Vertaling van "générique ou une spécialité originale reprise " (Frans → Nederlands) :

1. un générique ou une spécialité originale reprise dans le système de remboursement de référence dont le prix est égal ou inférieur à la base de remboursement (pas de supplément pour le patient).
1. Een generiek of een originele specialiteit opgenomen in het referentieterugbetalingssysteem waarvan de prijs gelijk is aan of lager is dan de vergoedingsbasis (geen supplement voor de patiënt)

Ceci a été étudié dans une méta-analyse de 47 études (38 études étaient randomisées; les études étaient généralement de petite taille et avaient rarement des critères d’évaluation majeurs) ayant comparé les effets et l’innocuité des génériques par rapport aux spécialités originales, dans le domaine cardiovasculaire [ JAMA 2008; 300: 2514-26 , avec une discussion dans EBM 2009; 14: 81]. Une équivalence clinique a été constatée entre les génériques et les spécialités originales pour les β-bloquants, les diurétiques, les antagonistes du calcium (avec parfois une certaine différence, au niveau de l’intervalle PR à l’ECG p.ex., mais celle-ci était considérée comme peu significative), les antiagrégants, les statines, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) et les α-bloquants.
Dit werd onderzocht in een meta-analyse van 47 studies (38 studies waren gerandomiseerd; de studies waren meestal kleinschalig en hadden zelden harde eindpunten) waarin effect en veiligheid van generieken werden vergeleken met deze van originele specialiteiten in het cardiovasculaire gebied [ JAMA 2008; 300: 2514-26 , met bespreking in EBM 2009; 14: 81 ].

Un générique, une “copie” ou une spécialité originale reprise dans le système de remboursement de référence dont le prix est égal à la base de remboursement (pas de supplément pour le patient).
Een generiek, een ‘kopie’specialiteit of een originele specialiteit opgenomen in het referentieterugbetalingssysteem waarvan de prijs gelijk is aan de vergoedingsbasis (geen supplement voor de patiënt).

Les titulaires d’enregistrement que ce soit de spécialités génériques ou de spécialités originales doivent disposer d’un système de pharmacovigilance qui leur permet de rassembler et d’évaluer les effets indésirables des médicaments, et de prendre des mesures pour limiter les risques.
Vergunninghouders van zowel generische specialiteiten als van originele specialiteiten moeten beschikken over een geneesmiddelenbewakingssysteem dat hun toelaat ongewenste effecten van geneesmiddelen te verzamelen en te beoordelen, en maatregelen te nemen om de risico’s te beperken.

Différences entre les spécialités génériques et les spécialités originales
De verschillen tussen generische specialiteiten en originele specialiteiten

2. une spécialité originale, reprise dans le système de remboursement de référence dont le prix est différent de la base de remboursement (supplément pour le patient).
2. Een originele specialiteit, opgenomen in het referentieterugbetalingssysteem waarvan de prijs verschillend is van de vergoedingsbasis (supplement voor de patiënt)

2° une spécialité originale reprise dans le système de remboursement de référence dont le prix est différent de la base de remboursement (supplément pour le patient).
2° een originele specialiteit die is opgenomen in het referentieterugbetalingssysteem en waarvan de prijs verschillend is van de vergoedingsbasis (supplement voor de patiënt).

Une spécialité originale, reprise dans le système de remboursement de référence dont le prix est différent de la base de remboursement (supplément pour le patient).
Een originele specialiteit, opgenomen in het referentieterugbetalingssysteem waarvan de prijs verschillend is van de vergoedingsbasis (supplement voor de patiënt).

La prépondérance de médicaments génériques sur les spécialités originales a entraîné une diminution du coût moyen par DDD jusq’à 1,1 euro.
Het overwicht van generische geneesmiddelen op originele specialiteiten maakt dat de gemiddelde kost per DDD daalde tot 1,1 € per DDD.

La prépondérance de médicaments génériques sur les spécialités originales a entraîné une diminution du coût moyen par DDD jusqu’à 0,95 euro.
Het overwicht van generische geneesmiddelen op originele specialiteiten maakt dat de gemiddelde kost per DDD daalde tot 0,95 € per DDD.