Vertaling van "femmes exposées à ellaone " (Frans → Nederlands) :

HRA Pharma tient un registre des grossesses pour suivre l’issue des grossesses chez les femmes exposées à ellaOne.
HRA Pharma houdt een zwangerschapsregister bij om de uitkomst te monitoren van zwangerschappen bij vrouwen die aan ellaOne zijn blootgesteld.

Les patientes et les professionnels de santé sont encouragés à signaler toute grossesse exposée à ellaOne au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (voir rubrique 7).
Patiënten en zorgverleners worden aangemoedigd om eventuele blootstelling aan ellaOne te melden door contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (zie rubriek 7).

ellaOne agit en modifiant l’activité de la progestérone qui est une hormone naturelle. ellaOne est supposé agir en empêchant vos ovaires de libérer un ovule. ellaOne n’est pas efficace dans tous les cas : sur 100 femmes recevant ellaOne moins de 5 jours après un rapport sexuel non protégé, environ 2 seront enceintes.
De werking van ellaOne komt tot stand doordat het de activiteit van het natuurlijke hormoon progesteron verandert. Men denkt dat ellaOne voorkomt dat de eierstokken een eitje afgeven. ellaOne is niet in alle gevallen doeltreffend: van 100 vrouwen die tot 5 dagen na onbeschermde seks ellaOne gebruiken, zullen er ongeveer 2 zwanger worden.

Aucune donnée n’est disponible sur l’efficacité d’ellaOne chez les femmes ayant eu un rapport non protégé plus de 120 heures avant la prise d’ellaOne.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van ellaOne bij vrouwen die langer dan 120 uur voor de inname van ellaOne onbeschermde gemeenschap hebben gehad.

Dans les études de phase III, 82 femmes ont été incluses dans une étude plus d’une fois et ont donc reçu plus d’une dose d’ellaOne (73 femmes ont été incluses deux fois et 9 trois fois).
82 vrouwen werden vaker dan één keer in het fase III-onderzoek opgenomen. Deze vrouwen kregen dan ook meer dan één dosis ellaOne (73 vrouwen werden tweemaal in het onderzoek opgenomen, 9 vrouwen driemaal).

Grossesse On dispose d’une quantité limitée de données concernant l’utilisation du valaciclovir et d’une quantité modérée de données concernant l’utilisation de l’aciclovir pendant la grossesse à partir de registres des grossesses (qui ont documenté l’issue des grossesses chez des femmes exposées au valaciclovir ou à l’aciclovir (le métabolite actif du valaciclovir) oral ou intraveineux) ; 111 et 1246 résultats (respectivement 29 et 756 femmes exposées pendant le premier trimestre de la grossesse) ainsi que l’expérience acquise après la commercialisation indiquent une absence de toxicité malformative ou fœto-néonatale.
Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van valaciclovir en een matige hoeveelheid gegevens over het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap beschikbaar in zwangerschapsregisters (waarin de uitkomst van de zwangerschap is gedocumenteerd bij vrouwen die werden blootgesteld aan valaciclovir of oraal of intraveneus aciclovir (de actieve metaboliet van valaciclovir); respectievelijk 111 en 1.246 uitkomsten (29 en 756 blootgesteld tijdens het eerste trimester van de zwangerschap) en de postmarketingbewaking.

Ellaone® est soumis à prescription médicale et est remboursé par l’INAMI en catégorie csJ, c.-à-d. chez les femmes de moins de 21 ans.
Ellaone® is voorschriftplichtig en wordt door het RIZIV terugbetaald in categorie csJ, d.w.z. bij vrouwen jonger dan 21 jaar.

Enfants et adolescentes : Un nombre limité de femmes de moins de 18 ans ont été incluses dans les essais cliniques d’ellaOne.
Kinderen en adolescenten: De veiligheid en werkzaamheid van ellaOne is onvoldoende vastgesteld bij vrouwen jonger dan 18 jaar.

Le Lancet [359, 1102- 1107 (2002)] a publié récemment les résultats d’une étude rétrospective de cohorte réalisée aux Pays-Bas qui indiquent un risque accru d’hypospadias chez les fils des femmes ayant été exposées au DES in utero, c’est-à-dire chez les petits-fils des femmes traitées par le DES pendant leur grossesse.
Recent verschenen in de Lancet [359, 1102-1107 (2002)] de resultaten van een in Nederland uitgevoerde retrospectieve cohortstudie die wijzen op een verhoogd risico van hypospadie bij zonen van vrouwen die in utero waren blootgesteld aan DES, dus bij de kleinzonen van vrouwen die tijdens de zwangerschap met DES waren behandeld.