Vertaling van "l'efficacité selon les bras de monothérapie des options " (Frans → Nederlands) :

Tableau 4: Analyse centrale primaire: critères de jugement de l'efficacité selon les bras de monothérapie des options de randomisation (population ITT)
Tabel 4:“Primary Core Analysis”: Effectiviteitseindpunten volgens randomisatie optie monotherapie armen (ITT populatie)

Les analyses résumées dans le Tableau 4 omettent les 2 bras de traitement séquentiel de l’option de randomisation 1, c.-à-d. qu’ils ne tiennent compte que des bras de monothérapie :
In Tabel 4 zijn de analyses samengevat waarbij de 2 sequentiële armen uit randomisatie optie 1 zijn weggelaten, d.w.z. alleen de monotherapiearmen zijn in beschouwing genomen:

L’efficacité de la rispéridone en monothérapie dans le traitement en aigu des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I a été démontrée dans 3 études en double aveugle, en monothérapie, contrôlées versus placebo portant sur environ 820 patients présentant un trouble bipolaire de type I, selon les critères du DSM-IV. Dans ces 3 études, la rispéridone 1 à 6 mg/jour (dose initiale de 3 mg dans deux études et de 2 mg dans une étude) a été statistiquement supérieure au placebo sur le critère primaire défini a priori, c’est-à-dire la variation du score total de l’échelle de la Young Mania Rating Scale (YMRS) à 3 semaines par rapport à la valeur initiale.
De werkzaamheid van risperidon monotherapie bij de acute behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornis type I werd aangetoond in drie dubbelblinde placebogecontroleerde monotherapiestudies bij ongeveer 820 patiënten met bipolaire stoornis type I, op basis van de DSM- IV- criteria. In de drie studies bleek risperidon 1 tot 6 mg/dag (begindosis in twee studies 3 mg en in één studie 2 mg) significant beter dan placebo op het van tevoren vastgestelde eindpunt, namelijk de verandering in de Young Mania Rating Scale (YMRS)-totaalscore in week 3 ten opzichte van baseline.

L'analyse des bras de traitement en monothérapie (MAA), qui porte sur les données issues des bras de traitement en monothérapie, apporte l'actualisation à long terme cliniquement appropriée et spécifiée par le protocole de l'efficacité de Femara en monothérapie par rapport au tamoxifène en monothérapie (durée médiane du traitement adjuvant : 5 ans) (tableau 3).
De analyse van de monotherapie-armen die gegevens omvat voor de monotherapiegroepen, levert de klinisch relevante langetermijn-herziening van de werkzaamheid van Femara monotherapie in vergelijking met tamoxifen-monotherapie (mediane duur van de adjuvante behandeling: 5 jaar) (Tabel 3).

L’analyse des bras de traitement en monothérapie (MAA - Monotherapy Arms Analysis) apportant une actualisation à long terme de l’efficacité de Letrozole Accord Healthcare en monothérapie par rapport au tamoxifène en monothérapie (durée médiane du traitement adjuvant : 5 ans) est présentée dans le Tableau.
MAA werkzaamheidsresultaten bij een gemiddelde opvolging van 73 maanden (alleen monotherapiegroepen) De Monotherapy Arms Analysis (MAA) die gegevens omvat voor de monotherapiegroepen, levert de klinisch relevante langetermijn-herziening van de werkzaamheid van letrozol monotherapie in vergelijking met tamoxifenmonotherapie (gemiddelde duur van adjuvante behandeling: 5 jaar) (Tabel 5).

Les données du Tableau 2 indiquent les résultats obtenus sur la base des données issues des bras de traitement en monothérapie dans chaque option de randomisation et des données issues des deux bras de traitement séquentiel jusqu’à 30 jours après la date du changement de traitement.
Tabel 2 toont de resultaten van de monotherapiearmen in beide randomisatie-opties en van de twee overschakelende armen tot 30 dagen na de dag van overschakeling.

Les analyses résumées dans le tableau 4 excluent les 2 bras des traitements séquentiels de l'option 1 de randomisation, c-à-d ne tiennent compte que des bras de traitement en monothérapie.
In tabel 4 zijn de analyses samengevat waarbij de 2 sequentiële armen uit randomisatie optie 1 zijn weggelaten, d.w.z. alleen de monotherapie armen zijn in beschouwing genomen.

Dans l’étude MDS-004, 205 patients ont été randomisés, selon un rapport égal, pour recevoir le lénalidomide 10 mg, le lénalidomide 5 mg ou le placebo : le critère principal d’efficacité consistait en une comparaison des taux de réponse d’indépendance transfusionnelle dans les bras lénalidomide 10 mg et 5 mg par rapport au bras placebo (phase en double aveugle de 16 à 52 semaines et extension en ouvert allant jusqu’à 156 semaines au total).
In onderzoek MDS-004, waarin 205 patiënten gelijkmatig werden gerandomiseerd naar lenalidomide 10 mg, 5 mg of placebo, bestond de primaire werkzaamheidsanalyse uit een vergelijking van de transfusie-onafhankelijke responspercentages in de lenalidomide-armen van 10 mg en 5 mg versus de placebo-arm (dubbelblinde fase 16 tot 52 weken en open-label tot een totaal van maximaal 156 weken).