Traduction de «fda afin de définir » (Français → Néerlandais) :

Novartis coopère avec la FDA afin de définir clairement quels sont les malades souffrant de MDS qui se prêtent le mieux au traitement par Exjade.
Novartis is working with the FDA to further review and clarify the population of MDS patients most appropriate for treatment with Exjade.

Novartis coopère avec la FDA afin d’établir à quels essais cliniques il serait nécessaire de procéder.
Novartis is working with the FDA to determine what clinical trials will be required.

Après réception de la demande, une série de documents et d’informations était réclamée afin de définir l’activité exacte et de vérifier la conformité des produits.
Na ontvangst van de aanvraag werden een aantal documenten en informatie opgevraagd om de juiste activiteit te bepalen en de conformiteit van de producten na te gaan.

Afin de définir les problèmes spécifiques de chaque brasserie lambic et d'élaborer pour chaque brasserie des mesures de correction adaptées, un audit de conformité sera effectué par des auditeurs de l'AFSCA.
Om de specifieke problemen van elke lambiekbrouwerij te definiëren en om voor elke brouwerij aangepaste corrigerende maatregelen uit te werken, zal een conformiteitsaudit uitgevoerd worden door auditoren van het FAVV. De conformiteits-audit zal steunen op de conformiteits-auditprocedure en op deze leidraad die specifiek is voor de lambiekbrouwers.

Sur la base de tout ceci, le Comité d’accompagnement du projet (voir annexe 2) s’est réuni en novembre 2003 afin de définir le projet pilote (objectif du dialogue, thème du dialogue, méthode, étapes).
Op basis van het voorgaande kwam het Begeleidingscomité van het project (zie bijlage 2) in de loop van november 2003 bijeen om de definitie van het proefproject (doel van de dialoog, thema van de dialoog, methode, stadia) te formuleren.

Aux Etats-Unis, des discussions avec la FDA sont prévues en 2010 afin de déterminer l’étendue des essais de phase III.
In the US, discussions with the FDA are planned for 2010 to determine the scope of Phase III trials.

Il est également conseillé de définir à l'avance les modalités d'enregistrement des différents contrôles, afin d'obtenir ainsi un maximum d'informations.
Het is ook aangeraden om op voorhand de registratiemodaliteiten van de verschillende controles te definiëren om zo een maximum aan informatie te bekomen.

En outre, le Comité scientifique estime qu’il serait nécessaire d’illustrer la notion de danger et de clairement définir la notion de risque (gravité danger x probabilité apparition danger) afin que l’utilisateur puisse aisément comprendre que la présence d’un danger n’entraîne pas forcément un risque réel pour la santé publique.
Daarnaast meent het Wetenschappelijk Comité dat het nodig is het begrip " gevaar" te illustreren en het begrip " risico" duidelijk te omschrijven (ernst gevaar x kans op optreden van gevaar) zodat de gebruiker makkelijk kan begrijpen dat de aanwezigheid van een gevaar niet noodzakelijk een reëel risico inhoudt voor de volksgezondheid.

13) article 10 : de prévoir une formation continue pour les assistants d’exploitation afin de les tenir au courant de l’évolution des tâches, et une formation plus complète pour les assistants d’exploitation qui auraient interrompu leur tâche pendant une longue période (années), et de définir les modalités de ces formations;
13) Artikel 10: een continue opleiding voorzien voor de bedrijfsassistenten om deze op de hoogte te houden van de evolutie van de taken, en een meer complete opleiding voorzien voor de bedrijfsassistenten die hun taak gedurende een lange periode (jaren) hebben onderbroken, en de modaliteiten van deze opleidingen definiëren.

Cette analyse de risque permettrait d'identifier les combinaisons matière première / danger les plus préoccupantes pour lesquelles un nombre plus important d'analyse se justifierait afin de mieux définir l'exposition réelle des populations humaine et animale, d'en établir la distribution et d'évaluer la nécessité de prendre des mesures correctives si nécessaire.
Zo doende zou men de reële blootstelling van de humane en dierlijke populaties beter definiëren, de verdeling ervan opstellen en de noodzaak evalueren om, indien nodig, correctieve maatregelen te nemen.