Vertaling van "interféron alpha-2b non pégylé " (Frans → Nederlands) :

Données d’efficacité à long-terme – Adultes Deux études de suivi à long terme de grande envergure ont inclus 1 071 et 567 patients ayant été préalablement traités au cours d’études précédentes par l’interféron alpha-2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) et l’interféron alpha-2b pégylé (avec ou sans ribavirine), respectivement.
Gegevens over de doeltreffendheid op lange termijn - volwassenen Er werden twee grote langetermijnfollow-upstudies uitgevoerd bij 1071 patiënten die in een vroegere studie waren behandeld met niet-gepegyleerd interferon alfa-2b (met of zonder ribavirine), en 567 patiënten die in een vroegere studie waren behandeld met gepegyleerd interferon alfa- 2b (met of zonder ribavirine).

La RVP après un traitement de l’hépatite C chronique par interféron alpha-2b non pégylé et ribavirine induit une clairance à long terme du virus et permet une résolution de l’infection hépatique et la « guérison » clinique de l’infection chronique à VHC. Cependant, cela n’exclut pas la survenue d’effets hépatiques chez les patients atteints de cirrhose (y compris un carcinome hépatique).
SVR na behandeling van chronische HCV met niet-gepegyleerd interferon alfa-2b plus ribavirine resulteert in een langdurige klaring van het virus met resolutie van de leverinfectie en klinische ‘genezing’ van chronische HCV. Dat sluit evenwel het optreden van hepatische complicaties bij patiënten met cirrose niet uit (waaronder hepatocarcinoom).

Tableau 4 Effets indésirables rapportés pendant les études cliniques ou après la commercialisation de la ribavirine, en association avec l’interféron alpha-2b pégylé ou l’interféron alpha-2b en injection
Tabel 4 Bijwerkingen die werden gerapporteerd in klinische studies of tijdens het postmarketinggebruik van ribavirine met injecties van gepegyleerd interferon alfa-2b of interferon alfa-2b Systeem/orgaanklass Bijwerkingen e Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Virale infectie, faryngitis

Chez les enfants et les adolescents recevant une association interféron alpha-2b (pégylé ou non pégylé)/ribavirine, il est donc recommandé d’interrompre la thérapie si les taux d’ARN- VHC à 12 semaines présentent une diminution inférieure à 2 log 10 par rapport à l’état initial, ou s’ils présentent encore des taux détectables d’ARN-VHC après 24 semaines de traitement.
Daarom wordt aanbevolen de behandeling bij kinderen en adolescenten die worden behandeld met een combinatie van interferon alfa-2b (gepegyleerd of niet-gepegyleerd)/ribavirine, stop te zetten als het HCV-RNA na 12 weken < 2 log 10 gedaald is in vergelijking met de waarde voor behandeling, of als het HCV-RNA nog detecteerbaar is na 24 weken.

Surveillance complémentaire spécifique de la thyroïde chez les enfants et les adolescents Environ 12 à 21 % des enfants traités par ribavirine et interféron alpha-2b (pégylé et non pégylé) ont développé une élévation des taux de TSH (hormone thyréotrope).
Monitoring van de schildklier specifiek bij kinderen en adolescenten Ongeveer 12 tot 21% van de kinderen die werden behandeld met ribavirine en interferon alfa- 2b (gepegyleerd en niet-gepegyleerd), ontwikkelde een stijging van het schildklierstimulerend hormoon (TSH).

Le traitement par interféron alpha-2b (pégylé et non pégylé) peut être instauré si le traitement permet de maintenir les taux de TSH dans l’intervalle des valeurs normales.
De behandeling met interferon alfa-2b (gepegyleerd en niet-gepegyleerd) mag worden gestart als de TSH-spiegels met de medicatie binnen de normale waarden kunnen worden gehouden.

Données d’efficacité à long terme Dans une large étude, 1 071 patients ayant été préalablement traités par l’interféron alfa-2b non pégylé ou par l’interféron alfa-2b non pégylé/ribavirine au sein d’études cliniques ont été inclus afin d’évaluer le maintien de la réponse virologique prolongée et d’estimer l’impact clinique d’une virémie VHC négative à long terme.
Gegevens over werkzaamheid op lange termijn In een brede studie werden 1.071 patiënten betrokken na behandeling tijdens een voorafgaande studie met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b of niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b/ribavirine om de duurzaamheid van de aanhoudende virologische respons te evalueren en de impact van constante virale negativiteit op klinische resultaten te beoordelen.

