4. En ce qui concerne les appareils ou traitements déjà su
r le marché dont la fiche technique, élaborée par la commission d’évaluation, indique qu’il n’existe pas immé
diatement un risque pour le client / patient et/ou pour la santé publique, une période transitoire peut être prévue durant laquelle l’organisation/la personne qui applique le traitement doit veiller, dans un délai déterminé, à ce que les études cl
iniques nécessaires soient réalisées ...[+++], à satisfaire à des normes de qualité plus strictes et à ce que les utilisateurs reçoivent la formation nécessaire.
4. Bij een toestel/behandeling die reeds op de markt is en wa
arbij de technische fiche, opgesteld door de evaluatiecommiss
ie, aangeeft dat er niet onmiddellijk een risico is voor de cliënt/patiënt en/of voor de volksgezondheid, kan er een overgangsperiode voorzien worden, waarbij de organisatie/persoon die de behandeling toepast binnen een welbepaalde tijdsperiode moet zorgen voor de nodige klinische studies, moet voldoen aan striktere kwaliteitnormen en moet zorgen dat de toepassers de nodige
...[+++] scholing krijgen.