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Vertaling van "indications justifiant potentiellement " (Frans → Nederlands) :

Plusieurs pathologies douloureuses ont été suggérées comme des indications justifiant potentiellement l’ajout de la neuromodulation à l’arsenal thérapeutique de lutte contre les douleurs chroniques.

Verschillende pijncondities werden geopperd als potentiële indicatie om neuromodulatie toe te voegen aan het arsenaal van chronische pijntherapieën.


Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet

AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis


Au vu de l’ensemble des éléments discutés ci-dessus, le comité a jugé qu’il est justifié d’harmoniser les contre-indications déjà existantes pour tous les médicaments contenant de la somatropine en ce qui concerne l’effet tumorigène potentiel associé au traitement.

Gezien het hierboven gestelde, achtte het CHMP het gerechtvaardigd om reeds bestaande contraindicaties voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, te harmoniseren met het oog op het verhoogde risico op tumoren als gevolg van de behandeling.




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indications justifiant potentiellement ->

Date index: 2023-10-19
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