Traduction de «ex restrictions hydriques » (Français → Néerlandais) :

Très rare : De très rares cas de précipitation dans les reins ont été rapportés, surtout chez les enfants de plus de 3 ans qui étaient soit traités par des doses journalières élevées (par ex. > 80 mg/kg/jour), soit par des doses dont le total excédait 10 g et qui présentaient d’autres facteurs de risque (par ex. restrictions hydriques, alitement obligatoire, etc.).
Zeer zelden: Zeer zeldzame gevallen van neerslag in de nieren werden gemeld, vooral bij kinderen ouder dan 3 jaar die ofwel behandeld werden met hoge dagelijkse dosissen ( bijv. > 80 mg/kg/dag), ofwel met dosissen waarvan het totaal 10 g overschreed en waar ook andere risicofactoren aanwezig waren (bijv. vochtrestrictie, verplichte bedrust, enz.).

L’expérience acquise au cours des études cliniques montre que les taux sériques de sodium se sont normalisés après la réduction de la posologie d'Oxcarbazepine Mylan, après l’arrêt du traitement ou lorsque le patient a été traité de manière conservatrice (p. ex. restriction hydrique).
De ervaring in klinische studies heeft geleerd dat het serumnatriumgehalte weer normaal wordt na verlaging van de dosering, na stopzetting van Oxcarbazepine Mylan of bij conservatieve behandeling (bv. vochtrestrictie).