Vertaling van "exigences concernant la documentation technique relatives " (Frans → Nederlands) :

Les exigences concernant la documentation technique relatives aux différentes procédures d’évaluation de la conformité sont détaillées en annexe V de la directive.
Vereisten met betrekking tot de technische documentatie voor de verschillende overeenstemmingsbeoordelingsprocedures staan beschreven in bijlage V van de richtlijn.

En exécution de la directive 2004/23/CE, 2 directives sœurs ont été promulguées dont la directive 2006/86/CE en ce qui concerne les exigences de traçabilité, la notification des incidents indésirables graves et certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution de tissus et cellules d’origine humaine.
Ter uitvoering van richtlijn 2004/23/EG werden 2 dochterrichtlijnen uitgevaardigd waaronder richtlijn 2006/86/EG wat betreft de traceerbaarheidsvereisten, de melding van ernstige ongewenste voorvallen en bepaalde technische voorschriften voor het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen.

Transposition dans le cadre réglementaire belge de la directive 2012/39/UE concernant certaines exigences techniques relatives au contrôle de tissus et de cellules d’origine humaine (CSS 8916)
Omzetting in de Belgische wetgeving van richtlijn 2012/39/EU wat betreft bepaalde technische voorschriften voor het testen van menselijke weefsels en cellen (HGR 8916)

Transposition dans le cadre réglementaire belge de la directive 2012/39/UE concernant certaines exigences techniques relatives au contrôle de tissus et de cellules d’origine humaine
Omzetting in de Belgische wetgeving van richtlijn 2012/39/EU wat betreft bepaalde technische voorschriften voor het testen van menselijke weefsels en cellen

L’annexe II couvre les exigences supplémentaires en matière de conception et de fabrication, sources potentielles d’inflammation, dangers liés à des effets externes, les exigences concernant les dispositifs liés à la sécurité, et l’intégration d’exigences de sécurité relatives au système.
Bijlage II bestrijkt de verdere vereisten met betrekking tot ontwerp en constructie, mogelijke ontstekingsbronnen, gevaren die ontstaan door externe effecten, vereisten met betrekking tot veiligheidsgerelateerde apparaten en de integratie van veiligheidsvereisten met betrekking tot het systeem.

Conformément à la directive 2004/22/CE, la documentation technique relative aux instruments de mesure doit décrire la conception, la fabrication et le mode d’emploi de l’instrument.
In overeenstemming met Richtlijn 2004/22/EG moeten in de technische documentatie voor meetinstrumenten het ontwerp, de productie- en de bedieningsinstructies van het instrument afgebeeld staan.

Une fois l’évaluation réussie, la directive 2006/42/CE relative aux machines exige que soit présentée un dossier technique conformément à l’annexe II. Les documents techniques doivent permettre l’évaluation de la conformité de l’appareil aux exigences de la directive.
Na de geslaagde beoordeling is voor Richtlijn 2006/42/EG inzake machines technische documentatie vereist, zoals beschreven in bijlage II. Aan de hand van de technische documenten moet het mogelijk zijn om te beoordelen of de overeenstemming van het toestel volgens de vereisten van de richtlijn is.

En ce qui concerne la sécurité des jouets sur le marché européen, la directive (2009/48/CE) relative à la sécurité des jouets exige l’assistance d’un organisme notifié dans le cas où le jouet en question n’est pas entièrement conforme (ou partiellement) aux normes harmonisées conformément à l’article 13 (auquel cas la conformité doit être déterminée directement par rapport aux exigences de la directive), ou dans le cas où le fabricant considère que le jouet exige une vérification par un organisme notifié.
Met betrekking tot de veiligheid van speelgoed op de Europese markt is voor richtlijn 2009/48/EG betreffende de veiligheid van speelgoed de hulp vereist van een aangemelde instantie wanneer het betreffende speelgoed niet volledig (of gedeeltelijk) overeenstemt met de geharmoniseerde normen, zoals aangegeven in artikel 13 (met als gevolg dat de overeenstemming rechtstreeks moet worden bepaald aan de hand van de vereisten van de richtlijn) of in het geval een fabrikant het gevoel heeft dat het speelgoed door een aangemelde instantie moet worden gecontroleerd.

Une fois l’évaluation complétée, la directive d’écoconception 2009/125/CE exige que soient présentés les documents techniques, conformément à l’annexe V. Les documents techniques doivent permettre d'évaluer la conformité de l’appareil aux exigences de la directive.
Na succesvolle beoordeling is volgens de Richtlijn betreffende ecologisch ontwerp 2009/125/EG technische documentatie vereist, zoals aangegeven in bijlage V. Aan de hand van de technische documenten moet het mogelijk zijn om te beoordelen of de overeenstemming van het toestel volgens de vereisten van de richtlijn is.

La documentation technique fournit des informations concernant l’évaluation de la conformité du produit aux exigences requises, ainsi que l’évaluation des risques.
De technische documentatie bevat informatie over de beoordeling van de conformiteit van het product aan de relevante eisen, evenals een risicobeoordeling.