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Vertaling van "hépatique fatale ont été signalés sous lévofloxacine " (Frans → Nederlands) :

Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique pouvant aller jusqu’à une décompensation hépatique fatale ont été signalés sous lévofloxacine, principalement chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente, p. ex. un état septique (voir rubrique 4.8).

Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot dodelijk leverfalen werden gemeld met levofloxacine, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende aandoeningen, bv. sepsis (zie rubriek 4.8).


Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Dysfonction hépatique (généralement transitoire et réversible), hépatite et cholestase, avec ou sans ictère Très rare : Des cas d’insuffisance hépatique fatale ont été signalés, surtout chez des patients ayant une pathologie hépatique préalable ou prenant d’autres médicaments hépatotoxiques.

Lever- en galaandoeningen Soms: Leverdisfunctie, die gewoonlijk van voorbijgaande aard en reversibel is, hepatitis en cholestase met of zonder geelzucht Zeer zelden: fataal leverfalen is gerapporteerd, vooral bij patiënten met een vooraf bestaande leverziekte of die andere hepatotoxische geneesmiddelen innamen.


Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique susceptibles de déboucher sur une insuffisance hépatique mettant la vie en danger ont été signalés sous lévofloxacine, principalement chez des patients qui présentaient des maladies sous-jacentes graves, p. ex. un état septique (voir rubrique 4.8).

Hepatobilaire aandoeningen Gevallen van levernecrose tot zelfs levensbedreigend leverfalen zijn bij gebruik van levofloxacine gemeld, met name bij patiënten met ernstige onderliggende aandoeningen zoals sepsis (zie rubriek 4.8).


Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.


Troubles hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique ont été rapporté avec la lévofloxacine, allant jusqu’à une insuffisance hépatique mettant la vie en danger, surtout chez des patients présentant des maladies sous-jacentes graves, p.ex. une septicémie (voir rubrique 4.8).

Lever-en galaandoeningen Gevallen van levernecrose werden met levofloxacine gerapporteerd, gaande tot een potentieel levensbedreigende leverinsufficiëntie, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).


Des cas de nécrose hépatique pouvant conduire à une insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés avecla lévofloxacine, principalement chez les patients ayantdes maladies sévères sous-jacentes, p. ex. une septicémie (voir rubrique 4.8).

Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot fataalleverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooralbij patiënten met een ernstige onderliggendeziekten, zoals sepsis (zie rubriek 4.8).


Des cas d'insuffisance hépatique fatale (voir rubrique 4.8) ont été signalés.

Gevallen van fataal leverfalen (zie rubriek 4.8) werden gemeld.


Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes , augmentation des anticorps antinucléaires Insuffisance hépatique aiguë, hépatite cholestatique ou cytolytique (de très rares cas d’issue fatale ont été signalés).

Anafylactische of anafylactoïde reacties, verhoogde antinucleaire factor Acuut leverfalen, cholestatische of cytolytische hepatitis (zeer uitzonderlijk met fatale afloop).


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