GA: Glutaaraldehyde HBV: Hepatitis B virus HGR: Hoge Gezondheidsraad HIV: Human Immunodeficiency Virus ISO: International Organization for Standardization LDE: Laveur-Désinfecteur d’Endoscopes NOTES: Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery MO: Micro-Organisme NCTA: Non Conventional Transmissible Agents (Niet-conventionele overdraagbare agentia) NKO: Neus-Keel-Oorafdeling OFA: Orthoftaalaldehyde OMED: Organisation Mondiale d’Endoscopie Digestive ORP: Oxygen reduction potential OSE: Overdraagbare Spongiforme Encefalopathie PAA: Peracetic Acid (APA: Acide Peracétique; PAZ: Perazijnzuur) PAZ: Perazijnzuur (APA: Acide Peracétique; PAA: Peracetic Acid) RFID: Radio Frequency IDenfication SFERD: Stuurgroep Flexibele Endoscopen Reiniging en Desinfectie (NL) WIP: Werkgroep Infectiepreventie (NL) WGO: World Gastroenterology Organisation WOE: was- en ontsmetapparatuur voor endoscopen

CDC: Centers for Diseases Control and Prevention (USA) CJD: Creutzfeldt–Jakob disease Cp: Comprimé CSS: Conseil Supérieur de la Santé EACS: European Aids Clinical Society EPI: Equipements de protection individuelle. EPINet TM : Exposure Prevention Information Network (standardized methods for recording and tracking percutaneous injuries and blood and body fluid contacts) FDA: Food and Drug Administration EFPSU: European Federation of Public Service Unions ETP: Equivalent temps-plein FMP: Fonds des Maladies Professionnelles FTC: Emtricitabine GERES: Groupe d ‘Etudes sur le Risque d’Exposition des Soignants (France) HAART: Highly active anti retroviral therapy HOSPEEM: European Hospital and Healthcare Employers’ Association IgHB: Immunoglobulines anti-hépatite B IM: Intra-musculaire IMP: Institut médico-pédagogique INTI: Inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse INNT: Inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse ISP (WIV): Institut Scientifique de Santé Publique LCR: Liquide céphalo-rachidien MR-MRS: Maison de repos – Maison de repos et de soins PCR: Polymerase chain reaction PI: Protease inhibitor (inhibiteur de protéase) PPE: Prophylaxie post-exposition QD: Quaque die (chaque jour) QO: Quartier opératoire SEPPT: Service Externe de Prévention et de Protection au travail SIDA: Syndrome de l'immunodéficience acquise SIPPT: Service Interne de Prévention et de Protection au travail SPF: Service Public Fédéral TDF: Tenofovir UI: Unité internationale UN xxxx : Four-digit numbers that identify hazardous substances assigned by United Nations VIH: Virus de l’immunodéficience humaine VHB: Virus de l’hépatite B VHC: Virus de l’hépatite C VHG: Virus de l’hépatite G VSI: Virus simien de l’immunodéficience 3TC: Lamivudine
EPINet TM : Exposure Prevention Information Network (standardized methods for recording and tracking percutaneous injuries and blood and body fluid contacts) FDA: Food and Drug Administration EFPSU: European Federation of Public Service Unions FOD (SPF): Federale OverheidsDienst FBZ: Fonds voor de BeroepZiekten FTC: Emtricitabine GERES: Groupe d ‘Etudes sur le Risque d’Exposition des Soignants (Frankrijk) HAART: Highly active anti retroviral therapy HBV: Hepatitis B virus HBIg: Hepatitis B-immunoglobulin HBe Ag: Hepatitis B-virus core-antigeen HBs Asn: Antistoffen tegen het oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus HCV: Hepatitis C virus HGR: Hoge Gezondheidsraad HGV: Hepatitis G virus HIV: Human immunodeficiency virus HOSPEEM: European Hospital and Healthcare Employers’ Association IDPB: Interne Dienst voor Preventie en Bescherming op het werk IU : International unit (viro titration) NRTI : Nucleoside reverse transcriptase inhibitor NNRTI : Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor OK: Operatiekwartier PBW: Preventie en Bescherming op het Werk PCR: Polymerase chain reaction PI : Protease inhibitor PEP: Post exposure prophylaxis PSO: Prik- en spatongeval (= accidentele contacten met bloed en andere lichaamsvochten) QD: Quaque die (elke dag) RNA: Ribonucleic acid RH: Rusthuis RVT: Rust- en verzorgingstehuizen SIV : Simian immunodeficiency virus (Immunodeficiëntievirus bij apen) TDF : Tenofovir UN xxxx: four-digit numbers that identify hazardous substances assigned by United Nations VAZG: Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid VTE: Voltijds equivalent WIV: Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid WZC: Woon- en zorgcentra 3TC: Lamivudine

Liste des abréviations utilisées AR Arrêté royal CE Communauté européenne cGTP Current Good Tissue Practice CSS Conseil Supérieur de la Santé EN European norms EU GMP European Union's good manufacturing practice FDA Food and Drug Administration FMEA Failure Mode and Effects Analysis HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points HEPA High-efficiency particulate air HVAC Heating, ventilation, and air conditioning ICSI Injection intracytoplasmique de sperme ISO International Organization for Standardization MCH Matériel corporel humain NBN Bureau de Normalisation OMS Organisation mondiale de la santé TSA Tryptic Soy Agar UFC Unité formant colonie ULPA Ultra-low particulate air US United States USP United States Pharmacopeia
Lijst van de gebruikte afkortingen cGTP Current Good Tissue Practice EG Europese Gemeenschap EN Europese normen EU GMP European Union’s good manufacturing practice FDA Food and Drug Administration FMEA Failure Mode and Effects Analysis HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points HEPA High-efficiency particulate air HGR Hoge Gezondheidsraad HVAC Heating, ventilation, and air conditioning ICSI Intra cytoplasmatische sperma injectie ISO International Organization for Standardization KB Koninklijk besluit KVE Kolonievormende eenheden MLM Menselijk lichaamsmateriaal NBN Nationale Belgische normen TSA Tryptic Soy Agar ULPA Ultra-low particulate air USP United States Pharmacopeia VS Verenigde Staten WHO World Health Organisation