Traduction de «indésirables signalés étaient » (Français → Néerlandais) :

Si vous avez utilisé plus d’ALPHAGAN que vous n’auriez dû Adultes Chez les adultes qui avaient appliqué plus de gouttes que le nombre prescrit, les effets indésirables signalés étaient déjà connus pour ALPHAGAN.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Volwassenen Volwassenen die meer oogdruppels in hun oog hadden gedaan dan voorgeschreven, vertoonden de bijwerkingen waarvan al bekend is dat ze optreden met ALPHAGAN.

Jusqu’il y a peu, seuls les médecins, dentistes et pharmaciens étaient autorisés à signaler des effets indésirables à l’AFMPS via la « fiche jaune », éventuellement en concertation avec le patient.
Tot voor kort konden enkel (tand)artsen en apothekers bijwerkingen melden aan het FAGG via de ‘gele fiche’, eventueel in overleg met de patiënt.

Les effets indésirables les plus souvent signalés (avec une incidence ≥ 1%) dans des essais cliniques avec le chlorhydrate de lopéramide en cas de diarrhée aiguë étaient : constipation (2,7 %), flatulence (1,7 %), céphalées (1,2 %) et nausées (1,1 %).
De vaakst gemelde bijwerkingen (met een incidentie ≥ 1%) in klinische studies met loperamide HCl bij acute diarree waren: constipatie (2,7 %), winderigheid (1,7 %), hoofdpijn (1,2 %) en misselijkheid (1,1 %).

Suite à la diminution des taux d’œstrogènes, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (attendus chez au moins 10% des femmes) étaient des maux de tête, une diminution de la libido, des troubles du sommeil, des troubles de l’humeur, une dyspareunie, des dysménorrhées, des saignements génitaux, un syndrome d’hyperstimulation ovarienne, une hypertrophie ovarienne, des douleurs pelviennes, des douleurs abdominales, une sécheresse vulvo-vaginale, une hyperhidrose, des bouffées de chaleur et de l’asthénie.
Algemene tolerantie bij vrouwen (zie rubriek 4.4) Ingevolge de lagere oestrogeenspiegels waren de vaakst gemelde bijwerkingen (verwacht bij 10% of meer van de vrouwen) hoofdpijn, verminderde libido, slaapstoornissen, stemmingswisselingen, dyspareunie, dysmenorree, genitale bloeding, ovarieel hyperstimulatiesyndroom, ovarium-hypertrofie pelvische pijn, buikpijn, vulvovaginale droogte, hyperhidrose, opvliegers en asthenie.

Dans des essais cliniques sur la diarrhée chronique, les effets indésirables les plus souvent signalés (avec une incidence ≥ 1 %) étaient : flatulence (2,8 %), constipation (2,2 %), nausée (1,2 %) et étourdissement (1,2 %).
In klinische studies bij chronische diarree waren de vaakst gemelde bijwerkingen (met een incidentie ≥ 1 %): winderigheid (2,8 %), constipatie (2,2 %), misselijkheid (1,2 %) en duizeligheid (1,2 %).

Les effets indésirables les plus souvent signalés (≥ 1%) dans ces essais cliniques étaient : constipation (2,7 %), flatulence (1,7 %), céphalées (1,2 %) et nausées (1,1 %).
De vaakst gemelde bijwerkingen (≥ 1%) in deze klinische studies waren constipatie (2,7%), winderigheid (1,7%), hoofdpijn (1,2%) en misselijkheid (1,1%).

Dans la majorité des cas, les symptômes étaient similaires à ceux déjà signalés chez des patients recevant des doses recommandées (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).
In de meeste gevallen waren de symptomen vergelijkbaar met wat al was gerapporteerd bij patiënten die de aanbevolen doseringen kregen (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen).

Les effets indésirables les plus souvent signalés (≥ 1%) dans ces essais étaient: flatulence (2,8 %), constipation (2,2 %), étourdissements (1,2 %) et nausées (1,2 %).
De vaakst gemelde bijwerkingen (≥ 1%) in deze klinische studies waren winderigheid (2,8%), constipatie (2,2%), duizeligheid (1,2%) en misselijkheid (1,2%).