Traduction de «forzaten hct est déconseillée » (Français → Néerlandais) :

En raison des effets sur la grossesse des composants de cette association pris individuellement, l’utilisation de FORZATEN/HCT est déconseillée au 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L’utilisation de
Gezien de effecten van de afzonderlijke componenten van dit combinatieproduct op de zwangerschap is het gebruik van FORZATEN/HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE FORZATEN/HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg (flacon) – BE390485 FORZATEN/HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg (flacon) – BE390494 FORZATEN/HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg (flacon) – BE390537 FORZATEN/HCT 40 mg /5 mg/25 mg (flacon) – BE390512 FORZATEN/HCT 40 mg /10 mg/25 mg (flacon) – BE390555 FORZATEN/HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg (plaquette thermoformée) – BE390573 FORZATEN/HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg (plaquette thermoformée) – BE390564 FORZATEN/HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg (plaquette thermoformée) – BE390521 FORZATEN/HCT 40 mg /5 mg/25 mg (plaquette thermoformée) – BE390503 FORZATEN/HCT 40 mg /10 mg/25 mg (plaquette thermoformée) – BE390546
FORZATEN/HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg (fles) -BE390485 FORZATEN/HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg (fles) - BE390494 FORZATEN/HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg (fles) – BE390537 FORZATEN/HCT 40 mg /5 mg/25 mg (fles) – BE390512 FORZATEN/HCT 40 mg /10 mg/25 mg (fles) – BE390555 FORZATEN/HCT 20 mg /5 mg/12,5 mg (blisterverpakking) – BE390573 FORZATEN/HCT 40 mg /5 mg/12,5 mg (blisterverpakking) – BE390564 FORZATEN/HCT 40 mg /10 mg/12,5 mg (blisterverpakking – BE390521 FORZATEN/HCT 40 mg /5 mg/25 mg (blisterverpakking) – BE390503 FORZATEN/HCT 40 mg /10 mg/25 mg (blisterverpakking) – BE390546

FORZATEN/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculées FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimés pelliculées FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimés pelliculées FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimés pelliculées FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimés pelliculées
FORZATEN/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten

FORZATEN HCT 40 mg/10 mg/25 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n’est pas adéquatement contrôlée sous FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg ou FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/25 mg.
FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten mag gegeven worden aan patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg of FORZATEN/HCT 40 mg/5 mg/25 mg.

Dans une étude Add-On randomisée en double aveugle chez 808 patients (99,9% d’origine caucasienne) non-adéquatement contrôlés après 8 semaines de traitement avec une double combinaison d’olmésartan médoxomil 40 mg plus amlodipine 10 mg, le traitement avec FORZATEN/HCT a abouti à une diminution de pression sanguine assise de -1.8/-1.0 mmHg par un traitement avec FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/12.5 mg et à une réduction de pression sanguine assise supplémentaire significativement supérieure de -3.6/-2.8 mmHg par un traitement avec FORZATEN/HCT 40 mg/10 mg/25 mg en comparaison à la double combinaison d’olmésartan médoxomil 40 mg plus amlodipine 10 mg.
In een dubbelblinde, gerandomiseerde add-on studie bij 808 patiënten (99.9% Kaukasische patiënten) bij de wie de bloeddruk nog niet onder controle was na 8 weken behandelen met de 2 componenten combinatie van olmesartan medoxomil 40 mg plus amlodipine 10 mg, resulteerde een behandeling met Forzaten/HCT 40 mg/ 10mg/ 12,5 mg in een additionele daling van -1,8/-1,0 mmHg en een behandeling met Forzaten/HCT 40 mg/ 10mg/ 25 mg in een statistisch significante daling van -3,6/-2,8 mmHg, gemeten bij de patiënt in zithouding.

L’utilisation de FORZATEN/HCT est donc déconseillée chez ces patients.
Daarom is het gebruik van FORZATEN/HCT bij dergelijke patiënten niet aanbevolen.

Par conséquent, l’utilisation concomitante de FORZATEN/HCT et du lithium est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Daarom is het gelijktijdige gebruik van FORZATEN/HCT en lithium niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).

L’administration concomitante de lithium et de Actelsar HCT est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Gelijktijdige toediening van lithium en Actelsar HCT wordt niet aangeraden.

Par conséquent, l’utilisation d’Exforge HCT est déconseillée dans cette population.
Daarom is Exforge HCT niet geschikt voor deze populatie.

Compte tenu des données existantes avec ses composants, l’utilisation d’Exforge HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2 ème et 3 ème trimestres de grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Exforge HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).