Traduction de «indésirables suivants énumérés » (Français → Néerlandais) :

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables suivants, énumérés dans le Tableau 1, ont été collectés dans des études cliniques et les rapports de pharmacovigilance (signalements d’effets indésirables après commercialisation), principalement après l’administration chronique du traitement par l’acide zolédronique 4 mg:
Getabelleerde lijst van bijwerkingen De volgende bijwerkingen, opgesomd in Tabel 1, werden verzameld uit klinische studies en postmarketingmeldingen, na hoofdzakelijk chronische behandeling met 4 mg zoledroninezuur:

La fréquence des effets indésirables éventuels énumérés ci-après est définie à l’aide de la convention suivante : fréquent (affecte de 1 à 10 utilisatrices sur 100), peu fréquent (affecte de 1 à 10 utilisatrices sur 1 000), rare (affecte de 1 à 10 utilisatrices sur 10 000),
vaak (komt bij 1 tot 10 op de 100 gebruiksters voor) soms (komt bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruiksters voor) zelden (komt bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruiksters voor)

Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), et fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm Tabel 1 geeft de bijwerkingen gebaseerd op ervaring uit zes dubbelblinde gecontroleerde klinische studies (waaronder 1953 patiënten die zowel Aggrastat als heparine kregen) evenals bijwerkingen gerapporteerd uit post-marketing ervaring Deze bijwerkingen worden vermeld per orgaansysteem én in functie van hun incidentie, waarbij de volgende parameters gelden : zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000), onbepaalde incidentie (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).

Les effets indésirables sont énumérés selon les fréquences suivantes: Très fréquents: ≥ 1/10 Fréquents: ≥ 1/100, < 1/10 Peu fréquents: ≥ 1/1 000, < 1/100 Rares: ≥ 1/10 000, < 1/1 000
De bijwerkingen worden ingedeeld aan de hand van de volgende frequenties: Zeer vaak: ≥ 1/10 Vaak: ≥ 1/100 tot < 1/10 Soms: ≥1/1000 tot < 1/100 Zelden: ≥1/10.000 tot < 1/1000

La fréquence des effets indésirables éventuels énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : Très fréquent (touche plus de 1 utilisateur sur 10) Fréquent (touche entre 1 et 10 utilisateurs sur 100) Peu fréquent (touche entre 1 et 10 utilisateurs sur 1 000) Rare (touche entre 1 et 10 utilisateurs sur 10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 gebruiker op de 10) Vaak (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) Soms (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) Zelden (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 10.000) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

La fréquence des effets indésirables possibles énumérés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante : Très fréquents (plus d’1 patient sur 10) Fréquents (1 à 10 patients sur 100) Peu fréquents (1 à 10 patients sur 1 000) Rares (1 à 10 patients sur 10 000) Très rares (moins d’un patient sur 10 000) Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Soms (treedt op bij meer dan 1 op de 1.000 gebruikers) Zelden (treedt op bij meer dan 1 op de 10.000 gebruikers) Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) Niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).

La fréquence des effets indésirables potentiels énumérés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : très fréquent (atteint plus de 1 utilisateur sur 10) fréquent (atteint entre 1 et 10 utilisateurs sur 100) peu fréquent (atteint entre 1 et 10 utilisateurs sur 1 000) rare (atteint entre 1 et 10 utilisateurs sur 10 000) très rare (atteint moins de 1 utilisateur sur 10 000) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
De frequentie van de hierna genoemde mogelijke bijwerkingen is gedefinieerd met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les réactions indésirables suivants, non énumérés ci-dessus, ont été rapportés chez au moins 5 % des patients et considérés comme ayant une relation au moins possible avec le médicament à l’étude:
De volgende bijwerkingen, die hierboven niet zijn vermeld, werden bij minstens 5% van de patiënten gerapporteerd en waren op zijn minst mogelijk gerelateerd met de studiemedicatie:

La fréquence des effets indésirables éventuels énumérés ci-dessous est définie à l’aide de la convention suivante :
De frequentie van de onderstaande mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: