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Tableau 13 :Taux de RVS en fonction du stade de la fibrose hépatique à l’inclusion : étude C216 Stade de fibrose hépatique T12/PR Pbo/PR48 Rechuteurs à un précédent traitement Aucune fibrose, fibrose légère ou fibrose portale 84% (68/81) 32% (12/38)
Tabel 13: SVR-percentages naar graad van leverfibrose bij aanvang: Studie C216 Graad van leverfibrose T12/PR Pbo/PR48 Patiënten met een recidief na een eerdere behandeling Geen of minimale fibrose of portale fibrose 84% (68/81) 32% (12/38)

Tableau 8 : Taux de RVS par sous-groupe de patients : étude 108 Sous-groupe T12/PR Pbo/PR Hommes 78% (166/214) 46% (97/211) 45 à ≤ 65 ans 73% (157/214) 39% (85/216) Race noire 62% (16/26) 29% (8/28) Hispaniques ou latino-américains 77% (27/35) 39% (15/38) IMC ≥ 30 kg/m 2 73% (56/77) 44% (38/87) Taux d’ARN du VHC à l’inclusion ≥ 800 000 UI/ml 77% (215/281) 39% (109/279)
Subgroep T12/PR Pbo/PR Mannen 78% (166/214) 46% (97/211) Leeftijd 45 tot ≤ 65 jaar 73% (157/214) 39% (85/216) Zwart 62% (16/26) 29% (8/28) Spaanse of Latijns-Amerikaanse afkomst 77% (27/35) 39% (15/38)

Les taux de RVS du groupe T12/PR étaient supérieurs (différence absolue d’au moins 28%) à ceux du groupe Pbo/PR48 dans tous les sous-groupes par sexe, âge, race, groupe ethnique, indice de masse corporelle, sous-type de génotype VHC, taux d’ARN du VHC à l’inclusion (< 800 000, ≥ 800 000 UI/ml) et stade de la fibrose hépatique.
De SVR-percentages waren hoger (absoluut verschil minstens 28%) in de T12/PR-groep dan in de Pbo/PR48-groep door de verschillende subgroepen heen: geslacht, leeftijd, ras, etniciteit, body mass index, subtype van het HCV-genotype, HCV-RNA op baseline (< 800.000, ≥ 800.000 IE/ml) en de graad van leverfibrose.

Pour toutes les populations de l’étude (rechuteurs à un précédent traitement, répondeurs partiels à un précédent traitement et répondeurs nuls à un précédent traitement), les taux de RVS du groupe T12/PR étaient supérieurs à ceux du groupe Pbo/PR48 dans tous les sous-groupes par sexe, âge, race, groupe ethnique, indice de masse corporelle, sous-type de génotype VHC, taux d’ARN du VHC à l’inclusion et stade de la fibrose hépatique.
Voor alle populaties in de studie (mensen met een recidief na een eerdere behandeling, voormalige partiële responders en voormalige null responders), waren de SVR-percentages hoger voor de T12/PR-groep dan voor de Pbo/PR48-groep door de verschillende subgroepen heen: geslacht, ras, etniciteit, body mass index, subtype van het HCV-genotype, HCV-RNA op baseline en de graad van leverfibrose.

Les patients ont été randomisés selon un rapport 2:2:1 dans l’un des trois groupes de traitement : début de traitement simultané (T12/PR48) : INCIVO du jour 1 jusqu’à la semaine 12 ; début de traitement différé (T12(DF)/PR48) : INCIVO de la semaine 5 jusqu’à la semaine 16 ; Pbo/PR48 : placebo jusqu’à la semaine 16.
Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding 2:2:1 naar een van de drie behandelgroepen: gelijktijdige start (T12/PR48): INCIVO van dag 1 tot en met week 12; vertraagde start (T12(DS)/PR48): INCIVO van week 5 tot en met week 16; Pbo/PR48: placebo tot en met week 16.

Tableau 10 : Taux de RVS en fonction du stade de la fibrose hépatique à l’inclusion : étude 111 Patients ayant un taux d’ARN du VHC indétectable (cible non détectée) aux semaines 4 et 12 T12/PR Sous-groupe T12/PR24 T12/PR48 Tous les patients a Aucune fibrose, fibrose légère ou 96% (119/124) 91% (115/127) 77% (302/391) fibrose portale Fibrose sévère/fibrose en pont 95% (19/20) 86% (18/21) 74% (65/88) Cirrhose 61% (11/18) 92% (11/12) 51% (31/61)
Patiënten met ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) in week 4 en week 12 T12/PR Subgroep T12/PR24 T12/PR48 Alle patiënten a Geen fibrose, minimale fibrose, 96% (119/124) 91% (115/127) 77% (302/391) of portale fibrose Fibrose met brugvorming 95% (19/20) 86% (18/21) 74% (65/88) Cirrose 61% (11/18) 92% (11/12) 51% (31/61)

Le tableau 7 montre les taux de réponse obtenus pour le groupe T12/PR (correspondant au schéma recommandé) et le groupe Pbo/PR48.
Tabel 7 toont de responspercentages voor de T12/PR-groep (het aanbevolen schema) en de Pbo/PR48-groep.