Vertaling van "insuffisants rénaux dans quatre essais cliniques " (Frans → Nederlands) :

Insuffisants rénaux Dans quatre essais cliniques de phase I, l’exposition au sorafénib, à l'état d'équilibre, était comparable chez les patients atteints d’une insuffisance rénale légère à modérée et chez ceux ayant une fonction rénale normale.
Gestoorde nierfunctie In vier klinische Fase I studies was de steady-state blootstelling aan sorafenib bij patiënten met lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis vergelijkbaar met die bij patiënten met een normale nierfunctie.

Une analyse systématique de quatre essais cliniques aléatoires sÊest penchée sur lÊeffet dÊune pelvimétrie sur le mode dÊaccouchement et le résultat périnatal.
Een systematic review van vier RCT´s onderzocht het effect van een pelvimetrie op de bevallingswijze en de perinatale outcome.

La tolérance et l’efficacité de l’anagrélide en tant qu’agent de réduction du nombre de plaquettes ont été évaluées dans quatre essais cliniques en ouvert et non contrôlés (études 700-012, 700-014, 700-999 et 13970-301) portant sur plus de 4 000 patients atteints de troubles myéloprolifératifs.
De veiligheid en werkzaamheid van anagrelide als een middel dat het aantal trombocyten doet verminderen zijn beoordeeld in vier open-label, niet-gecontroleerde klinische onderzoeken (onderzoeknummers 700-012, 700-014, 700-999 en 13970-301) waaraan meer dan 4000 patiënten met myeloproliferatieve aandoeningen deelnamen.

Consultation publique: médicament génétiquement modifié contre l’insuffisance cardiaque dans un essai clinique
Publieksraadpleging: gebruik van een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen hartfalen in een klinische proef

Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique Aucun essai n’a porté sur des patients insuffisants rénaux ou hépatiques.
Patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis Er is bij patiënten met een slechte lever- of nierfunctie geen onderzoek verricht.

Alors que dans les essais cliniques, il n’a pas été observé d’augmentation des évènements indésirables rénaux après augmentation à des doses supérieures à 30 mg/kg, une augmentation du risque d’événements indésirables rénaux avec des doses d’EXJADE supérieures à 30 mg/kg ne peut être exclue.
In klinische studies is geen verhoging van de renale bijwerkingen gevonden na dosisverhoging tot doses boven 30 mg/kg, een verhoogd risico op renale bijwerkingen bij EXJADE-doses boven 30 mg/kg kan echter niet worden uitgesloten.

Insuffisance rénale Il n’a pas été mené d’études cliniques chez les patients insuffisants rénaux.
Patiënten met nierfunctiestoornissen Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.

Patients insuffisants rénaux Il n’a pas été mené d’études cliniques chez des patients atteints d’insuffisance rénale.
Patiënten met een nierfunctiestoornis Er is bij patiënten met een gestoorde nierfunctie geen klinisch onderzoek verricht.

Les analyses pharmacocinétiques de population de 4 études menées chez des sujets sains ou des sujets insuffisants rénaux et d’une étude réalisée chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique n’ont montré aucun effet cliniquement important sur les propriétés pharmacocinétiques de la pirfénidone, dû à l’âge, au sexe ou à la taille corporelle.
Populatiefarmacokinetische analysen uit vier onderzoeken met gezonde proefpersonen of proefpersonen met nierfunctiestoornis en één onderzoek met patiënten met IPF lieten geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van pirfenidon zien van leeftijd, geslacht of lichaamsgrootte.

18 novembre 2012: dossier B/BE/12/BVW2 (HTML) - Essai clinique avec un médicament génétiquement modifié contre l’insuffisance cardiaque.
18 november 2012: dossier B/BE/12/BVW2 (HTML) - Klinische proef met een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen hartfalen.