Trois grandes études ouvertes internationales de phase II, non contrôlées, ont été menées chez des patients atteints de LMC chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase avancée, crise blastique ou phase accélérée, ainsi que chez des patients atteints d'autres leucémies Ph+ ou de LMC en phase chronique en échec d’un traitement antérieur par interféron alpha (IFN).
Drie uitgebreide, internationale, open-label, niet-gecontroleerde fase II-studies werden uitgevoerd bij patiënten met Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) CML in de gevorderde, blastaire of acceleratiefase van de ziekte, andere Ph+ leukemieën of met CML in de chronische fase maar waarbij voorafgaande interferon-alpha (IFN) therapie faalde.

OBSTRUCTIV 2,2% 77 0,1% 69 1,7% 19 12 M01AB DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET SUBSTANCES APPARENTEES 2,0% 69 0,3% 152 3,7% 7 13 C07AB BETA-BLOQUANTS SELECTIFS 1,8% 64 0,1% 165 4,0% 4 14 M01AC OXICAMES 1,7% 60 0,2% 96 2,3% 13 15 B01AC INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, SAUF L'HEPARINE 1,7% 59 0,1% 33 0,8% 31 16 C09AA IECA, SIMPLES 1,5% 52 0,1% 163 3,9% 5 17 H02AB GLUCOCORTICOIDES 1,4% 50 0,3% 50 1,2% 21 18 C09CA ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, SIMPLES 1,4% 48 0,1% 83 2,0% 15 19 J01CR ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIB. DE LA BETALACTAMASE INCLUS 1,3% 46 0,2% 37 0,9% 26 20 M01AE DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE 1,2% 42 0,3% 114 2,8% 11 21 C08CA DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE 1,2% 42 0,1% 106 2,6% 12 22 L03AB INTERFERONS 1,1% 40 0,1% 2 0,0% 118 23 J01MA FLUOROQUINOLONES 1,0% 35 0,1% 11 0,3% 63 24 G03AA PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS FIXES 1,0% 35 0,2% 218 5,3% 2 25 R06AE DERIVES DE LA PIPERAZINE 0,9% 33 0,2% 74 1,8% 18 26 M05BA BIPHOSPHONATES 0,9% 32 0,1% 27 0,6% 37 27 L04AA IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS 0,8% 29 0,0% 3 0,1% 112 28 J02AC DERIVES TRIAZOLES 0,8% 28 0,1% 5 0,1% 89 29 N06AA INHIBITEURS NON SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE MONOAMINES 0,8% 28 0,5% 92 2,2% 14 30 C09DA ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES 0,7% 26 0,1% 28 0,7% 36 31 N05AH DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES 0,7% 24 0,1% 6 0,1% 85 32 R03DC ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DES LEUCOTRIENES 0,6% 21 0,1% 11 0,3% 64 33 A02BA ANTIHISTAMINIQUES H2 0,6% 21 0,1% 48 1,2% 22 34 C01DX AUTRES VASODILATATEURS POUR MALADIES CARDIAQUES 0,6% 20 0,1% 47 1,1% 24 35 R03BA GLUCOCORTICOIDES 0,6% 20 0,1% 19 0,4% 48 36 R06AX AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,5% 19 0,1% 35 0,8% 29 37 N05AX AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES (NEUROLEPTIQUES) 0,5% 17 0,0% 6 0,1% 84 38 N03AG DERIVES DES ACIDES GRAS 0,5% 17 0,1% 16 0,4% 52 39 C09BA IECA ET DIURETIQUES 0,5% 16 0,1% 27 0,6% 38 40 R01AD CORTICOSTEROIDES 0,4% 16 0,1% 36 0,9% 27 41 H01AC SOMATROPINE ET AGONISTES DE LA SOMATROPINE 0,4% 16 0,1% 1 0,0% 150 42 M0 ...
LUCHTWEGAANDOEN 2,2% 77 0,1% 69 1,7% 19 12 M01AB AZIJNZUURDERIVATEN EN VERWANTE STOFFEN 2,0% 69 0,3% 152 3,7% 7 13 C07AB BETA-BLOKKERS, SELECTIEVE 1,8% 64 0,1% 165 4,0% 4 14 M01AC OXICAMDERIVATEN 1,7% 60 0,2% 96 2,3% 13 15 B01AC TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS, HEPARINE UITGEZONDERD 1,7% 59 0,1% 33 0,8% 31 16 C09AA ACE-REMMERS, ENKELVOUDIG 1,5% 52 0,1% 163 3,9% 5 17 H02AB GLUCOCORTICOIDEN 1,4% 50 0,3% 50 1,2% 21 18 C09CA ANGIOTENSINE-II-ANTAGONISTEN, ENKELVOUDIG 1,4% 48 0,1% 83 2,0% 15 19 J01CR COMBINATIEPREPARATEN VAN PENICILLINES, INCL. BETALACTAMASE-REMMERS 1,3% 46 0,2% 37 0,9% 26 20 M01AE PROPIONZUURDERIVATEN 1,2% 42 0,3% 114 2,8% 11 21 C08CA DIHYDROPYRIDINEDERIVATEN 1,2% 42 0,1% 106 2,6% 12 22 L03AB INTERFERONEN 1,1% 40 0,1% 2 0,0% 118 23 J01MA FLUOROCHINOLONEN 1,0% 35 0,1% 11 0,3% 63 24 G03AA PROGESTAGENEN MET OESTROGENEN IN VASTE VERHOUDING 1,0% 35 0,2% 218 5,3% 2 25 R06AE PIPERAZINEDERIVATEN 0,9% 33 0,2% 74 1,8% 18 26 M05BA BISFOSFONATEN 0,9% 32 0,1% 27 0,6% 37 27 L04AA SELECTIEVE IMMUNOSUPPRESSIVA 0,8% 29 0,0% 3 0,1% 112 28 J02AC TRIAZOLDERIVATEN 0,8% 28 0,1% 5 0,1% 89 29 N06AA NIET-SELECTIEVE MONOAMINE-HEROPNAMEREMMERS 0,8% 28 0,5% 92 2,2% 14 30 C09DA ANGIOTENSINE-II-ANTAGONISTEN MET DIURETICA 0,7% 26 0,1% 28 0,7% 36 31 N05AH DIAZEPINEN, OXAZEPINEN EN THIAZEPINEN 0,7% 24 0,1% 6 0,1% 85 32 R03DC LEUKOTRIEENRECEPTORANTAGONISTEN 0,6% 21 0,1% 11 0,3% 64 33 A02BA H2-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN 0,6% 21 0,1% 48 1,2% 22 34 C01DX OVERIGE VASODILATANTIA BIJ HARTZIEKTEN 0,6% 20 0,1% 47 1,1% 24 35 R03BA GLUCOCORTICOIDEN 0,6% 20 0,1% 19 0,4% 48 36 R06AX OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 0,5% 19 0,1% 35 0,8% 29 37 N05AX OVERIGE ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) 0,5% 17 0,0% 6 0,1% 84 38 N03AG VETZUURDERIVATEN 0,5% 17 0,1% 16 0,4% 52 39 C09BA ACE-REMMERS MET DIURETICA 0,5% 16 0,1% 27 0,6% 38 40 R01AD CORTICOSTEROIDEN 0,4% 16 0,1% 36 0,9% 27 41 H01AC SOMATROPINE EN SOMATROPINEAGONISTEN 0,4% 16 0,1% 1 0,0% 150 42 M01AX OVERIGE NIET-STEROIDE ANTIINFLAMMATOIRE/ANTIRH ...

