Traduction de «indésirables bien connus » (Français → Néerlandais) :

Une analyse des données concernant l’utilisation d’ibuprofène en automédication, récoltées via le système de notification spontanée en France, reflète les effets indésirables bien connus des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS); des études cliniques et des études effectuées après la commercialisation montrent cependant une très faible incidence de troubles gastro-intestinaux graves (p.e. saignements gastriques) et d’effets indésirables rénaux lors de l’utilisation de faibles doses contre la douleur et la fièvre [Thérapie 51, 458-463 (1996)].
Een analyse van de gegevens over het gebruik van ibuprofen als automedicatie verkregen via het spontane meldingssysteem in Frankrijk toont de bekende ongewenste effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire farmaca (NSAIF’s); klinische studies en post-marketingstudies tonen wel een zeer lage incidentie van ernstige gastro-intestinale problemen (b.v. maagbloedingen) en van renale problemen bij de lage doses gebruikt bij pijn en koorts [Thérapie 51, 458-463 (1996)].

Le groupe estime qu’il est possible que les effets signalés pourraient être dus aux effets indésirables bien connus de la consommation d’une grande quantité de caféine.
The EFSA takes the view that the reported effects may be due to the known negative side-effects of consuming high quantities of caffeine.

Outre ses effets tératogènes, une neuropathie périphérique - pouvant être irréversible - et de la somnolence sont des effets indésirables bien connus de la thalidomide.
Naast zijn teratogene effecten, zijn ook perifere neuropathie – die mogelijk irreversibel is – en slaperigheid goed bekende ongewenste effecten van thalidomide.

Les effets indésirables bien connus liés à la prise d’estrogènes et qui ont été observés à une fréquence plus élevée dans le groupe traité par rapport au groupe placebo sont présentés comme « Fréquent (> 1/100 ; < 1/10) ».
De goed bekende bijwerkingen verbonden aan het gebruik van oestrogenen, waargenomen met een verhoogde frequentie in de behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep, worden weergegeven als « Vaak (> 1/100 ; < 1/10) ».

Le message de la Fiche de transparence reste donc inchangé: l’amitriptyline constitue un premier choix rationnel dans le traitement de la neuropathie diabétique, l’expérience étant la plus grande et les effets indésirables bien connus.
De boodschap van de Transparantiefiche is dan ook niet gewijzigd: amitriptyline is een rationele eerste keuze bij de behandeling van diabetische neuropathie; de ervaring is het grootst en de ongewenste effecten zijn goed bekend.

Le recueil post-marketing des effets indésirables est susceptible d’être sous-évalué, particulièrement en ce qui concerne les effets indésirables courants et bien connus des médicaments.
Het verzamelen van bijwerkingen na toelating op de geneesmiddelenmarkt wordt waarschijnlijk onderschat, in het bijzonder betreffende de meest voorkomende en goedgekende bijwerkingen van de geneesmiddelen.

Le recueil post-marketing des effets indésirables est susceptible d’être sousévalué, particulièrement en ce qui concerne les effets indésirables courants et bien connus des médicaments.
Post-marketingverzameling van bijwerkingen is onderhevig aan onderschatting, in het bijzonder voor gewone en welbekende bijwerkingen van geneesmiddelen.

Les effets indésirables des benzodiazépines à long terme sont toutefois bien connus.
De ongewenste effecten van benzodiazepines op lange termijn zijn wel goed gekend.

Les effets indésirables neurologiques et psychiatriques (incluant dépression et tendances suicidaires) étaient déjà bien connus [voir Folia de septembre 2006, février 2008 et mai 2008] et ont fait l’objet à plusieurs reprises de modifications dans la notice (entre autres mention d’une contre-indication chez les patients dépressifs).
De neurologische en psychiatrische ongewenste effecten (waaronder depressie en zelfmoordneigingen) waren reeds goed gekend [zie Folia van september 2006, februari 2008 en mei 2008] en gaven meermaals aanleiding tot wijzigingen van de bijsluiter (o.a. vermelden van de contraindicatie bij patiënten met depressie).

Les résultats des mesures d’efficacité secondaires (délai avant la survenue de la première exacerbation modérée à sévère, le taux annuel d’exacerbations nécessitant une corticothérapie orale et le VEMS matinal avant la prise) étaient significativement en faveur du Seretide 50/250 microgrammes deux fois par jour par rapport au salmétérol. Les profils d’événements indésirables étaient similaires, à l’exception d’une incidence plus élevée des cas de pneumonie et des effets secondaires locaux bien connus (candidose et dysphonie) dans le groupe Seretide 50/250 microgrammes deux fois par jour par rapport au salmétérol.
De bijwerkingenprofielen waren vergelijkbaar, met uitzondering van een hogere incidentie van pneumonie en gekende lokale bijwerkingen (candidiase en dysfonie) in de Seretide 50/250 microgram bd groep vergeleken met salmeterol.