Traduction de «l'efficacité selon les bras de monothérapie des options de randomisation » (Français → Néerlandais) :

Tableau 4: Analyse centrale primaire: critères de jugement de l'efficacité selon les bras de monothérapie des options de randomisation (population ITT)
Tabel 4:“Primary Core Analysis”: Effectiviteitseindpunten volgens randomisatie optie monotherapie armen (ITT populatie)

Les données du Tableau 2 indiquent les résultats obtenus sur la base des données issues des bras de traitement en monothérapie dans chaque option de randomisation et des données issues des deux bras de traitement séquentiel jusqu’à 30 jours après la date du changement de traitement.
Tabel 2 toont de resultaten van de monotherapiearmen in beide randomisatie-opties en van de twee overschakelende armen tot 30 dagen na de dag van overschakeling.

Les analyses résumées dans le Tableau 4 omettent les 2 bras de traitement séquentiel de l’option de randomisation 1, c.-à-d. qu’ils ne tiennent compte que des bras de monothérapie :
In Tabel 4 zijn de analyses samengevat waarbij de 2 sequentiële armen uit randomisatie optie 1 zijn weggelaten, d.w.z. alleen de monotherapiearmen zijn in beschouwing genomen:

Les analyses résumées dans le tableau 4 excluent les 2 bras des traitements séquentiels de l'option 1 de randomisation, c-à-d ne tiennent compte que des bras de traitement en monothérapie.
In tabel 4 zijn de analyses samengevat waarbij de 2 sequentiële armen uit randomisatie optie 1 zijn weggelaten, d.w.z. alleen de monotherapie armen zijn in beschouwing genomen.

Dans l’étude MDS-004, 205 patients ont été randomisés, selon un rapport égal, pour recevoir le lénalidomide 10 mg, le lénalidomide 5 mg ou le placebo : le critère principal d’efficacité consistait en une comparaison des taux de réponse d’indépendance transfusionnelle dans les bras lénalidomide 10 mg et 5 mg par rapport au bras placebo (phase en double aveugle de 16 à 52 semaines et extension en ouvert allant jusqu’à 156 semaines au total).
In onderzoek MDS-004, waarin 205 patiënten gelijkmatig werden gerandomiseerd naar lenalidomide 10 mg, 5 mg of placebo, bestond de primaire werkzaamheidsanalyse uit een vergelijking van de transfusie-onafhankelijke responspercentages in de lenalidomide-armen van 10 mg en 5 mg versus de placebo-arm (dubbelblinde fase 16 tot 52 weken en open-label tot een totaal van maximaal 156 weken).

Efficacité clinique sur les troubles bipolaires de type I L’efficacité de l’asénapine dans le traitement d’un épisode maniaque ou mixte de troubles bipolaires de type I avec ou sans composantes psychotiques selon le DSM-IV a été évaluée dans deux essais de 3 semaines au schéma similaire, randomisés, en double aveugle, contrôlés versus placebo et comparateur actif (olanzapine) en monothérapie incluant respectivement 488 et 489 patients.
Klinische werkzaamheid bij bipolaire stoornis type I De werkzaamheid van asenapine bij de behandeling van een DSM-IV manische of gemengde episode van een bipolair I stoornis met of zonder psychotische karakteristieken is beoordeeld in twee vergelijkbaar opgezette, 3 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actiefgecontroleerde (olanzapine) monotherapie-onderzoeken, onder respectievelijk 488 en 489 patiënten.