Traduction de «l'apparition d'anticorps humains anti-murins » (Français → Néerlandais) :

L'apparition d'anticorps humains anti-murins (HAMA) a été rapportée dans un essai clinique où 172 patients étaient traités par le basiliximab, ceci sans valeur prédictive pour la tolérance clinique.
Humane anti-muriene antilichaam (HAMA) reacties werden gerapporteerd in een klinisch onderzoek met 172 patiënten die werden behandeld met basiliximab, zonder een voorspellende waarde van klinische verdraagbaarheid.

Lors d'un essai clinique où 172 patients ont reçu le basiliximab, la fréquence des anticorps humains anti-murins (HAMA) chez des patients transplantés rénaux traités par le basiliximab était de 2/138 chez les patients non exposés au muromonab-CD3 et de 4/34 chez les patients ayant reçu du muromonab-CD3 de façon concomitante.
In een klinisch onderzoek met 172 patiënten die basiliximab kregen, was de incidentie van humane antimuriene antilichaam (HAMA) reacties in niertransplantatiepatiënten die werden behandeld met basiliximab 2/138 bij patiënten die niet werden blootgesteld aan muromonab-CD3 en 4/34 bij patiënten die tegelijkertijd muromonab-CD3 kregen.

Lors des études cliniques de phase III, la formation d’anticorps humains anti-chimériques est apparue, généralement à un faible titre, chez environ 5 à 6 % des patients 2 à 4 semaines après avoir une première exposition au ReoPro.
Humane antichimere antilichamen (HACA) formatie, normaliter in een lage titer, werd waargenomen bij ongeveer 5 tot 6% van de patiënten 2 tot 4 weken na de eerste toediening van ReoPro in de fase III klinische studies.

L’administration de ReoPro peut entraîner la formation d’anticorps humains anti-chimériques qui peuvent potentiellement provoquer des réactions allergiques ou d’hypersensibilité (y compris une anaphylaxie), une thrombocytopénie ou une diminution du bénéfice lors de la réadministration (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Réadministration).
Toediening van ReoPro kan resulteren in de vorming van humane anti-chimere antilichamen (HACA) die mogelijk allergische of overgevoeligheidsreacties kunnen uitlokken (met inbegrip van anafylaxie), of trombocytopenie of een verminderde werkzaamheid bij hernieuwde toediening (zie rubriek 4.8, paragraaf “Hernieuwde toediening”).

Le taux de dosages positifs des anticorps humains anti-chimériques était de 6 % avant la réadministration et de 27 % après la réadministration.
Het totaal aantal HACA positieve patiënten voor de hernieuwde toediening bedroeg 6% en steeg tot 27% na de hernieuwde toediening

Cet anticorps monoclonal humanisé est composé de séquences d’anticorps humains (95%) et murins (5%).
Dit gehumaniseerd monoklonaal antilichaam bestaat uit humaan (95%) and murine (5%) antilichaam delen.

Réponse humaine anti-anticorps humains : Des anticorps anti-palivizumab ont été observés chez approximativement 1 % des patients dans l'étude IMpact-RSV durant la première série d’injections.
Humaan anti-humaan antilichaam (HAHA) response: Antilichamen tegen palivizumab zijn gedurende het eerste deel van de behandeling waargenomen bij ongeveer 1% van de patiënten in de IMpact-RSV-studie.

Immunogénicité Il existe un potentiel d’immunogénicité avec les protéines thérapeutiques comme l’ofatumumab ; cependant la formation d’anticorps anti-ofatumumab est limitée parce que l’ofatumumab, qui diminue le nombre de cellules B chez les patients dont l’immunité est déjà affaiblie par la LLC, est un anticorps humain.
Er is kans op immunogeniciteit bij therapeutische eiwitten zoals ofatumumab; de vorming van antiofatumumab antilichamen kan echter verminderd zijn aangezien ofatumumab een humaan antilichaam is dat B-cellen verlaagt bij patiënten die al immunogecompromitteerd zijn door CLL.

L’ofatumumab est un anticorps monoclonal humain produit à partir d’une lignée de cellules murines recombinantes (NS0).
Ofatumumab is een humaan monoklonaal antilichaam geproduceerd in een recombinante muizen- of rattencellijn (NS0).

* anticorps monoclonal entièrement humain produit sur hybridome murin de cellules Sp2/0 par technique de l’ADN recombinant.
* volledig humaan monoklonaal antilichaam geproduceerd in muizenhybridoma Sp2/0 cellen door middel van recombinant-DNA-technologie