Vertaling van "hépatique observés sous " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Abcès:abdomino-pelvien | épiploïque | mésentérique | péritonéal | rétro-cæcal | rétro-péritonéal | sous-diaphragmatique | sous-hépatique | sous-phrénique | Péritonite (aiguë):généralisée | pelvienne, chez l'homme | septique | sous-phrénique
abces (van) | abdominopelvicum | abces (van) | mesenterium | abces (van) | omentum | abces (van) | peritoneum | abces (van) | retrocecaal | abces (van) | retroperitoneaal | abces (van) | subfrenisch | abces (van) | subhepatisch | peritonitis (acuut) | gegeneraliseerd | peritonitis (acuut) | in mannelijk bekken | peritonitis (acuut) | subfrenisch | peritonitis (acuut) | suppuratief

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Très rare (chez moins d’un patient sur 10000): crise cardiaque (infarctus du myocarde), troubles de la fonction hépatique observés sous la forme d’une augmentation des enzymes hépatiques, p. ex. des taux de transaminases dans les tests sanguins, desquamation de la peau (dermatite exfoliative), développement excessif des glandes mammaires chez l’homme (gynécomastie), menstruations abondantes (ménorragie), réactions d’hypersensibilité, p. ex. angio-œdème (réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge) et fièvre.
Zeer zelden (bij minder dan 1 patiënt op 10000): hartaanval (myocardinfarct), leverfunctiestoornissen waargenomen in de vorm van toegenomen leverenzymen, bijv. transaminasenspiegels in bloedtests, afschilferende huidreacties (exfoliatieve dermatitis), vergroting van het borstweefsel bij mannen (gynecomastie), hevige menstruatie (menorragie), overgevoeligheidsreacties, bijv. angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt) en koorts.

Les doses sans effet nocif observé (No Observed Adverse Effect Levels, NOAEL) pour ces observations ont été soit sous-thérapeutiques soit jusqu'à 5 fois l'exposition clinique chez l'homme sur la base de l'AUC. D'autres observations ont révélé un effet sur le foie (augmentation des transaminases hépatiques) et sur la fonction rétinienne, et un risque de phospholipidose dans plusieurs organes, sans toxicités corrélatives.
De 'No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL)' voor deze bevindingen waren subtherapeutisch of maximaal 5 keer de klinische blootstelling bij de mens (op basis van AUC). Andere bevindingen betroffen een effect op de lever (verhoging van levertransaminasen) en de retinafunctie, en kans op fosfolipidose in meerdere organen zonder correlatieve toxiciteiten.

Diminution de la fonction hépatique Sous traitement par IEC, on a dans de rares cas observé un complexe de symptômes qui débute par une jaunisse (ictère cholestatique) et qui continue à se développer jusqu'à la nécrose des cellules du foie (nécrose hépatique) et qui peut (dans certains cas) entraîner la mort.
Zelden werd onder behandeling van ACE-remmers een symptomencomplex waargenomen, dat begint met geelzucht (cholestatische icterus) en zich verder ontwikkelt tot afsterving van de levercellen (hepatische necrose) en (in sommige gevallen) tot de dood kan leiden.

Des cas compatibles avec une hépatite auto-immune, incluant une possible exacerbation d’hépatite auto-immune sous-jacente, des cas d’atteinte hépatique et d’élévations des enzymes hépatiques potentiellement liés au traitement ont été observés avec l’ambrisentan (voir rubrique 5.1).
Er zijn gevallen die overeenkomen met auto-immuunhepatitis, waaronder mogelijke exacerbaties van onderliggende auto-immuunhepatitis, leverschade en verhoging van leverenzymen, mogelijk gerelateerd aan de behandeling, waargenomen met ambrisentan (zie rubriek 5.1).

