Vertaling van "large expérience accumulée depuis " (Frans → Nederlands) :

Les renseignements repris ci-dessous se fondent sur les données d’études cliniques ayant porté sur plus de 8 300 patients, ainsi que sur la large expérience accumulée depuis la mise sur le marché.
De informatie hieronder is gebaseerd op gegevens uit klinisch onderzoek bij meer dan 8.300 patiënten en uitgebreide postmarketing ervaring.

Expérience accumulée depuis la mise sur le marché : Les effets indésirables suivants ont été signalés au cours de l'utilisation du pamidronate depuis son approbation.
Ervaring na het in de handel brengen: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij gebruik nadat het geneesmiddel was goedgekeurd.

L'expérience accumulée depuis la mise sur le marché et la littérature suggérent une plus grande fréquence de cas d'ONM selon le type de tumeur (cancer du sein avancé, myélome multiple) et l'état dentaire (extraction dentaire, maladie parodontique, traumatisme local, y compris par un dentier mal adapté).
Uit de ervaring na het in de handel brengen en de literatuur valt af te leiden dat er meer meldingen zijn van ONJ op basis van het tumortype (gevorderde borstkanker, multipel myeloom) en de gebitsstatus (tandextractie, parodontale aandoening, lokaal trauma met inbegrip van slecht passend kunstgebit).

Expérience accumulée depuis la mise sur le marché (notifications spontanées), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles )
Postmarketingervaring (spontane meldingen) frequentie niet bekend (kan niet worden geschat uit de beschikbare data)

Les renseignements fournis ci-dessous s’appuient sur les données issues d’études cliniques réunissant plus de 5000 patients ainsi que sur la vaste expérience accumulée depuis la commercialisation.
De onderstaande informatie is gebaseerd op gegevens uit klinische studies met meer dan 5000 patiënten en op de ruime ervaring die is opgedaan na het in de handel brengen.

Les fréquences rapportées dans le tableau ci-dessous proviennent des études cliniques portant sur le traitement du cancer métastatique et sur le traitement adjuvant (études ayant recruté 416 et 1108 patients respectivement dans les bras de traitement par l’oxaliplatine + 5-FU/FA), ainsi que de l’expérience accumulée depuis la commercialisation du produit.
De in de onderstaande tabel vermelde frequenties zijn verkregen uit klinische studies bij behandeling van metastase en bij adjuvante behandeling (waarbij respectievelijk 416 en 1108 patiënten waren geïncludeerd in de oxaliplatine + 5FU/FA behandelingsarmen) en uit post-marketing ervaring.

On relèvera par ailleurs, au vu de l’expérience accumulée depuis la mise sur pied de ces différentes conventions que certains intervenants importants n’y sont pas représentés: le pharmacien, par exemple, dans le cadre de la prise en charge de maladies rares comme les erreurs innées du métabolisme.
Gelet op de opgedane ervaring sinds het opstarten van die verschillende overeenkomsten, kan men overigens opmerken dat bepaalde belangrijke actoren niet zijn vertegenwoordigd: de apotheker bijvoorbeeld in het raam van de behandeling van zeldzame ziektes zoals de aangeboren afwijkingen van het metabolisme.

Expérience accumulée depuis la commercialisation avec fréquence inconnue Convulsion
Postmarketing ervaring waarbij frequentie onbekend Convulsie

Néanmoins, au vu des expériences internationales, il est recommandé que le programme qui sera finalement retenu fasse partie d'une stratégie nationale plus large, qui assure le continuum de l’intervention depuis la promotion de la santé (ciblant les problèmes systémiques et à la qualité du milieu de travail), la prévention primaire (ciblant les risques possibles de survenue des problèmes, au niveau individuel), la prévention secondaire (dépistage précoce des problèmes qui s’installent et intervention) jusqu’à la prise en charge curative (traitement de problèmes établis) et au suivi (stabilisation de l’état de la personne, abstinence de consommations de substance addictives,.), telle que proposée au Canada et en Espagne.
De ervaringen uit het buitenland leerden ons dat een doeltreffende behandeling binnen een globale strategie moet gebeuren zodat de continuïteit van de interventies kan worden gewaarborgd vanaf de gezondheidspromotie (bestaande uit de systemische problemen en de kwaliteit van de werkomgeving), de primaire preventie (bestaande uit de mogelijke risico’s van opgedoken problemen op individueel niveau), de secundaire preventie (bestaande uit vroegtijdige opsporing van bestaande problemen en interventie) tot de curatieve behandeling (behandeling van bestaande problemen) en de opvolging (stabilisatie van de toestand van de persoon, onthouding van gebruik van verslavende middelen, herintegratie in het professioneel leven.).