Vertaling van "limite à une étude pilote unique auprès " (Frans → Nederlands) :

Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).
Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).

Dans le cadre de l’étude pilote PBP, il a été décidé de limiter le groupe-cible pour ce projet aux personnes qui, du fait de leur handicap, avaient besoin de soins dentaires adaptés.
In het kader van de pilootstudie PBN werd geopteerd om de doelgroep voor dit project te beperken tot die mensen die omwille van hun beperking nood hebben aan een aangepaste manier van tandheelkundige zorgverlening.

Le KCE insiste sur le fait que les résultats de cette étude pilote sont basés sur un nombre limité d’indicateurs (voir tableau 1, p6) qui concernent principalement la pratique clinique au sein du système de soins de santé.
Het KCE wenst te benadrukken dat de resultaten van de pilootstudie gebaseerd zijn op een beperkt aantal indicatoren (zie tabel 1, p6) die zich vooral richten op klinische aspecten van de gezondheidszorg.

Déficience rénale : Une grave déficience rénale n’altère pas de manière significative l’élimination de la propiverine et de son métabolite principal, le propiverine-N-oxyde, comme l’a indiqué une étude à dose unique auprès de 12 patients avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min.
Nierbeschadiging: Ernstige nierbeschadiging wijzigt de dispositie van propiverine en zijn hoofdmetaboliet, propiverine-N-oxide, niet significant zoals kon worden afgeleid uit een studie met enkelvoudige dosis bij 12 patiënten met creatinineklaring < 30 ml/min.

Au cours d'une étude pharmacocinétique menée auprès de 18 volontaires sains traités avec du kétotifène en collyre, les taux plasmatiques de kétotifène après instillation oculaire de doses répétées pendant 14 jours, étaient, dans la plupart des cas, au-dessous de la limite quantifiable (20 pg/ml).
In een farmacokinetische studie, uitgevoerd bij 18 gezonde vrijwilligers, die ketotifen oogdruppels toegediend kregen, lag de plasmaspiegel van ketotifen na toediening van meerdere doses in het oog gedurende 14 dagen doorgaans beneden de meetbare grens (20 pg/ml).

Une étude par TEP menée auprès de jeunes hommes sains ayant reçu une dose orale unique de 165 mg d'aprépitant ou une dose intraveineuse unique de 150 mg de fosaprépitant a montré un taux de liaison aux récepteurs NK 1 dans le cerveau identique à T max (≥ 99 %), 24 heures (≥ 99 %), 48 heures (≥ 97 %) et 120 heures (37 à 76 %) après la dose.
Een PET-onderzoek bij gezonde jonge mannen aan wie een eenmalige orale dosis 165 mg aprepitant of een eenmalige intraveneuze dosis 150 mg fosaprepitant werd toegediend, gaf een vergelijkbare bezetting van de NK 1 -receptoren in de hersenen te zien bij t max, (≥ 99 %), 24 uur (≥ 99 %), 48 uur (≥ 97 %) en 120 uur (37 tot 76 %) na toediening.

NVPO L'efficacité d'une dose unique d'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements postopératoires a été étudiée dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, auprès de 670 enfants âgés de 1 à 24 mois (âge postconceptuel ≥ 44 semaines, poids ≥ 3 kg).
PONV De doeltreffendheid van een enkele dosis ondansetron voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken werd onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 670 kinderen van 1 tot 24 maanden (postconceptuele leeftijd ≥ 44 weken, gewicht ≥ 3 kg).

L’efficacité d’une dose unique d’ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires a été examinée dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée auprès de 670 enfants de 1 à 24 mois (âge postconceptionnel ≥ 44 semaines, poids ≥ 3 kg).
De doeltreffendheid van één enkele dosis ondansetron bij de preventie van postoperatieve nausea en braken werd onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 670 kinderen van 1 tot 24 maanden (leeftijd sinds conceptie ≥ 44 weken, gewicht ≥ 3 kg).

Dans une étude randomisée, en double aveugle, d’une durée de 3 semaines, à groupes parallèles, conduite auprès d’enfants âgés de 6-16 ans, souffrant d’hypertension primaire, les effets antihypertenseurs d’une administration quotidienne unique de félodipine 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) et 10 mg (n=31) ont été comparés aux effets induits par un placebo (n=35).
In een gerandomiseerde, dubbelblinde studie van 3 weken met parallelle groepen bij kinderen in de leeftijd van 6-16 jaar met primaire hypertensie werden de bloeddrukverlagende effecten van felodipine eenmaal per dag 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) en 10 mg (n = 31) vergeleken met de placebo (n = 35).

Il est primordial de ne pas limiter la discussion uniquement à la matière INAMI. A l’occasion de cette journée d’étude, l’Institut a souhaité créer un forum afin d’engager un débat ouvert et enrichissant sur tous les aspects des soins palliatifs.
Het is essentieel de discussie niet te beperken tot zuivere RIZIV-materie. Het Instituut wil ter gelegenheid van deze studiedag een forum bieden voor een verrijkend en open debat over alle aspecten van palliatieve zorg.