Affections gastro-intestinales Rare Stomatite Indéterminée Vomissements, nausées, anorexie, hoquet, diarrhée Affections hépatobiliaires Indéterminée Élévation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine sanguine Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Indéterminée Embolie pulmonaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée Éruption, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Indéterminée Spasmes musculaires Affections du rein et des voies urinaires Indéterminée Insuffisance rénale aiguë, défaillance rénale c Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent Anomalies de la spermatogenèse Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fièvre Indéterminée Asthénie, malaise, extravasation au site d’injection d a: Dans certains cas, les complications infectieuses ont entraîné le décès du patient. b: Les symptômes observés dans la réaction anaphylactoïde, comme un œdème du visage (œdème facial), une respiration sifflante, un bronchospasme, une tachycardie et une hypotension, seront inscrits entre parenthèses avec la réaction anaphylactoïde dans le tableau de fréquence des effets indésirables. c: Les augmentations de l'azote uréique du sang, de la créatinine, de l'acide urique du sérum ou la diminution de la clairance de créatinine sont intégrés sous l'insuffisance rénale/trouble de la fonction rénale. d: Toxicité locale des tissus mous incluant cellulite des tissus, fibrose et nécrose (fréquent), douleur (fréquent), œdème (fréquent) et érythème (fréquent) comme conséquence de l'extravasation.
Soms Hypomagnesiëmie Niet bekend Uitdroging, hypokaliëmie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypocalciëmie, tetanie Zenuwstelselaandoeningen Zelden Convulsie, perifere neuropathie, leuko-encefalopathie, reversibele posterieure leuko-encefalopathie Niet bekend Cerebrovasculair accident, hemorragisch CVA, ischemisch CVA, ageusie, cerebrale arteritis, teken van Lhermitte, myelopathie, autonome neuropathie Oogaandoeningen Niet bekend Wazig zicht, verworven kleurenblindheid, corticale blindheid, neuritis optica, papiloedeem, pigmentatie van de retina Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Ototoxiciteit Niet bekend Tinnitus, doofheid Hartaandoeningen Vaak: Ritmestoornissen, bradycardie, tachycardie Zelden Myocardinfarct Zeer zelden Hartstilstand Niet bekend Hartaandoening Bloedvataandoeningen Niet bekend Trombotische microangiopathie (hemolytisch uremisch syndroom), raynaudfenomeen Maag-darmstelselaandoeningen Zelden Stomatitis Niet bekend Braken, nausea, anorexie, hik, diarree Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoogde leverenzymen, verhoogd bilirubinegehalte in het bloed Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend Longembolie Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Rash, alopecia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Spierspasmen Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend Acuut nierfalen, nierfalen c , afwijkingen van de niertubuli Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms Abnormale spermatogenese Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Pyrexie Niet bekend Asthenie, malaise, extravasatie op de plaats van injectie d

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée accompagnée de signes cliniques de cirrhose, on a observé une diminution du métabolisme de l'indinavir avec une augmentation d’environ 60 % de l’aire sous la courbe moyenne après administration d’une dose de 400 mg.
Patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie en klinische aanwijzingen van cirrose vertoonden tekenen van een verminderd metabolisme van indinavir, wat na een dosis van 400 mg tot een vergroting van de gemiddelde AUC met ongeveer 60 % leidde.

hépatiques et digestives. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bosulif,
van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bosulif.

Chez certains patients, notamment chez les patients atteints de maladies sous-jacentes graves telles que le SIDA et le cancer, on a observé des résultats anormaux pendant un traitement par fluconazole au niveau des tests fonctionnels hématologiques, hépatiques, rénaux, et d'autres tests biochimiques, mais la signification clinique de ces tests anormaux et leur relation avec le traitement sont incertaines.
Bij sommige patiënten, met name bij patiënten met ernstige onderliggende ziektes als AIDS en kanker, zijn tijdens behandeling met fluconazole afwijkende uitslagen gezien van hematologische, hepatische, renale en andere biochemische-functietests, maar de klinische betekenis hiervan en de relatie met de behandeling zijn onzeker.