Traduction de «le registre devront être » (Français → Néerlandais) :

Les résultats des analyses effectuées par le registre devront être fournis tous les ans.
Analyses van de registratie dienen jaarlijks te worden ingediend.

Les patients devront être inclus dans le Registre jusqu’à ce que les deux conditions suivantes soient remplies : une période de recrutement de 5 ans et 200 patients inclus.
De patiënten moeten worden opgenomen in het register totdat aan beide volgende voorwaarden is voldaan: 5 jaar wervingsperiode en 200 patiënten opgenomen.

Les femmes atteintes de dépression sévère pendant le traitement devront arrêter de prendre les COC et il faudra leur conseiller d’utiliser un autre moyen contraceptif tout en essayant de déterminer si les symptômes sont dus au COC. Les femmes qui ont précédemment souffert d’épisodes dépression grave devront être surveillées et devront arrêter d’utiliser le COC en cas de réapparition des symptômes de dépression.
Vrouwen met een ernstige depressie tijdens de behandeling moeten de inname van COC stopzetten en een ander voorbehoedmiddel gebruiken. Tegelijkertijd moet worden nagegaan of de symptomen te wijten zijn aan de COC. Vrouwen die al episoden van ernstige depressie hebben vertoond, moeten worden gevolgd en moeten het gebruik van COC stopzetten als ze weer symptomen van depressie krijgen.

Les activités de l’Agence sur la scène internationale comprennent: la coordination de la participation des experts de l’UE aux conférences/coopérations internationales sur l’harmonisation en matière de médicaments à usage humain (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) et à usage vétérinaire (International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products,VICH) et la 7 e Conférence ICH, ainsi que le travail en commun avec l’Organisation mondiale de la santé (par exemple, sur les médicaments destinés aux pays en développement), le Codex Alimentarius, l’Organisation mondiale de la santé animale, l’administration des médicaments et des denrées alimentaires des Etats Unis (US Food and Drug Administration, FDA), et le ministère de l’agriculture des Etats Unis.
De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau in de internationale arena zijn onder meer coördinatie van de deelname van EU-deskundigen aan de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de 7e ICH-conferentie, evenals werkzaamheden in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (bijvoorbeeld met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik in ontwikkelingslanden), de Codex Alimentarius, de Wereldorganisatie voor dierenwelzijn (World Organisation for Animal Health), de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Amerikaanse ministerie van landbouw.

Aucune donnée supplémentaire n’étant encore disponible, ni de ce nouveau registre, ni de l’ancien (ayant été redémarré), l’engagement initial a été étendu afin de permettre la réception et l’analyse d’une quantité suffisante de données des deux registres pour l’octroi d’un renouvellement à validité illimitée.
Omdat noch uit deze nieuwe registratie, noch uit de (opnieuw hervatte) oude registratie momenteel al aanvullende gegevens beschikbaar zijn, werd de initiële verplichting verlengd zodat voldoende informatie uit beide registers kan worden gehaald en geanalyseerd om een hernieuwing met een onbeperkte geldigheid te kunnen toekennen.

Lors de l’obtention de l’AMM, le titulaire s’était engagé à constituer un registre (ROCH : Registry for Cystadane – Homocystinuria [Registre de Cystadane – Homocystinurie]) afin de recueillir des données supplémentaires sur la tolérance et l’efficacité de Cystadane.
Op het moment van de verlening van de vergunning verplichtte de vergunninghouder zich tot het opzetten van een registratie (ROCH: Registry for Cystadane - Homocystinuria) om meer gegevens te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid van Cystadane.

Le fait que les médecins sont encouragés à inclure leurs patients dans le registre de l’Amylose à Transthyrétine (THAOS) et que leur sont fournies les informations nécessaires à l’inclusion des patients dans ce registre international.
Dat artsen worden aangemoedigd patiënten aan te melden bij de Transthyretin Amyloidosis Outcome Survey (THAOS) en worden voorzien van nadere informatie hoe patiënten op te nemen in het internationale register voor deze ziekte.

format et contenu des matériels destinés aux professionnels de la santé, insistant sur l’existence du registre, ainsi que sur la manière d’enregistrer les patients dans le registre.
Het formaat en de inhoud van het materiaal voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg waarin het bestaan van het register wordt benadrukt evenals de manieren om patiënten in het register op te nemen.