DE LA BETALACTAMASE INCLUS 1,3% 47 0,1% 36 0,9% 27 19 H02AB GLUCOCORTICOIDES 1,3% 46 0,2% 50 1,3% 22 20 C09CA ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, SIMPLES 1,2% 43 0,1% 71 1,9% 15 21 J01MA FLUOROQUINOLONES 1,2% 42 0,1% 12 0,3% 59 22 M01AE DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE 1,1% 41 0,3% 104 2,7% 10 23 J02AC DERIVES TRIAZOLES 1,0% 36 0,1% 6 0,2% 86 24 M05BA BIPHOSPHONATES 1,0% 34 0,1% 28 0,7% 36 25 R06AE DERIVES DE LA PIPERAZINE 0,9% 31 0,2% 69 1,8% 18 26 N06AA INHIBITEURS NON SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE MONOAMINES 0,8% 30 0,5% 99 2,6% 13 27 L03AB INTERFERONS 0,8% 29 0,1% 1 0,0% 136 28 L04AA IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS 0,8% 28 0,0% 3 0,1% 113 29 N05AH DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES 0,8% 28 0,1% 6 0,2% 82 30 C09DA ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES 0,7% 24 0,1% 27 0,7% 38 31 R03BA GLUCOCORTICOIDES 0,7% 24 0,1% 20 0,5% 43 32 A02BA ANTIHISTAMINIQUES H2 0,7% 23 0,1% 39 1,0% 26 33 C01DX AUTRES VASODILATATEURS POUR MALADIES CARDIAQUES 0,7% 23 0,1% 53 1,4% 21 34 J07BB VACCINS ANTI-INFLUENZA 0,6% 21 0,1% 2 0,1% 119 35 N03AG DERIVES DES ACIDES GRAS 0,6% 20 0,2% 17 0,5% 48 36 M01AH COXIBS 0,6% 20 0,2% 18 0,5% 47 37 J01FA MACROLIDES 0,5% 18 0,1% 6 0,2% 85 38 R03DC ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DES LEUCOTRIENES 0,5% 18 0,1% 9 0,2% 71 39 R06AX AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,5% 18 0,1% 32 0,8% 32 40 J05AF INHIB. NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE 0,5% 17 0,1% 2 0,0% 122 41 N06DA INHIBITEURS DE LA CHOLINESTERASE 0,4% 15 0,1% 5 0,1% 94 42 D01BA ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,4% 15 0,1% 7 0,2% 80 43 C09BA IECA ET DIURETIQUES 0,4% 15 0,1% 22 0,6% 42 44 R01AD CORTICOSTEROIDES 0,4% 15 0,1% 35 0,9% 28 45 J01CA PENICILLINES A LARGE SPECTRE 0,4% 14 0,1% 12 0,3% 57 46 N05AX AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES (NEUROLEPTIQUES) 0,4% 14 0,1% 6 0,1% 90 47 J05AE INHIBITEURS DE LA PROTEASE 0,4% 13 0,2% 1 0,0% 151 48 M01AX AUTRES ANTI-INFLAMMATOIRES/ANTIRHUMASTISMAUX NON STEROIDIENS 0,4% 13 0,2% 19 0,5% 44 49 C07AA BETA-BLOQUANTS NON SELECTIFS 0,4% 13 ...
2,2% 79 0,1% 70 1,8% 17 11 C07AB BETA-BLOKKERS, SELECTIEVE 1,9% 67 0,1% 163 4,3% 4 12 M01AC OXICAMDERIVATEN 1,8% 64 0,2% 98 2,6% 14 13 M01AB AZIJNZUURDERIVATEN EN VERWANTE STOFFEN 1,8% 63 0,3% 129 3,4% 7 14 B01AC TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS, HEPARINE UITGEZONDERD 1,7% 59 0,1% 31 0,8% 34 15 N03AX OVERIGE ANTI-EPILEPTICA 1,7% 59 0,3% 19 0,5% 45 16 C09AA ACE-REMMERS, ENKELVOUDIG 1,6% 56 0,1% 146 3,8% 5 17 C08CA DIHYDROPYRIDINEDERIVATEN 1,4% 50 0,1% 102 2,7% 11 18 J01CR COMBINATIEPREPARATEN VAN PENICILLINES, INCL. BETALACTAMASE-REMMERS 1,3% 47 0,1% 36 0,9% 27 19 H02AB GLUCOCORTICOIDEN 1,3% 46 0,2% 50 1,3% 22 20 C09CA ANGIOTENSINE-II-ANTAGONISTEN, ENKELVOUDIG 1,2% 43 0,1% 71 1,9% 15 21 J01MA FLUOROCHINOLONEN 1,2% 42 0,1% 12 0,3% 59 22 M01AE PROPIONZUURDERIVATEN 1,1% 41 0,3% 104 2,7% 10 23 J02AC TRIAZOLDERIVATEN 1,0% 36 0,1% 6 0,2% 86 24 M05BA BISFOSFONATEN 1,0% 34 0,1% 28 0,7% 36 25 R06AE PIPERAZINEDERIVATEN 0,9% 31 0,2% 69 1,8% 18 26 N06AA NIET-SELECTIEVE MONOAMINE-HEROPNAMEREMMERS 0,8% 30 0,5% 99 2,6% 13 27 L03AB INTERFERONEN 0,8% 29 0,1% 1 0,0% 136 28 L04AA SELECTIEVE IMMUNOSUPPRESSIVA 0,8% 28 0,0% 3 0,1% 113 29 N05AH DIAZEPINEN, OXAZEPINEN EN THIAZEPINEN 0,8% 28 0,1% 6 0,2% 82 30 C09DA ANGIOTENSINE-II-ANTAGONISTEN MET DIURETICA 0,7% 24 0,1% 27 0,7% 38 31 R03BA GLUCOCORTICOIDEN 0,7% 24 0,1% 20 0,5% 43 32 A02BA H2-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN 0,7% 23 0,1% 39 1,0% 26 33 C01DX OVERIGE VASODILATANTIA BIJ HARTZIEKTEN 0,7% 23 0,1% 53 1,4% 21 34 J07BB INFLUENZAVACCINS 0,6% 21 0,1% 2 0,1% 119 35 N03AG VETZUURDERIVATEN 0,6% 20 0,2% 17 0,5% 48 36 M01AH COXIBS 0,6% 20 0,2% 18 0,5% 47 37 J01FA MACROLIDEN 0,5% 18 0,1% 6 0,2% 85 38 R03DC LEUKOTRIEENRECEPTORANTAGONISTEN 0,5% 18 0,1% 9 0,2% 71 39 R06AX OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 0,5% 18 0,1% 32 0,8% 32 40 J05AF NUCLEOSIDE EN NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASEREMMERS 0,5% 17 0,1% 2 0,0% 122 41 N06DA CHOLINESTERASEREMMERS 0,4% 15 0,1% 5 0,1% 94 42 D01BA ANTIMYCOTICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 0,4% 15 0,1% 7 0,2% 80 43 ...