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Vertaling van "expérience accumulée depuis " (Frans → Nederlands) :

Expérience accumulée depuis la mise sur le marché : Les effets indésirables suivants ont été signalés au cours de l'utilisation du pamidronate depuis son approbation.

Ervaring na het in de handel brengen: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij gebruik nadat het geneesmiddel was goedgekeurd.


Expérience accumulée depuis la mise sur le marché (notifications spontanées), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles )

Postmarketingervaring (spontane meldingen) frequentie niet bekend (kan niet worden geschat uit de beschikbare data)


L'expérience accumulée depuis la mise sur le marché et la littérature suggérent une plus grande fréquence de cas d'ONM selon le type de tumeur (cancer du sein avancé, myélome multiple) et l'état dentaire (extraction dentaire, maladie parodontique, traumatisme local, y compris par un dentier mal adapté).

Uit de ervaring na het in de handel brengen en de literatuur valt af te leiden dat er meer meldingen zijn van ONJ op basis van het tumortype (gevorderde borstkanker, multipel myeloom) en de gebitsstatus (tandextractie, parodontale aandoening, lokaal trauma met inbegrip van slecht passend kunstgebit).


Expérience accumulée depuis la commercialisation avec fréquence inconnue Convulsion

Postmarketing ervaring waarbij frequentie onbekend Convulsie


Les renseignements repris ci-dessous se fondent sur les données d’études cliniques ayant porté sur plus de 8 300 patients, ainsi que sur la large expérience accumulée depuis la mise sur le marché.

De informatie hieronder is gebaseerd op gegevens uit klinisch onderzoek bij meer dan 8.300 patiënten en uitgebreide postmarketing ervaring.


Les fréquences rapportées dans le tableau ci-dessous proviennent des études cliniques portant sur le traitement du cancer métastatique et sur le traitement adjuvant (études ayant recruté 416 et 1108 patients respectivement dans les bras de traitement par l’oxaliplatine + 5-FU/FA), ainsi que de l’expérience accumulée depuis la commercialisation du produit.

De in de onderstaande tabel vermelde frequenties zijn verkregen uit klinische studies bij behandeling van metastase en bij adjuvante behandeling (waarbij respectievelijk 416 en 1108 patiënten waren geïncludeerd in de oxaliplatine + 5FU/FA behandelingsarmen) en uit post-marketing ervaring.


On relèvera par ailleurs, au vu de l’expérience accumulée depuis la mise sur pied de ces différentes conventions que certains intervenants importants n’y sont pas représentés: le pharmacien, par exemple, dans le cadre de la prise en charge de maladies rares comme les erreurs innées du métabolisme.

Gelet op de opgedane ervaring sinds het opstarten van die verschillende overeenkomsten, kan men overigens opmerken dat bepaalde belangrijke actoren niet zijn vertegenwoordigd: de apotheker bijvoorbeeld in het raam van de behandeling van zeldzame ziektes zoals de aangeboren afwijkingen van het metabolisme.


Les renseignements fournis ci-dessous s’appuient sur les données issues d’études cliniques réunissant plus de 5000 patients ainsi que sur la vaste expérience accumulée depuis la commercialisation.

De onderstaande informatie is gebaseerd op gegevens uit klinische studies met meer dan 5000 patiënten en op de ruime ervaring die is opgedaan na het in de handel brengen.




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expérience accumulée depuis ->

Date index: 2023-11-29
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