Vertaling van "monothérapie des options " (Frans → Nederlands) :

Tableau 4: Analyse centrale primaire: critères de jugement de l'efficacité selon les bras de monothérapie des options de randomisation (population ITT)
Tabel 4:“Primary Core Analysis”: Effectiviteitseindpunten volgens randomisatie optie monotherapie armen (ITT populatie)

Si la thérapie combinée ne constitue pas une option, p. ex. si le patient a été testé négatif pour H.pylori, les directives de posologie suivantes sont d’application pour une monothérapie de Pantoprateva:
Indien combinatietherapie geen optie is, bijv. als de patiënt negatief testte op H.pylori, gelden de volgende dosisrichtlijnen voor monotherapie met Pantoprateva:

Si le traitement en association n’est pas une option, par exemple en cas de recherche négative de H. pylori, les recommandations posologiques ci dessous s’appliquent pour l’administration de Pantoprazol Apotex en monothérapie:
Wanneer een combinatietherapie niet is aangewezen, bijv. bij een negatieve H. pylori test, worden de volgende doseringsrichtlijnen voor een monotherapie met Pantoprazol Apotex toegepast.

Les analyses résumées dans le tableau 4 excluent les 2 bras des traitements séquentiels de l'option 1 de randomisation, c-à-d ne tiennent compte que des bras de traitement en monothérapie.
In tabel 4 zijn de analyses samengevat waarbij de 2 sequentiële armen uit randomisatie optie 1 zijn weggelaten, d.w.z. alleen de monotherapie armen zijn in beschouwing genomen.

Les données du Tableau 2 indiquent les résultats obtenus sur la base des données issues des bras de traitement en monothérapie dans chaque option de randomisation et des données issues des deux bras de traitement séquentiel jusqu’à 30 jours après la date du changement de traitement.
Tabel 2 toont de resultaten van de monotherapiearmen in beide randomisatie-opties en van de twee overschakelende armen tot 30 dagen na de dag van overschakeling.

En cas d’absence persistante de réponse thérapeutique à la monothérapie par l’acide cholique, d’autres options de traitement doivent être envisagées (voir rubrique 4.4).
Indien een therapeutische respons op cholzuur als monotherapie uitblijft, moeten andere behandelingsopties worden overwogen (zie rubriek 4.4).

Étant donné l’augmentation potentielle du risque d’événements indésirables (notamment insuffisance cardiaque), le traitement combiné sera prescrit après une évaluation soigneuse des risques et bénéfices et après avoir pris en compte les autres options thérapeutiques existantes, notamment les monothérapies.
Voordat combinatiebehandeling wordt voorgeschreven, moeten de voor- en nadelen zorgvuldig worden afgewogen omwille van het mogelijk verhoogd risico op bijwerkingen (waaronder hartfalen) en moeten de alternatieve behandelingsopties, inclusief monotherapie overwogen worden.

Les analyses résumées dans le Tableau 4 omettent les 2 bras de traitement séquentiel de l’option de randomisation 1, c.-à-d. qu’ils ne tiennent compte que des bras de monothérapie :
In Tabel 4 zijn de analyses samengevat waarbij de 2 sequentiële armen uit randomisatie optie 1 zijn weggelaten, d.w.z. alleen de monotherapiearmen zijn in beschouwing genomen: