Traduction de «interféron pégylé alfa-2b et rebetol » (Français → Néerlandais) :

Le traitement combiné par interféron pégylé alfa-2b et Rebetol, administré pour

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Tijdens de combinatietherapie met gepegyleerd interferon-alfa-2b en Rebetol die tot 48 weken duurde, werd groeivermindering waargenomen, met een onduidelijke reversibiliteit (zie rubriek 4.4).

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Etudes cliniques Rebetol chez l’enfant et l’adolescent : Rebetol en association avec le peginterféron alfa-2b Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans une étude multicentrique et ont été traités par Rebetol 15 mg/kg par jour et interféron pégylé alfa-2b 60 µg/m 2 une fois par semaine pendant 24 à 48 s ...[+++]

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Klinische onderzoeken met Rebetol bij kinderen en adolescenten: Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b Er is een multicenterstudie verricht waaraan werd deelgenomen door kinderen en adolescenten tussen 3 en 17 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en waarneembaar HCV-RNA; deze proefpersonen werden, afhankelijk van hun HCV-genotype en virale belasting bij de uitgangssituatie, gedurende 24 of 48 weken behandeld met 15 mg/kg Rebetol per dag plus 60 µg/m 2 gepegyleerd interferon-alfa-2b eenmaal per week.

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La population incluse était principalement constituée d’enfants présentant une hépatite C légère à modérée. Du fait de l’absence de données chez les enfants ayant une progression rapide de la maladie et du risque d’effets indésirables, le rapport bénéfice/risque de l’association Rebetol et interféron pégylé alfa-2b doit être considéré avec attention dans cette population (voir rubriques 4.1, 4.4 et 4.8).

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De deelnemerspopulatie bestond voornamelijk uit kinderen met lichte tot matige hepatitis C. Bij gebrek aan gegevens bij kinderen met ernstige progressie van de ziekte, en vanwege het risico op bijwerkingen, dient de voordeel/risico verhouding van de combinatie Rebetol en gepegyleerd interferon-alfa-2b zorgvuldig afgewogen te worden (zie rubrieken 4.1, 4.4 en 4.8).

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Limite Normale Supérieure Se reporter au RCP de l’interféron pégylé alfa-2b et de l’interféron alfa-2b pour la modification de dose et l’arrêt de traitement.

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Bovengrens van de normale waarde Zie de SPC van gepegyleerd interferon-alfa-2b en interferon-alfa-2b voor dosisaanpassing en stopzetting.

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En association avec l’interféron alfa-2b Dans les études cliniques portant sur 118 enfants et adolescents de 3 à 16 ans traités par l’association interféron alfa-2b et Rebetol, 6 % ont arrêté leur traitement du fait de la survenue d’effets indésirables.

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In combinatie met interferon-alfa-2b In klinische onderzoeken met 118 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 3 tot 16 jaar, behandeld met de combinatietherapie met interferon-alfa-2b en Rebetol, heeft 6 % de behandeling beëindigd omwille van bijwerkingen.

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Le traitement combiné par interféron alfa-2b et Rebetol, administré pour une durée allant jusqu’à 48 semaines, entraîne une inhibition de la croissance dont la réversibilité est incertaine.

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Gedurende combinatietherapie tot 48 weken met interferon alfa-2b en Rebetol is een remming van de groei waargenomen, waarvan de reversibiliteit onduidelijk is.

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Si vous prenez de la telbivudine avec un interféron pégylé alfa-2a ou tout type de médicament injectable à base d'interféron, votre risque de développer une neuropathie périphérique (engourdissement, picotements et/ou sensations de brûlure dans les bras et/ou les jambes) est augmenté.

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Als u telbivudine met een gepegyleerd interferon-alfa-2a of een injecteerbaar interferonproduct gebruikt, heeft u een hoger risico op perifere neuropathie (gevoelloosheid, tintelend en/of brandend gevoel in de armen en/of benen).

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1 L04AA L04AA01 CICLOSPORINE 5.019 35,4% 510,5 L04AA05 TACROLIMUS 4.345 46,7% 320,2 L04AA06 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 3.630 57,2% 336,0 L04AA10 SIROLIMUS 114 73,9% 4,2 L04AA13 LEFLUNOMIDE 22 4,8% 11,6 L04AA11 ETANERCEPT 1 1,2% 0,0 2 J05AF J05AF30 ASSOCIATIONS 4.587 70,0% 313,6 J05AF04 STAVUDINE 1.537 61,6% 205,7 J05AF05 LAMIVUDINE 1.430 56,9% 207,7 J05AF06 ABACAVIR 1.003 65,9% 107,1 J05AF02 DIDANOSINE 845 72,2% 118,8 J05AF01 ZIDOVUDINE 270 50,7% 28,1 J05AF03 ZALCITABINE 35 65,6% 5,7 3 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 4.459 23,3% 9,5 B02BD09 NONACOG ALFA 349 38,6% 0,4 4 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 2.431 2,9% 3.299,2 C10AA01 SIMVASTATINE 1.209 2,5% 1.305,8 C10AA03 PRAVASTATINE 666 1,8% 741,4 C10AA04 FLUVASTATINE 51 1,9% 82,2 5 A10AB A10AB ...[+++]

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1 L04AA L04AA01 CICLOSPORINE 5.019 35,4% 510,5 L04AA05 TACROLIMUS 4.345 46,7% 320,2 L04AA06 MYCOFENOLZUUR 3.630 57,2% 336,0 L04AA10 SIROLIMUS 114 73,9% 4,2 L04AA13 LEFLUNOMIDE 22 4,8% 11,6 L04AA11 ETANERCEPT 1 1,2% 0,0 2 J05AF J05AF30 COMBINATIEPREPARATEN 4.587 70,0% 313,6 J05AF04 STAVUDINE 1.537 61,6% 205,7 J05AF05 LAMIVUDINE 1.430 56,9% 207,7 J05AF06 ABACAVIR 1.003 65,9% 107,1 J05AF02 DIDANOSINE 845 72,2% 118,8 J05AF01 ZIDOVUDINE 270 50,7% 28,1 J05AF03 ZALCITABINE 35 65,6% 5,7 3 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 4.459 23,3% 9,5 B02BD09 NONACOG ALFA 349 38,6% 0,4 4 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 2.431 2,9% 3.299,2 C10AA01 SIMVASTATINE 1.209 2,5% 1.305,8 C10AA03 PRAVASTATINE 666 1,8% 741,4 C10AA04 FLUVASTATINE 51 ...[+++]

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C07AB04 ACEBUTOLOL 786 100,0% 2.168,8 C07AB05 BETAXOLOL 134 100,0% 360,2 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.584 100,0% 118.230,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 9.659 100,0% 18.150,7 C08CA12 BARNIDIPINE 8.439 100,0% 16.672,1 C08CA05 NIFEDIPINE 6.048 100,0% 14.394,4 C08CA07 NISOLDIPINE 2.205 100,0% 2.016,4 C08CA02 FELODIPINE 2.092 100,0% 7.130,7 C08CA09 LACIDIPINE 1.395 100,0% 1.989,4 C08CA03 ISRADIPINE 1.215 100,0% 1.740,6 C08CA04 NICARDIPINE 237 100,0% 270,3 C08CA08 NITRENDIPINE 148 100,0% 177,5 C08CA06 NOMIDIPINE 2 100,0% 0,3 12 B01AB B01AB06 NADROPARINE 29.046 100,0% 12.548,7 B01AB05 ENOXAPARINE 24.909 100,0% 13.697,2 B01AB10 TINZAPARINE 2.542 100,0% 912,4 B01AB04 DALTEPARINE 318 100,0% 144,9 B01AB01 HEPARINE 1 100,0% 1,1 13 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 3 ...[+++]

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C07AB04 ACEBUTOLOL 714 100,0% 1.974,1 C07AB05 BETAXOLOL 114 100,0% 331,8 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.028 100,0% 118.930,3 C08CA13 LERCANIDIPINE 11.090 100,0% 21.630,6 C08CA12 BARNIDIPINE 10.057 100,0% 20.213,0 C08CA05 NIFEDIPINE 5.174 100,0% 12.897,5 C08CA07 NISOLDIPINE 1.875 100,0% 1.807,6 C08CA02 FELODIPINE 1.849 100,0% 6.482,4 C08CA09 LACIDIPINE 1.222 100,0% 1.784,1 C08CA03 ISRADIPINE 1.062 100,0% 1.521,4 C08CA04 NICARDIPINE 212 100,0% 241,7 C08CA08 NITRENDIPINE 123 100,0% 147,8 C08CA06 NOMIDIPINE 2 100,0% 0,4 12 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 31.228 100,0% 6.869,4 N05AH04 QUETIAPINE 28.277 100,0% 7.230,6 N05AH02 CLOZAPINE 1.218 100,0% 629,2 N05AH06 CLOTIAPINE 407 100,0% 1.152,1 13 B01AB B01AB05 ENOXAPARINE 28.479 100,0% 15.708,9 B01AB06 NA ...[+++]

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