Vertaling van "fœtotoxique après administration orale " (Frans → Nederlands) :

Le létrozole s’est montré embryotoxique et fœtotoxique après administration orale de doses cliniquement pertinentes chez des rates et des lapines gestantes.
Letrozol was embryotoxisch en foetotoxisch bij zwangere ratten en konijnen na orale toediening van klinisch relevante doses.

de pharmacovigilance recueillies après la commercialisation des spécialités à base de desmopressine utilisées dans l’énurésie nocturne, entre autres en France, que le risque d’hyponatrémie, d’intoxication hydrique et de convulsions est beaucoup plus élevé après administration nasale qu’après administration orale (on estime que le risque d’hyponatrémie est 3 à 4 fois supérieur après administration nasale qu’après administration orale), et que ces effets indésirables ont été rapportés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes.
Uit farmacovigilantiegegevens verzameld na commercialisering van de specialiteiten met desmopressine voor gebruik bij bedwateren, o.a. in Frankrijk, blijkt inderdaad dat het risico van hyponatriëmie, waterintoxicatie en convulsies heel wat hoger is na nasale dan na orale toediening (men schat dat het risico van hyponatriëmie 3 tot 4 keer hoger is bij nasale toediening dan bij orale toediening), en dat deze ongewenste effecten frequenter werden gerapporteerd bij kinderen dan bij volwassenen.

Cependant, sur la base des caractéristiques pharmacocinétiques du lévétiracétam, de la pharmacocinétique chez les adultes après une administration intraveineuse et de la pharmacocinétique chez les enfants après une administration orale, on s’attend à ce que l’exposition (ASC) au lévétiracétam soit similaire chez les patients pédiatriques âgés de 4 à 12 ans, après une administration intraveineuse et orale.
Op grond van de farmacokinetische kenmerken van levetiracetam, de farmacokinetiek bij volwassenen na intraveneuze toediening en de farmacokinetiek bij kinderen na orale toediening zal de blootstelling (AUC) aan levetiracetam naar verwachting vergelijkbaar zijn bij pediatrische patiënten in de leeftijdsgroep van 4 tot 12 jaar na intraveneuze en orale toediening.

Néanmoins, sur base des caractéristiques pharmacocinétiques du lévétiracétam, de la pharmacocinétique chez les adultes après une administration intraveineuse et de la pharmacocinétique chez les enfants après une administration orale, on s’attend à ce que l’exposition (ASC) du lévétiracétam soit similaire chez les patients pédiatriques âgés de 4 à 12 ans après une administration intraveineuse et orale.
Echter, op basis van de farmacokinetische kenmerken van levetiracetam, de farmacokinetiek bij volwassenen na intraveneuze toediening en de farmacokinetiek bij kinderen na orale toediening, wordt verwacht dat de blootstelling (AUC) aan levetiracetam identiek zal zijn bij pediatrische patiënten van 4 tot 12 jaar na intraveneuze en orale toediening.

Toutefois, sur la base des caractéristiques pharmacocinétiques du lévétiracétam, des données pharmacocinétiques chez l’adulte après administration intra-veineuse et des données pharmacocinétiques chez l’enfant après administration orale, l’aire sous la courbe (AUC) devrait être similaire chez les enfants de 4 à 12 ans après administration intra-veineuse et orale.
Op basis van de farmacokinetische kenmerken van levetiracetam, de farmacokinetiek na intraveneuze toediening bij volwassenen en de farmacokinetiek na orale toediening bij kinderen, wordt echter verwacht dat de blootstelling (AUC) aan levetiracetam na intraveneuze en orale toediening bij pediatrische patiënten van 4 tot 12 jaar gelijk zal zijn.

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence divers effets embryotoxiques, fœtotoxiques et de toxicité placentaire en cas d’administration pendant et après la période de l’organogenèse (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).
Dierstudies hebben verschillende embryotoxische, placentotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij toediening tijdens en na de periode van de organogenese (zie rubriek 5.3 ‘Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek’).

Les expositions moyennes après l'administration d'une dose unique de 5 mg de rizatriptan en lyophilisat oral à des patients pesant entre 20 et 39 kg ou 10 mg de rizatriptan en lyophilisat oral à des patients pesant plus de 40 kg, ont été respectivement 15 % inférieures et 17 % supérieures comparées à celle observée après l'administration d'une dose unique de 10 mg de rizatriptan sous forme de lyophilisat oral chez l'adulte.
De gemiddelde blootstelling na een eenmalige dosis 5 mg rizatriptan smelttablet aan pediatrische patiënten die 20-39 kg wogen, of 10 mg rizatriptan smelttablet aan pediatrische patiënten die ≥40 kg wogen, was respectievelijk 15 % lager en 17 % hoger dan de blootstelling na eenmalige toediening van 10 mg rizatriptan smelttablet aan volwassenen.

Distribution En cas d’administration orale, la dompéridone ne semble pas subir d’accumulation ni d’induction de son propre métabolisme ; après une administration orale d’une dose de 30 mg par jour durant 2 semaines, le pic plasmatique atteint après 90 minutes, d’une valeur de 21 ng/ml, était presque le même que celui obtenu après la prise de la première dose, d’une valeur de 18 ng/ml.
Distributie Oraal domperidon lijkt niet te accumuleren, noch het eigen metabolisme te induceren; de piekplasmaspiegel na 90 minuten van 21 ng/ml na twee weken orale toediening van 30 mg per dag was bijna gelijk aan die van 18 ng/ml na de eerste dosis.

Dans plusieurs pays de l’Union Européenne, l’indication «énurésie nocturne chez l’enfant» a été récemment supprimée pour les formes nasales de desmopressine en raison de suggestions d’un risque plus élevé de rétention hydrique et d’hyponatrémie après administration nasale qu’après administration orale (en cours de discussion en Belgique).
In een aantal landen van de Europese Unie werd recent voor de nasale toedieningsvorm van desmopressine de indicatie “bedwateren bij kinderen” geschrapt omwille van suggesties van een groter risico van waterretentie en hyponatriëmie na nasale toediening dan na orale toediening (indicatie ter discussie in België).

On a signalé dans les Folia de juillet 2007 qu’un certain nombre de pays européens ont retiré l’indication « énurésie nocturne chez l’enfant » pour les formes nasales de desmopressine (gouttes nasales et spray nasal: Minirin® 1 ), en raison de suggestions d’un risque accru de rétention hydrique et d’hyponatrémie après administration nasale de desmopressine par rapport à l’administration orale (comprimés: Desmopressine Ferring®).
In de Folia van juli 2007 werd vermeld dat in een aantal Europese landen de indicatie “bedwateren (enuresis nocturna) bij kinderen” werd geschrapt voor de nasale vormen van desmopressine (neusdruppels of -spray: Minirin® 1 ), dit omwille van suggesties van een groter risico van waterretentie en hyponatriëmie na nasale toediening dan na orale toediening (comprimés: Desmopressine Ferring®).