Traduction de «gélule de rebetol » (Français → Néerlandais) :

Informations importantes concernant certains composants de Rebetol Chaque gélule de Rebetol contient une petite quantité de lactose.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Iedere Rebetol capsule bevat een kleine hoeveelheid lactose.

Utilisation chez les patients atteints de désordres héréditaires rares : Chaque gélule de Rebetol contient 40 mg de lactose.
Gebruik bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen: Elke Rebetol capsule bevat 40 mg lactose.

Les gélules de Rebetol sont administrées quotidiennement par voie orale en deux prises (matin et soir) au moment des repas.
Rebetol capsules moeten elke dag samen met voedsel oraal toegediend worden in twee afzonderlijke doses ('s ochtends en 's avonds).

Patients adultes : La sécurité de Rebetol en gélules a été évaluée à partir des données issues de quatre études cliniques chez des patients sans exposition préalable à l’interféron (patients naïfs à l’interféron) : deux études sur Rebetol en association avec interféron alfa-2b, deux études sur Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b.
Volwassen patiënten: De veiligheid van Rebetol capsules is beoordeeld op grond van gegevens uit vier klinische onderzoeken met patiënten die niet eerder met interferon behandeld werden (" interferon-naïeve" patiënten): in twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met interferon-alfa-2b bestudeerd, en in de andere twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b bestudeerd.

Poids du patient (kg) Posologie quotidienne de Nombre de gélules à 200 mg Rebetol 47 - 49 600 mg 3 gélules a 50 - 65 800 mg 4 gélules b > 65 Se reporter au tableau de dose pour les adultes (Tableau 1) a : 1 le matin, 2 le soir b : 2 le matin, 2 le soir
Gewicht patiënt (kg) Dagelijkse dosis Rebetol Aantal capsules van 200 mg 47 – 49 600 mg 3 capsules a 50 – 65 800 mg 4 capsules b > 65 Zie doseringstabel voor volwassenen (Tabel 1) a : 1 's ochtends, 2 's avonds b : 2 's ochtends, 2 's avonds

Si l’enfant/l’adolescent Dose quotidienne habituelle de Nombre de gélules de 200 mg pèse (kg) Rebetol 47 – 49 600 mg 1 gélules le matin et 2 gélules le soir
Aantal capsules van 200 mg 47 – 49 600 mg 1 capsule ’s ochtends en 2 capsules ’s avonds 50 – 65 800 mg 2 capsules ’s ochtends en 2 capsules ’s avonds > 65 zie de dosis voor volwassenen en het bijbehorende aantal harde capsules

Lors des études cliniques avec Rebetol utilisé en association avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b, le surdosage maximum rapporté a été une dose totale de 10 g de Rebetol (50 gélules à 200 mg) et 39 MUI d’interféron alfa-2b (13 injections sous-cutanées de 3 MUI chacune) en une journée chez un patient dans le cadre d’une tentative de suicide.
In klinische onderzoeken met Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b was de maximale overdosis die gerapporteerd werd, een totale dosis van 10 g Rebetol (50 x 200 mg capsules) en 39 MIE interferon-alfa-2b (13 subcutane injecties van 3 MIE elk) die een patiënt in een zelfmoordpoging in één dag innam.