Traduction de «gestion des spécialités » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Des spécialités pharmaceutiques et des remèdes populaires très divers peuvent être impliqués. Trois groupes sont particulièrement importants: a) des médicaments psychotropes n'entraînant pas de dépendance tels les antidépresseurs, b) les laxatifs, et c) des analgésiques pouvant être achetés sans prescription médicale, tels que l'aspirine et le paracétamol. L'utilisation persistante de ces substances entraîne fréquemment des contacts excessifs avec des professionnels de la santé ou leurs équipes et s'accompagne parfois d'effets somatiques nocifs induits par les substances. Les sujets s'opposent souvent aux tentatives faites pour déconseiller ou interdire l'utilisation du produit; en ce qui concerne les laxatifs et les analgésiques, les sujets peuvent ne pas tenir compte des avertissements relatifs aux complications somatiques telles qu'un dysfonctionnement rénal ou des perturbations électrolytiques (voire à la survenue de celles-ci). Alors que le patient a habituellement une appétence manifeste pour la substance, il ne présente pas de symptômes de dépendance ou de sevrage comme dans le cas des substances psycho-actives précisées en F10-F19. | Abus de:antiacides | préparations à base de plantes ou remèdes populaires | stéroïdes ou hormones | vitamines | Prise régulière de laxatifs
Omschrijving: Een grote verscheidenheid van geneesmiddelen en huismiddelen kan hier een rol spelen, maar met name belangrijk zijn de groepen: (a) psychotrope middelen die geen afhankelijkheid geven, zoals antidepressiva, (b) laxantia en (c) analgetica die zonder recept verkrijgbaar zijn, zoals aspirine en paracetamol. Aanhoudend gebruik van deze middelen brengt vaak nodeloze contacten met de gezondheidszorg mee en gaat soms gepaard met schadelijke lichamelijke-effecten. Pogingen om het gebruik van het middel te ontraden of te verbieden stuiten dikwijls op weerstand; met betrekking tot laxantia en analgetica kan dit zo zijn ondanks waarschuwingen voor (of zelfs de ontwikkeling van) lichamelijke schade, zoals nierfunctiestoornissen of elektrolytverstoringen. Hoewel het doorgaans duidelijk is dat de patiënt sterk gemotiveerd is om het middel in te nemen, ontwikkelen zich geen afhankelijkheid of onthoudingsverschijnselen, zoals bij de psychoactieve middelen die zijn gespecificeerd in F10-F19. | Neventerm: | misbruik van | antacida | misbruik van | kruiden of huismiddelen | misbruik van | steroïden of hormonen | misbruik van | vitaminen | habitueel gebruik van laxeermiddelen

gestion des soins prénataux
prenataal zorgmanagement

gestion des soins liés à une activité
management van activiteitenzorg

gestion de la situation financière
management van financiën

gestion des soins d'une nausée
management van misselijkheid

gestion des soins
zorgmanagement

gestion de la dépression avec début lors du postpartum
management van depressieve gevoelens bij aanvang postnatale periode

conseil en gestion du deuil
counselen bij overlijden

gestion des vomissements
management van braken

infirmier en gestion de la douleur
pijnverpleegkundige

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gestion des spécialités pharmaceutiques remboursables (art 8)
Beheer van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten (art 8)

La définition et l’implémentation d’un flux de données électronique pour la gestion des spécialités pharmaceutiques déjà remboursables permettra à l’administration, à titre de soutien du processus décisionnel, de fournir les données nécessaires aux membres du conseil pour élaborer des propositions cohérentes.
Het definiëren en implementeren van een elektronische gegevensstroom voor het beheer van de reeds vergoedbare farmaceutische specialiteiten zal de administratie in staat stellen om als ondersteuning van de besluitvorming, de nodige gegevens aan te reiken die het de leden van de raad zal toelaten coherente voorstellen uit te werken.

Avant de mettre cette fonction réellement en pratique en tant que service interactif, l’Unité de gestion des spécialités pharmaceutiques voulait : ‣ tenir compte des remarques formulées par les huit firmes pharmaceutiques qui étaient disposées à tester l’application ; ‣ résoudre le problème de la sécurité informatique.
Vooraleer deze functie als interactieve dienst echt in praktijk te brengen wou de Beheerseenheid voor farmaceutische specialiteiten: ‣ rekening houden met de opmerkingen van de acht farmaceutische firma’s die bereid waren de applicatie te testen, ‣ het probleem van de computerveiligheid oplossen.

Cet engagement figure dans l’article 19 sous le titre « Gestion des spécialités remboursables ».
Deze verbintenis is opgenomen in artikel 19 onder de titel ‘Beheer van de vergoedbare specialiteiten’.

Elle est d’ailleurs déjà utilisée en interne mais, avant de mettre cette fonction réellement en pratique comme service interactif, l’Unité de gestion des spécialités pharmaceutiques a voulu:
Vooraleer deze functie als interactieve dienst echt in praktijk te brengen wou de Beheerseenheid voor farmaceutische specialiteiten:

- la modernisation et la simplification des procédures (notamment, sur le plan de la gestion des spécialités pharmaceutiques remboursables et de l’accréditation des médecins);
- modernisering en vereenvoudiging van de procedures (accreditering geneesheren en beheer van de terugbetaalbare farmaceutische specialiteiten);

10 Dossier d’invalidité électronique ● ● 11 FSS ● 12 Gestion des spécialités pharmaceutiques remboursables ● 13 Réforme du secteur des implants ● ● 14 Mise en oeuvre de “CareNet” – “MyCareNet” ● ● 15 Paiements et perceptions/Montants, honoraires et tarifs ● ● 16 Harmonisation des procédures d’octroi des avantages sociaux ● ● ● ●
10 Elektronisch invaliditeitsdossier ● ● 11 BSF ● 12 Beheer van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten ● 13 Hervorming van de sector implantaten ● ● 14 Uitvoering van “CareNet” – “MyCareNet” ● ● 15 Betalingen en inningen / Bedragen honoraria en tarieven ● ● 16 Harmonisering van de procedures voor de toekenning van sociale voordelen ● ● ● ●

Plan de Gestion des Risques (PGR) Le titulaire de l'AMM s'engage à effectuer les études et les activités de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, tel que convenu dans le Plan de Gestion des Risques (PGR) présenté dans le Module 1.8.2. du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché et toutes les mises à jour ultérieures du PGR validées par le Comité des Spécialités Pharmaceutiques à usage humain (CHMP).
Risk Management Plan (RMP) De vergunninghouder stelt zich verplicht om maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan zoals overeengekomen in het RMP, opgenomen in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in enige daaropvolgende, door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) goedgekeurde herziening van het RMP.

Selon les recommandations du CHMP concernant les systèmes de gestion de risque pour les spécialités pharmaceutiques à usage humain, la mise à jour du PGR devrait être soumise en même temps que le prochain Rapport Périodique de Pharmacovigilance (PSUR).
Volgens de CHMP-richtlijn betreffende risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet een herzien RMP op hetzelfde tijdstip worden ingediend als het volgende periodieke bijgewerkte veiligheidsverslag (PSUR).