La requalifi cation opérationnelle est renouvelée chaque fois qu’une modifi cation majeure est apportée au stérilisateur ou à ses organes fonctionnels (pompe à vide…), qu’il y a une modifi cation des paramètres de production ou une modifi cation de la charge susceptibles d’engendrer des modifi cations des paramètres du stérilisateur (nouveaux conditionnements, déplacement du stérilisateur…).
De operationele herkwalifi catie wordt herhaald telkens een belangrijke wijziging aan de sterilisator of aan zijn functionele onderdelen (vacuümpomp..) wordt aangebracht, als de productieparameters of de lading worden gewijzigd, waardoor wijzigingen van de parameters van de sterilisator noodzakelijk zijn (nieuwe verpakkingen, verplaatsing van de sterilisator...).
