Traduction de «humains ont révélé » (Français → Néerlandais) :

Des études réalisées chez l’être humain ont révélé que l’administration orale de dompéridone augmente la pression oesophagienne de base, améliore la motilité de l’antre duodénal et accélère la vidange gastrique.
Studies bij mensen hebben aangetoond dat oraal domperidon de lagere oesofagale druk verhoogt, de antroduodenale motiliteit verbetert en de maaglediging versnelt.

Les études réalisées chez l’animal et des données limitées chez l’être humain ont révélé que seulement de très faibles quantités de mirtazapine sont excrétées dans le lait maternel.
Uit dieronderzoek en beperkte gegevens bij de mens blijkt dat mirtazapine slechts in zeer kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Comme on l’a observé avec d’autres agonistes de la LHRH, des études de carcinogénicité réalisées chez le rat et la souris avec des doses allant respectivement jusqu’à 30 fois et 230 fois la dose utilisée chez l’être humain, ont révélé une augmentation des tumeurs au niveau des tissus hormono-sensibles (testicules, pancréas, glandes mammaires et hypophyse).
Carcinogeniteitsstudies bij ratten aan doseringen tot 30 maal en bij muizen aan doseringen tot 230 maal de humane dosis toonden een toename van tumoren van hormoonresponsieve weefsels (testikels, pancreas, borst- en hypofyseklieren).

Des études in vitro réalisées sur des microsomes de foie humain ont révélé que la rispéridone à des concentrations cliniquement significatives n’inhibe pas de manière substantielle le métabolisme des médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450, dont le CYP 1A2, le CYP 2A6, les CYP 2C8/9/10, le CYP 2D6, le CYP 2E1, le CYP 3A4 et le CYP 3A5.
In in-vitrostudies met humane levermicrosomen werd aangetoond dat risperidon in een klinisch relevante concentratie het metabolisme van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450-iso-enzymen waaronder CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 en CYP 3A5, niet wezenlijk remt.

Des études réalisées “in vitro” sur des microsomes hépatiques humains ont révélé que la lercanidipine induit un certain degré d’inhibition du CYP3A4 et du CYP2D6, à des concentrations respectivement 160 et 40 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques maximales atteintes après l’administration de la dose de 20 mg.
“In vitro”-experimenten met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat lercanidipine enige mate van remming van CYP3A4 en CYP2D6 vertoont, bij concentraties van respectievelijk 160- en 40-maal hoger

De plus, des études d’interaction réalisées chez l’être humain ont révélé que la lercanidipine ne modifiait pas les taux plasmatiques de midazolam, un substrat typique du CYP3A4, ni ceux du métoprolol, un substrat typique du CYP2D6.
Bovendien hebben interactiestudies bij mensen laten zien dat lercanidipine de plasmaspiegels van midazolam, een typisch substraat van CYP3A4, of van metoprolol, een typisch substraat van CYP2D6, niet wijzigde.

Bien que les expériences menées chez l’animal aient mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3), chez l’être humain, les données cliniques issues de plus de 330 grossesses humaines exposées n’ont révélé aucun effet embryotoxique de l’acétate de chlormadinone.
Hoewel dierexperimenten voortplantingstoxiciteit hebben aangetoond (zie rubriek 5.3), lieten klinische gegevens van meer dan 330 blootgestelde humane zwangerschappen geen enkel embryotoxisch effect van chloormadinonacetaat zien.