Traduction de «humaine antithrombine iii humaine chlorure » (Français → Néerlandais) :

Poudre: Héparine Albumine humaine Antithrombine III humaine Chlorure de sodium Citrate de sodium HCl ou NaOH (en petites quantités pour ajustement du pH).
Poeder: Heparine Humaan albumine Humaan antitrombine III Natriumchloride Natriumcitraat HCl of NaOH (in kleine hoeveelheden voor pH aanpassing)

Les autres composants sont : Antithrombine III humaine, héparine, albumine humaine, chlorure de sodium, citrate de sodium, HCl ou NaOH (en petite quantité pour ajustement du pH). Solvant : Eau pour préparations injectables.
De andere bestanddelen zijn: Menselijk antitrombine III, heparine, menselijk albumine, natriumchloride, natriumcitraat, HCl of NaOH (in kleine hoeveelheden voor pH aanpassing) Oplosmiddel: water voor injectie

On a en outre ajouté du citrate trisodique dihydraté comme stabilisateur, du chlorure de sodium ainsi qu’une faible concentration d'antithrombine III pour éviter les complications thrombo-emboliques provoquées par l'administration de PPSB Solvent Detergent.
Er wordt tevens trinatriumcitraat-dihydraat ter stabilisatie en natrium chloride toegevoegd, alsook een lage concentratie antithrombine III ter voorkoming van thrombo-embolische verwikkelingen door PPSB Solvent Detergent toediening.

La substance active est: Facteur de coagulation VIII humain 500 U.I. par flacon de 5 ml Facteur de coagulation VIII humain 1000 U.I. par flacon de 10 ml Les autres composants (excipients) sont: Saccharose - Mannitol - Glycine - Chlorhydrate de lysine - Chlorure de calcium - Eau pour injection 5 ml (FACTANE 500 I. U./5 ml) Saccharose - Mannitol - Glycine - Chlorhydrate de lysine - Chlorure de calcium - Eau pour injection 10 ml (FACTANE 1000 I. U./10 ml)
De werkzame stof is: Humaan stollingsfactor VIII 500 I. U. per 5 ml injectieflacon Humaan stollingsfactor VIII 1000 I. U. per 10 ml injectieflacon Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Saccharose - Mannitol - Glycine - Lysine hydrochloride - Calcium chloride - Water voor injectie 5 ml (FACTANE 500 I. U./5 ml) Saccharose - Mannitol - Glycine - Lysine hydrochloride - Calcium chloride - Water voor injectie 10 ml (FACTANE 1.000 I. U./10 ml).

Les substances actives sont le facteur VIII de coagulation humain et le facteur Willebrand humain Les autres composants sont du chlorure de sodium, de la glycine, du saccharose, du citrate de sodium et du chlorure de calcium. Solvant : eau pour injection contenant 0,1% de polysorbate 80
- De overige bestanddelen zijn natriumchloride, glycine, saccharose, natriumcitraat, calciumchloride en oplosmiddel: water voor injecties met 0,1 % polysorbaat 80.

Uniquement des substances autorisées en tant qu'additifs alimentaires destinés à la consommation humaine, à l'exception des conservateurs listés dans la section C de l'Annexe III de la Directive 95/2/CE du Parlement européen et du Conseil Uniquement des substances autorisées en tant qu'additifs alimentaires destinés à la consommation humaine, à l'exception des conservateurs listés dans la section C de l'Annexe III de la Directive 95/2/CE du Parlement européen et du Conseil Données non listées
N.v.t. Uitsluitend stoffen die zijn Geen goedgekeurd als additieven voor voedingsmiddelen bestemd voor menselijke consumptie, met uitzondering van conserveermiddelen opgenomen in deel C van Bijlage III van Richtlijn 95/2/EG van het Europese Parlement en de Commissie N.v.t.

Uniquement les substances approuvées en tant qu’additifs dans l’alimentation humaine, à l’exception des conservateurs listés dans la Partie C de l’Annexe III de la Directive 95/2/EC Uniquement les substances approuvées en tant qu’additifs dans l’alimentation humaine, à l’exception des conservateurs listés dans la Partie C de l’Annexe III de la Directive 95/2/EC Aucune
Alleen stoffen goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen en voor humane consumptie met uitzondering van conserveermiddelen genoemd in deel C van bijlage III bij Richtlijn 95/2/EC van het Europese Parlement en van de raad Alleen stoffen goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen en voor humane consumptie met uitzondering van conserveermiddelen genoemd in deel C van bijlage III bij Richtlijn 95/2/EC van het Europese Parlement en van de raad Geen data

« Le rapport de prélèvement et les données relatives à la documentation du donneur de matériel corporel humain visés au point 1.4 de l’annexe III de l’arrêté royal visé au 1, b), destiné à un établissement de production (conformément à l’Art 2, 26°), sont conservés durant une période d’au moins trente ans et de maximum cinquante ans par l’hôpital où le matériel corporel humain a été prélevé, sans préjudice du point 1.4.1. de l’annexe III de l’arrêté mentionné ci-dessus ».
Dit ter verduidelijking. “Het wegnemingsrapport en de gegevens inzake documentatie van de donor van menselijk lichaamsmateriaal bedoeld in punt 1.4 van bijlage III van het koninklijk besluit bedoeld in 1, b), die bestemd zijn voor een productie-instelling (overeenkomstig Art.2, 26°), worden gedurende een periode van tenminste dertig jaar en maximaal vijftig jaar bewaard door het ziekenhuis waar het menselijk lichaamsmateriaal is weggenomen, onverminderd punt 1.4.1. van bijlage III van hoger vermeld besluit”.

Congelées Substances actives: fibrinogène humain, thrombine humaine, aprotinine, chlorure de calcium
ARTISS Oplossingen voor weefsellijm Diepgevroren Werkzame bestanddelen: humaan fibrinogeen, humane trombine, aprotinine, calciumchloride

Le gestionnaire de matériel corporel humain de la banque de matériel corporel humain concernée par l’obtention de ce matériel validera le contrôle du don et du consentement du donneur, du dossier du donneur et du prélèvement et la documentation y afférente, ainsi que de leur conformité aux dispositions de l’Annexe III ».
De beheerder van menselijk lichaamsmateriaal van de bank voor menselijk lichaamsmateriaal betrokken bij de verkrijging zal de controle van de donatie en van de toestemming van de donor, van het dossier van de donor en de wegneming, en de desbetreffende documentatie, alsook van hun conformiteit met de bepalingen van bijlage III valideren”.